Нашатырно-анисовые капли

Нашатырно-анисовые капли, капли для приема внутрь спиртовые

Действующие вещества:

• Аммиак
• Аниса обыкновенного плодов масло

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка - вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Нашатырно-анисовые капли и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Нашатырно-анисовые капли.
3. Прием препарата Нашатырно-анисовые капли.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Нашатырно-анисовые капли.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Нашатырно-анисовые капли и для чего его применяют

Препарат Нашатырно-анисовые капли содержит аммиак и аниса обыкновенного плодов масло.

Препарат рефлекторно влияет на бронхи и бронхиальные железы, что способствует продвижению и выведению мокроты из нижних и верхних отделов дыхательных путей.

Показания к применению

Препарат Нашатырно-анисовые капли применяется у взрослых и детей от 1 года до 18 лет в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваниях дыхательных путей (в том числе трахеит, трахеобронхит, бронхит).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Нашатырно-анисовые капли

Противопоказания

Не принимайте препарат Нашатырно-анисовые капли:

• если у Вас аллергия на аммиак, аниса обыкновенного плодов масло, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас гастрит;
• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• для лечения детей в возрасте до 1 года.

Особые указания и меры предосторожности

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется теплое питье. Если в период лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат используют только в разведенном виде. Прием неразведенного препарата может вызывать ожоги слизистых оболочек.

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, лактация, детский возраст с 1 года до 18 лет.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит 90% этанол (этиловый спирт). Содержание абсолютного спирта в максимальной разовой дозе препарата составляет 0,18 г, в максимальной суточной дозе препарата составляет 0,54 г. В 1 капле препарата содержится 0,012 г абсолютного этилового спирта.

Дети и подростки

Не давайте препарат Нашатырно-анисовые капли детям в возрасте до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность препарата не установлены у данной возрастной группы.

Принимайте препарат с осторожностью у детей от 1 года до 18 лет.

Другие препараты и препарат Нашатырно-анисовые капли

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не рекомендуется одновременное применение противокашлевых лекарственных средств, в связи с затруднением откашливания разжиженной мокроты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

При беременности назначение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания назначение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Фертильность

Данные по фертильности отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3. Прием препарата Нашатырно-анисовые капли

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Режим дозирования

Взрослые

10 – 15 капель принимают внутрь, 2 – 3 раза в день.

Дети

• От 0 до 1 года
  Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.
• От 1 года до 18 лет
  Количество капель, равное возрасту ребенка принимают внутрь, 2-3 раза в день.

Перед применением препарат следует развести в 1/4-1/2 стакана воды.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Длительность приема препарата составляет 1 – 2 недели.

Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Если Вы приняли препарат Нашатырно-анисовые капли больше, чем следовало.

Прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать тошноту.

В случае передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Нашатырно-анисовые капли

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нашатырно-анисовые капли может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Нашатырно-анисовые капли и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих побочных эффектов:

• тошнота, рвота;
• аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

• Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
• Телефоны: +7 8005509903
• Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
• https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ

• Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
• Телефоны: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, 23-16-82
• Электронная почта: admin@pharm.am
• www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз И испытаний B здравоохранении»

• Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
• Телефоны: +375-17-231-85-14
• Электронная почта: rcpl@rceth.by
• www.rceth.by

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

• Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13
• Телефон: +7 (7172) 23-51-35
• Электронная почта: farm@dari.kz
• www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

• Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
• Телефоны: +996 312 21-92-78, 0800 800 26 26
• Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
• www.pharm.kg

5. Хранение препарата Нашатырно-анисовые капли

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не смог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке /флакон в коробке) для того, чтобы защитить от света, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности 3 года.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Нашатырно-анисовые капли содержат:

Действующими веществами являются аммиак и аниса обыкновенного плодов масло.

В 100 мл капель для приема внутрь спиртовых содержится 2,81 г аниса обыкновенного плодов (Anisi vulgaris fructus) масло эфирное, 15 мл аммиака раствора 10% (эквивалентно 1,5 г аммиака).

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: этанол (спирт этиловый) 90%.

Внешний вид препарата Нашатырно-анисовые капли и содержимое упаковки

Капли для приема внутрь спиртовые.

Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость с характерным запахом.

По 25 мл во флаконах капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками – капельницами из полиэтилена низкого или высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена, полипропилена, или полиэтилентерефталата.

Каждый флакон – капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров:

По 70 флаконов капельниц без пачек с равным количеством листков вкладышей помещают в групповую упаковку из картона гофрированного или импортного.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ДАНСОН – РУ»

• 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом.1, ком. 220.
• Телефон: +7 (495) 580-30-60.

Производитель

Российская Федерация

Закрытое акционерное общество «Ярославская фармацевтическая фабрика»

• 150030, Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5; т/ф +7 (4852) 44-38-56

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Закрытое акционерное общество «Ярославская фармацевтическая фабрика»

• Адрес: 150030, Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5
• Телефон/факс: +7 (4852) 44-38-56
• Электронная почта: farmfab@yaroslavl.ru

Республика Армения

ООО «ФАРМ ТРАСТ»

• Адрес: 0014, г. Ереван, ул. Мамиконянц, 48
• Телефон/факс: +374 10 20-34-14
• Электронная почта: asan-jalalyan@yandex.ru

Республика Беларусь

ООО «ДАНСОН-БГ»

• Адрес: 220126, г. Минск, пр. Победителей, д.31, корпус 1, пом. 416, 418.
• Телефон: +375-17-367-85-88
• Электронная почта: hulaknatalya@gmail.com

Республика Казахстан

ООО «ДАНСОН-БГ»

• Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18
• Телефон: +7 (727) 395 91 13.
• Электронная почта: layka16@mail.ru

Кыргызская Республика

OCOO «DasMed>

• Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1
• Телефон/факс: +996 312 35-75-42
• Электронная почта: product@dasmed.kg.

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения 0 данном препарате содержатся на веб сайте Союза

http://eec.eaeunion.org.