Нистатин
Торговое наименование: Нистатин
Международное непатентованное или группировочное наименование: нистатин
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит:
- Действующее вещество: нистатин – 55,5 мг (250 000 ЕД) / 111,0 мг (500 000 ЕД).
- Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол), лимонной кислоты моногидрат, парафин жидкий (масло вазелиновое), жир твердый.
Описание
Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.
Фармакотерапевтическая группа:
противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; антибиотики.
Код АТХ: A07AA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковое средство, антибиотик из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает её проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении
Candida albicans.Фармакокинетика
Обладает слабым резорбтивным действием. При местном применении через слизистые оболочки не всасывается. Выводится через кишечник. Не кумулирует.
Показания к применению
- Лечение кандидоза прямой кишки.
- Профилактика грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к нистатину или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность. Применение препарата возможно.
- Период грудного вскармливания. Применение препарата возможно. Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому в грудное молоко не проникает.
В случае возникновения побочных эффектов необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Способ применения и дозы
Суппозиторий, предварительно освобожденный от контурной ячейковой упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят глубоко в прямую кишку.
- Взрослым по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером).
- Курс лечения 10–14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач.
- Для профилактики грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах курс лечения – 7 дней.
Побочное действие
Диарея, боль в животе, повышение температуры, озноб, аллергические реакции.
Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Передозировка
Передозировка при ректальном применении не отмечалась.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом возможно управление автотранспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 250 000 ЕД, 500 000 ЕД.
- 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленке ПВХ/ПЭ.
- 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ПАО «Биосинтез», Россия, Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4, к. 261А.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Биосинтез», Россия, 440013, Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4.
Организация, принимающая претензии потребителя
ПАО «Биосинтез», Россия, 440013, Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4, телефон/факс (8412) 57-72-49.
