Натрия тетраборат
Торговое наименование
Натрия тетраборат
Международное непатентованное или группировочное наименование
Натрия тетраборат
Лекарственная форма
Раствор для местного и наружного применения
Состав
1 г препарата содержат:
- Действующее вещество:
Натрия тетрабората декагидрат – 0,2 г - Вспомогательное вещество:
Глицерол (глицерин) – 0,8 г
Описание
Бесцветная вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие средства; препараты борной кислоты.
Код АТХ D08AD
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, так как не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).
Фармакокинетика
Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая; всасывается в желудочно-кишечном тракте при частичном проглатывании (при смазывании слизистой оболочки полости рта, глотки), может всасываться через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани, печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение одной недели.
Показания к применению
Лекарственный препарат Натрия тетраборат показан к применению у взрослых при кандидозных поражениях слизистой оболочки полости рта, глотки и половых органов; опрелостях, пролежнях.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу (натрия тетраборат декагидрат) или к любому из вспомогательных веществ;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет;
- нарушение целостности кожных покровов (при обработке кожи).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Местно. Наружно.
- Наружно – смазывают пораженные участки кожи 2-3 раза в день.
- Местно – Смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день.
Курс лечения составляет 3-7 дней.
При лечении вагинального кандидоза (молочницы) перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки, после чего тампон, смоченный в препарате, вводят во влагалище на 20-30 минут. Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют один раз в день лучше на ночь, а при обильных выделениях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером).
Курс лечения составляет 5-7 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции, гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При местном и наружном применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. О случаях передозировки не сообщалось.
Смертельная доза для взрослых – 10,20 г, токсическая концентрация в крови – 40 мг/л, смертельная 50 мг/л.
При случайном приеме препарата внутрь возможны боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушения менструального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, аллопеция, нарушение функции сердца, печени и почек.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении гемодиализ, внутримышечно рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водно-электролитного баланса и ацидоза: внутривенная инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, раствор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе подкожно 1 мл 0,1% раствора атропина, 1 мл 0,2 % раствора платифиллина, 1 мл 1% раствора промедола, внутривенно – декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2 % раствора прокаина и 500 мл 5% раствора декстрозы). Поддержание функций сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось.
Особые указания
Условием эффективности при монотерапии вагинального кандидоза является необходимость проведения лечебных процедур медицинским персоналом, многократность обработок; в противном случае клетки гриба могут задерживаться в криптах влагалища и приводить к рецидиву.
Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата в соответствии с инструкцией не влияет на управление транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для местного и наружного применения, 20%.
- По 30 г, 40 г или 50 г во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми с крышками навинчиваемыми пластмассовыми.
- По 30 г, 40 г или 50 г во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками полимерными типа ПП-8 и крышками полимерными навинчиваемыми.
На флаконы или флаконы-капельницы наклеивают этикетки.
Каждый флакон/флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Упаковка для стационаров. По 40, 54 флакона или флакона-капельницы оранжевого стекла без пачек с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
На групповую упаковку наклеивают этикетки.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ДАНСОН-РУ»
Россия, 142100, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д.1, стр.49, пом.1, ком.220;
Производитель/Организация принимающая претензии от потребителей
Закрытое акционерное общество «Ярославская фармацевтическая фабрика»,
Российская Федерация, 150030, Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5
