Морфин

Морфин, раствор для приема внутрь

Информация для пациента

Общая информация

Действующее вещество: морфин.

1. Что из себя представляет препарат Морфин, и для чего его применяют

Препарат Морфин относится к фармакотерапевтической группе «анальгетики; опиоиды; природные алкалоиды опия». Основные эффекты морфина проявляются в виде обезболивающего и седативного действия (снотворного и противотревожного).

Показания к применению:
Препарат Морфин показан к применению у взрослых, детей и подростков в возрасте от 3 до 18 лет для лечения острого и хронического болевого синдрома сильной интенсивности, не купируемого другими лекарственными средствами.

Способ действия препарата Морфин:
Морфин выполняет функцию агониста опиоидных рецепторов в центральной нервной системе (ЦНС), главным образом, мю-, и, в меньшей степени, каппа-опиоидных рецепторов.

---

2. О чем следует знать перед приемом препарата Морфин

Противопоказания:
Не принимайте препарат Морфин:

• если у Вас аллергия на морфин и другие опиоиды или любые другие компоненты препарата;
• при черепно-мозговой травме и при отсутствии мониторирования дыхания;
• если у Вас непроходимость кишечника (паралитическая кишечная непроходимость);
• если у Вас угнетение дыхания;
• если у Вас выраженное угнетение ЦНС;
• если у Вас замедленная эвакуация из желудка;
• при острой боли в животе до установления причины;
• если у Вас бронхообструктивные заболевания;
• если у Вас острые заболевания печени;
• если у Вас опухоль хромаффинной ткани (феохромоцитома);
• если Вы принимаете препараты ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после прекращения приема;
• в предоперационном периоде и в течение первых 24 часов после операции;
• у детей в возрасте до 3 лет;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите ребенка грудью.

Особые указания и меры предосторожности:
Перед приемом препарата Морфин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Морфин применяют с осторожностью:

• при нарушении функции дыхания;
• при состояниях, сопровождающихся сниженным дыхательным резервом (например, кифосколиоз);
• при тяжелой бронхиальной астме;
• при судорожном синдроме;
• при острой алкогольной интоксикации, алкогольном делирии;
• при повышенном внутричерепном давлении;
• при снижении артериального давления в связи с недостаточным объемом крови (гипотензия с гиповолемией);
• при увеличении и расширении правых отделов сердца в связи с повышенным давлением в малом круге кровообращения («легочное» сердце) тяжелого течения;
• при лекарственной зависимости (в том числе зависимости от опиоидов) или склонности к злоупотреблению лекарственными средствами;
• при заболевании желчевыводящих путей;
• при воспалении поджелудочной железы (панкреатит);
• при воспалительных заболеваниях кишечника;
• при хроническом запоре или риске развития непроходимости кишечника (паралитическая кишечная непроходимость);
• при разрастании ткани (гипертрофии) предстательной железы;
• при надпочечниковой недостаточности;
• при заболевании почек и/или других нарушениях со стороны мочевыделительной системы;
• при хроническом заболевании печени;
• при снижении уровня или уменьшении эффекта гормонов щитовидной железы (гипотиреоидизм);
• в послеоперационном периоде и после хирургического вмешательства на органах брюшной полости;
• при длительном применении возможен риск снижения уровня половых гормонов.

Применение морфина может вызвать:

• выраженное снижение артериального давления у пациентов, у которых способность поддерживать артериальное давление была нарушена вследствие снижения объема крови или применения лекарственных препаратов (таких как фенотиазины или некоторые анестетики). Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед приемом препарата сообщите об этом лечащему врачу.

Особые указания:

• Пациенты, которые подвергаются операциям для облегчения боли (например, хордотомия), не должны получать морфин в течение 24 часов перед операцией. После операции дозу препарата подбирают в зависимости от состояния пациента.
• У пациентов с предполагаемой операцией на сердце или другой операцией с интенсивным послеоперационным болевым синдромом, использование морфина следует прекратить за 24 часа до операции. Если после операции будет показано применение морфина, режим дозирования подбирают с учетом тяжести операции.
• Морфин не следует использовать в течение длительного периода времени, за исключением тех случаев, когда другие лекарственные препараты не купируют боль или имеются абсолютные противопоказания к использованию неопиоидных препаратов. Длительное применение опиоидов возможно для онкологических пациентов с умеренной и сильной болью при постоянном контроле эффективности и переносимости.
• При длительном применении опиоидных анальгетиков в высоких дозах возможно усиление болевой чувствительности (опиоид-индуцированная гипералгезия). Диагностика гипералгезии затруднена, что может привести к повышению дозы опиоидов таким образом, увеличивая риск угнетения дыхания. При усилении боли во время лечения препаратом сообщите об этом лечащему врачу.
• Применение морфина с бензодиазепинами или другими средствами, угнетающими ЦНС, может привести к избыточному седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и смерти. Применение морфина с бензодиазепинами или другими препаратами, угнетающими ЦНС, возможно только в случае крайней необходимости у пациентов, для которых другие варианты лечения не применимы. Следует уменьшить дозу морфина при одновременном назначении других анальгетиков центрального действия, так как в этом случае существует риск угнетения дыхания. Если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата сообщите об этом лечащему врачу.
• Поскольку алкоголь усиливает эффекты морфина, следует избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.
• Дозу морфина снижают при одновременном назначении других анальгетиков центрального действия, так как в этом случае существует риск внезапной остановки дыхания.
• При применении морфина у пациентов с компенсированной дыхательной недостаточностью следует тщательно контролировать частоту дыхания. Сонливость является предупреждающим признаком декомпенсации. При появлении признаков угнетения дыхания прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
• При применении морфина у пациентов с повышенным внутричерепным давлением высока вероятность угнетения дыхания и дальнейшего повышения внутричерепного давления. Следует избегать применения морфина у пациентов со спутанным сознанием или комой. При появлении признаков угнетения дыхания или сознания прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
• Для уменьшения побочного действия морфина на кишечник (запоры) необходимо систематическое профилактическое лечение, следует использовать слабительные средства. При появлении признаков запора сообщите об этом лечащему врачу.
• Морфин не используют в ситуациях, где возможно возникновение непроходимости кишечника (паралитической кишечной непроходимости). При угрозе возникновения непроходимости кишечника использование морфина немедленно прекращают. При появлении признаков кишечной непроходимости прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
• При применении морфина возможно возникновение тошноты и рвоты. При возникновении этих признаков сообщите об этом лечащему врачу.
• Пациентам с заболеваниями печени морфин назначают с осторожностью, требуется клинический мониторинг. При наличии заболеваний печени перед приемом препарата сообщите об этом лечащему врачу.
• У пациентов пожилого и старческого возраста при назначении морфина необходимо оценить чувствительность к обезболивающему действию, влияние препарата на ЦНС (спутанность сознания) и желудочно-кишечный тракт (запоры), а также возможное физиологическое снижение функции почек. При изменении состояния после приема первоначальной дозы, сообщите об этом лечащему врачу.
• Морфин повышает тонус гладких мышц, поэтому при заболеваниях предстательной железы и мочевого пузыря возможен риск задержки мочи. При наличии указанных заболеваний перед приемом препарата сообщите об этом лечащему врачу.
• При применении морфина существует риск развития лекарственной зависимости даже при применении в рекомендованных дозах. Если у Вас есть лекарственная зависимость или Вы склонны к злоупотреблению лекарственными средствами, перед приемом препарата сообщите об этом лечащему врачу.
• После внезапного прекращения длительного курса применения, спустя несколько часов, возможно развитие синдрома «отмены», характеризующегося следующими симптомами: беспокойство, раздражительность, озноб, расширение зрачков, приливы жара, потливость, слезотечение, насморк, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, боли в суставах, максимальные проявления возможны через 36–72 часа. Синдром «отмены» можно предотвратить постепенным снижением дозы.
• Применение морфина может дать положительные результаты при анализе на допинг.
• Последствия для здоровья при применении морфина не следует игнорировать, поскольку нельзя исключить тяжелые последствия его применения.
• При применении морфина возможно развитие редкого, но серьезного состояния, связанного с недостаточной выработкой надпочечниками кортизола. При появлении симптомов недостаточности надпочечников (тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение, снижение артериального давления) сообщите об этом лечащему врачу. При подозрении на развитие недостаточности надпочечников необходимо проведение соответствующих диагностических тестов, при подтверждении диагноза показано лечение препаратами кортикостероидов, а также снижение дозы и постепенная отмена морфина (если применимо).
• При длительном применении морфина возможно снижение уровня половых гормонов (которое проявляется снижением либидо, эректильной дисфункцией, аменореей, бесплодием). При возникновении указанных признаков сообщите об этом лечащему врачу.

Дети и подростки:
Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет противопоказано.

---

3. Прием препарата Морфин

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:
Доза препарата Вам будет назначена лечащим врачом индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома, возраста, состояния и предшествующего применения опиоидных анальгетиков. В начале приема препарата проводят ежедневную оценку дозы.

• Интенсивный болевой синдром у взрослых пациентов, ранее не получавших опиоидные анальгетики: начальная доза составляет 5-10 мг каждые 4 часа.
• Болевой синдром у взрослых пациентов, не купируемый более слабыми опиоидами: начальная доза составляет 10 мг каждые 4 часа. При усилении боли Вам будут назначены постепенно увеличивающиеся дозы препарата.
• При переходе с парентерального введения морфина на пероральный прием: рассчитывают пероральную начальную суточную дозу: пероральная начальная доза должна быть увеличена во избежание снижения обезболивающего эффекта.
  • Доза морфина, применяемого внутрь, обычно в 2 раза больше, чем подкожная доза и в 2-3 раза больше, чем внутривенная доза.
  • При ее неэффективности новую суточную дозу рассчитывают и увеличивают с учетом дополнительных доз, введенных для купирования прорывных болей за предыдущие сутки.
  • Разовая доза для лечения прорывной боли составляет 1/6 (или 5-10 %) от суточной дозы морфина.
  • Повышение суточной дозы проводится не более чем на 50-100 % каждые сутки.
  • Максимальная суточная доза морфина для пациентов с хроническим болевым синдромом не ограничивается.
• Обезболивание взрослых пациентов после операции:
  • при массе тела до 70 кг: по 5 мг каждые 4 часа,
  • при массе тела 70 кг и более: по 10 мг каждые 4 часа.
    Противопоказано применение пероральных форм морфина непосредственно перед операцией и в первые 24 часа после нее.
• У ослабленных и пожилых пациентов рекомендуется снижение дозы препарата.
• При нарушении функции почек дозы препарата должны быть ниже, чем при нормальной функции почек, и скорректированы в соответствии с состоянием пациента.
• При нарушении функции печени препарат не назначают или снижают дозу.
• В случае необходимости приема 5 мг для точности дозирования следует использовать лекарственный препарат «Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг».

Применение у детей и подростков:
Доза препарата Вашему ребенку будет назначена в зависимости от возраста и массы тела:

• Дети в возрасте от 3 до 7 лет, ранее не получавшие опиоидные анальгетики: по 5 мг каждые 6 часов (максимальная суточная доза 20 мг).
• Дети в возрасте от 7 до 17 лет, ранее не получавшие опиоидные анальгетики:
  • при массе тела до 70 кг: по 5 мг каждые 4 часа (максимальная суточная доза 30 мг).
  • при массе тела 70 кг и более: по 10 мг каждые 4 часа (максимальная суточная доза 60 мг).
• Подростки от 17 лет и старше, ранее не получавшие опиоидные анальгетики: необходимо использовать дозировку препарата для взрослых пациентов.

Путь и (или) способ введения:
Внутрь. Примите содержимое одной ампулы полимерной в полном объеме за одно применение. Вскрытая ампула полимерная хранению не подлежит.

Продолжительность терапии:
Морфин не следует использовать в течение длительного периода времени, за исключением тех случаев, когда другие лекарственные препараты не купируют боль или имеются абсолютные противопоказания к использованию неопиоидных препаратов. Длительное применение опиоидов возможно для онкологических пациентов с умеренной и сильной болью при постоянном контроле эффективности и переносимости.

---

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Морфин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие признаки серьезных нежелательных реакций, которые могут потребовать отмены препарата и соответствующей медицинской помощи:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кожный зуд, покраснение кожи, сыпь (признаки аллергической реакции);
• выраженная одышка, тяжелое и учащенное дыхание, головокружение, спутанность сознания, резкая слабость (признаки угнетения дыхания и отека легких);
• чувство нехватки воздуха, затруднение дыхания, кашель (признаки бронхоспазма);
• судороги;
• боль в животе, вздутие живота, отсутствие дефекации (признаки кишечной непроходимости, в том числе паралитической кишечной непроходимости).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• крапивница, сыпь, зуд, отек лица, нарушение дыхания, предобморочное состояние или потеря сознания (признаки анафилактической или анафилактоидной реакции).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Морфин:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• тошнота;
• запор.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• спутанность сознания;
• бессонница;
• сонливость;
• головокружение;
• головная боль;
• непроизвольное подергивание мышц;
• «приливы» крови к лицу;
• снижение артериального давления;
• боль в животе;
• отсутствие аппетита (анорексия);
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• рвота;
• повышенная потливость (гипергидроз);
• сыпь;
• зуд;
• астения.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• возбуждение, эйфория;
• галлюцинации;
• «перепады» настроения;
• повышение внутричерепного давления;
• нарушение чувствительности (парестезии);
• потеря сознания;
• непроизвольное сокращение мышц (миоклонус);
• расстройство зрительного восприятия;
• головокружение (вертиго);
• ощущение сердцебиения;
• извращение вкуса;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• повышение активности печеночных ферментов;
• крапивница;
• задержка мочи;
• отеки конечностей.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• разорванное мышление;
• снижение настроения (дисфория);
• усиление болевой чувствительности (гипералгезия);
• сужение зрачков (миоз);
• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• повышение артериального давления;
• уменьшение кашля;
• желчная колика;
• обострение хронического воспаления поджелудочной железы (панкреатита);
• спазм мочеточников;
• отсутствие менструации (аменорея);
• снижение либидо;
• нарушение эрекции;
• ослабление обезболивающего действия (лекарственная толерантность);
• наркотическая зависимость;
• синдром «отмены».

---

5. Хранение препарата Морфин

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C.
Препарат подлежит предметно-количественному учету.
Лекарственный препарат относится к Списку II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

---

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Морфин содержит:
Действующим веществом является морфин.

• Морфин, 2 мг/мл, раствор для приема внутрь:
  • Каждый мл раствора содержит 2 мг морфина гидрохлорида тригидрата (в виде гидрохлорида).
  • Каждая ампула полимерная (5 мл) содержит 10 мг морфина гидрохлорида тригидрата (в виде гидрохлорида).
• Морфин, 6 мг/мл, раствор для приема внутрь:
  • Каждый мл раствора содержит 6 мг морфина гидрохлорида тригидрата (в виде гидрохлорида).
  • Каждая ампула полимерная (5 мл) содержит 30 мг морфина гидрохлорида тригидрата (в виде гидрохлорида).
• Морфин, 20 мг/мл, раствор для приема внутрь:
  • Каждый мл раствора содержит 20 мг морфина гидрохлорида тригидрата (в виде гидрохлорида).
  • Каждая ампула полимерная (5 мл) содержит 100 мг морфина гидрохлорида тригидрата (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Внешний вид препарата Морфин и содержимое упаковки:
Раствор для приема внутрь.
Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость.
По 5 мл препарата в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления. На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся.
20 ампул вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Российская Федерация
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Тел.: +7 (495) 678-00-50
Факс: +7 (495) 911-42-10
Электронная почта: mez@endopharm.ru

---

Если Вы приняли препарат Морфин больше, чем следовало

При передозировке препарата могут развиться следующие симптомы: холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение артериального давления, нервозность, усталость, сужение зрачков (миоз), снижение частоты сердечных сокращений, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, снижение температуры тела, тревожность, сухость во рту, делириозный психоз, повышение внутричерепного давления (вплоть до нарушения мозгового кровообращения), галлюцинации, мышечная ригидность, судороги, в тяжелых случаях — потеря сознания, остановка дыхания, кома.
При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу в лечебное учреждение.
Для лечения передозировки применяют промывание желудка, поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем, а также проводят симптоматическую терапию. Возможно внутривенное введение специфического антагониста опиоидных анальгетиков налоксона.

---

Если Вы забыли принять препарат Морфин

Примите следующую дозу в обычное время согласно графику, рекомендованному Вашим врачом.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

---

Если Вы прекратили прием препарата Морфин

Если Вы хотите завершить лечение препаратом, обратитесь к лечащему врачу.
Не прекращайте лечение препаратом без консультации с врачом. Врач назначит Вам схему постепенного снижения дозы до отмены препарата.
После внезапного прекращения длительного курса лечения возможно развитие синдрома «отмены», который характеризуется следующими симптомами: беспокойство, раздражительность, озноб, расширение зрачков, приливы жара, потливость, слезотечение, насморк, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, боли в суставах. Максимальные проявления возможны через 36–72 часа.
Синдром «отмены» можно предотвратить постепенным снижением дозы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.