Микозон®

Торговое наименование: Микозон

Международное непатентованное наименование: Миконазол

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

• Действующее вещество: миконазола нитрат (микронизированный) – 20,0 мг
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, парафин светлый жидкий, динатрия эдетат, динатрия гидрофосфат безводный, хлорокрезол, вода очищенная.

Описание: Белый или почти белый однородный крем, не содержащий инородных частиц.

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; производные имидазола и триазола.
Код АТХ: D01AC02

Фармакологические свойства

Миконазол оказывает противогрибковое действие. Тормозит синтез эргостерола, изменяет липидный состав и проницаемость клеточной стенки. Активен в отношении дерматофитов дрожжевых и других грибов. Проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов.

Фармакокинетика

При местных аппликациях в крови обнаруживается только незначительное число метаболитов. Быстро разрушается в печени. Выводится через почки 14-22% дозы в виде неактивных производных.

Показания к применению

Дерматомикозы, вызванные грибами, чувствительными к препарату (в т. ч. при вторичном инфицировании грамположительными микроорганизмами).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• С осторожностью – сахарный диабет, нарушение микроциркуляции.

Применение при беременности и в период лактации

При местном применении миконазол не всасывается. Препарат можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят на вымытую и тщательно высушенную кожу, слегка втирая в пораженные участки 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости применяют окклюзионную повязку.

Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого определяют продолжительность лечения (обычно его длительность - 2-6 недели).

Побочное действие

При гиперчувствительности к компонентам препарата, отмечаются местные аллергические реакции - покраснение кожи, ощущения жжения и покалывания на месте применения препарата; в редких случаях - крапивница, отек, сыпь, эритема.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко – сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, фенитоина.

Особые указания

• В случае если у пациента наблюдается раздражение кожных покровов, либо развивается повышенная чувствительность (проявляются аллергические реакции) в ходе применения данного лекарственного средства, лечение следует прекратить и назначить курс соответствующей терапии.
• Не рекомендуется применение крема свыше 4-х недель.
• Только для наружного применения.
• Не допускать попадания препарата в глаза.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 2 %.

По 15 г крема в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия с навинчивающимся колпачком (бушоном) из полиэтилена высокой плотности с острием для прокалывания мембраны или в ламинированной тубе из комбинированного материала с защитной мембраной для контроля первого вскрытия с навинчивающимся колпачком (бушоном) из полипропилена без острия.

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

• При температуре не выше 25 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД., Индия

Производитель:

АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД., Индия

• Юридический адрес: А-38, Пром. зона Нанджиот, Курла-Андхери Роуд, Сейфд Пул, Мумбай – 400 072, Индия
• Адрес производственной площадки: Т-81, 82, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, БХОСАРИ, ПУНА-411026 Талука: бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «АДЖИО РУС», Россия
115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп. 2, стр.4, пом. 1/7
Тел.: (495) 502-90-01