Магния сульфат

ЛП-№(010393)-(РГ-RU)
02.06.2025
Лекарственный препарат
По рецепту
Действующий

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Торговое наименование
Магния сульфат

Международное непатентованное или группировочное наименование
Магния сульфат

Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав
1 упаковка содержит:

  • Магния сульфат – 10 г, 20 г, 30 г, 50 г, 100 г.

Описание
Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе.

Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения запоров; осмотические слабительные средства.
Код АТХ: A06AD04

Фармакологические свойства
При приеме внутрь действует как слабительное средство. Обладает желчегонным действием. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Фармакодинамика
При приеме внутрь действует как слабительное средство (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике, в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается).

Фармакокинетика
При пероральном приеме плохо всасывается (не более 20%) в тощей и подвздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция ионов магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами 30%. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови 4 часа. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших количествах в тканевой жидкости и эритроцитах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создает в материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками и с калом.


Показания к применению
Магния сульфат показан к применению у взрослых с 18 лет при:

  • запорах,
  • очищении кишечника перед диагностическими манипуляциями,
  • отравлениях солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к магния сульфату,
  • аппендицит,
  • ректальное кровотечение,
  • кишечная непроходимость,
  • острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта,
  • дегидратация,
  • гипермагниемия,
  • беременность, период грудного вскармливания,
  • хроническая почечная недостаточность тяжелой степени,
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Нарушение проводимости сердца, сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы
Принимают внутрь.
Взрослые – по 20 - 25 г 1 раз в сутки натощак, предварительно растворив препарат в стакане воды (200 мл).
Возможно применение препарата в виде клизм (50 - 100 мл 20-30% раствора).
При отравлении солями тяжелых металлов, промывают желудок 1% раствором магния сульфата или дают внутрь 20 г, растворив в стакане воды (200 мл).

Побочное действие

Нарушение метаболизма и питания:
Жажда, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), гипермагниемия при наличии почечной недостаточности (ранние признаки гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость).

Желудочно-кишечные нарушения:
Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера.


Передозировка
Симптомы: тяжелая диарея.
Лечение: симптоматическое. В качестве антидота вводят внутрь (медленно) препараты кальция (кальция хлорид и кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов андандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов (особенно хлорпромазина).
Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина (образует неабсорбированные комплексы с пероральными тетрациклинами), ослабляет действие стрептомицина и тобрамина (слабительные магнийсодержащие лекарственные препараты следует принимать через 1-2 часа после применения вышеуказанных лекарственных средств).
Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Особые указания
Препарат следует принимать эпизодически, систематическое применение не рекомендуется.
Если после приема препарата дефекация не наблюдается, необходимо обратиться к врачу!
При сердечной и почечной недостаточности, расстройстве пищевого поведения (анорексия или булемия), при приеме слабительного в течение недели необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития диплопии, головокружения, головной боли).

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 10 г в пакеты термосвариваемые из материала с полиэтиленовым покрытием или из бумаги металлизированной алюминиевой фольгой с полиэтиленовым покрытием или другого термосвариваемого влагонепроницаемого комбинированного материала, разрешенного МЗ и СР РФ для применения в качестве упаковочного материала для лекарственных препаратов.

По 10 г, 20 г, 30 г, 50 г, 100 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющими элементами.
Каждую банку или 3 пакета вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную из картона потребительской тары или картона хром-эрзац макулатного или импортного, разрешенного к применению МЗ и СР РФ. Допускается каждую пачку комплектовать мерной ложкой.
От 9 до 300 банок помещают в групповую упаковку (для стационаров) вместе с равным количеством инструкций по применению.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (пакет термосвариваемый/банка в пачке) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «ДАНСОН-РУ»
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 220.
Тел./факс: +7 (495) 580 30 60

Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителя:
Российская Федерация
Закрытое акционерное общество «Ярославская фармацевтическая фабрика»
Адрес: 150030, Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5
Телефон/факс: +7 (4852) 44-38-56
Электронная почта: farmfab@yaroslavl.ru

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru