Йод
Международное непатентованное или группировочное наименование: Йод + [Калия йодид + Этанол]
Лекарственная форма: Раствор для наружного применения спиртовой.
- Действующее вещество: Йод - 50 г
- Вспомогательные вещества: калия йодид, этанол (спирт этиловый) 95 %, вода очищенная.
Описание: Прозрачная жидкость красно - бурого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептики и дезинфицирующие средства; препараты йода.
Код АТХ: D08AG03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани. Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более устойчивой флорой является Staphylococcus spp., однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Pseudomonas aeruginosa устойчива. Препарат мало токсичен.
Фармакокинетика
При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период грудного вскармливания.
Показания к применению
Йод показан к применению у взрослых и у детей в возрасте от 0 до 18 лет для лечения следующих состояний:
- Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны, воспалительные инфильтраты, обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.
Противопоказания
Гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение в соответствии с инструкцией.
Способ применения и дозы
Наружно, смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи. При обработке операционного поля кожу дважды протирают стерильным марлевым тампоном, смоченным в растворе. Общее время обработки 4 - 6 мин.
Побочное действие
Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги.
Лечение симптоматическое, смыть избыток препарата чистой проточной водой.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака; с белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) - образуется взрывчатая смесь.
Особые указания
Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижение эффективности препарата.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения спиртовой 5%.
- По 10 мл, 25 мл во флаконы - капельницы темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и/или крышками навинчиваемыми, или крышками укупорочно – навинчиваемыми, или крышкой в комплекте с лопаточкой.
- По 25 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и/или крышками навинчиваемыми, или крышками укупорочно - навинчиваемыми, или крышкой в комплекте с лопаточкой.
- По 10 мл, 100 мл во флаконы - капельницы полимерные в комплекте с крышкой навинчиваемой (КН - 3) и пробкой - капельницей (ПК - 3).
- По 10 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилена, укупоренные пробками полиэтиленовыми и/или крышками навинчиваемыми, или крышками укупорочно навинчиваемыми, или крышкой в комплекте с лопаточкой.
Каждый флакон, флакон капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается наносить на пачку текст инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
Допускается упаковка флаконов, флаконов - капельниц по 30 шт, 60 шт, 64 шт, 96 шт без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в ящик из гофрированного картона или коробку из картона и комбинированных материалов (Для стационаров).
- По 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилена, укупоренные пробками полиэтиленовыми и/или крышками навинчиваемыми, или крышками укупорочно навинчиваемыми (Для стационаров).
- По 1 л в полиэтиленовые бутылки (Для стационаров).
- По 1 л, 10 л, 20 л в полиэтиленовые канистры (Для стационаров).
На каждый флакон, флакон – капельницу, бутылку, канистру наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска: Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия
650055, Кемеровская область – Кузбасс, г.о. Кемеровский, г. Кемерово, проспект Кузнецкий, зд. 121в
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия
650055, Кемеровская область – Кузбасс, г.о. Кемеровский, г. Кемерово, проспект Кузнецкий, зд. 121в
