СУСТАНЭКС

Торговое наименование препарата: СУСТАНЭКС
Международное непатентованное или группировочное название: гликозаминогликан-пептидный комплекс
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл:
Гликозаминогликан-пептидный комплекс, субстанция-жидкость содержит: - 1,0 мл

Действующее вещество:

• гликозаминогликан-пептидный комплекс - 2,5 мг

Вспомогательные вещества:

• метакрезол - 2,5 мг
• вода для инъекций - до 1 мл

Примечание. Сырье для получения Гликозаминогликан-пептидный комплекс субстанция - жидкость: Красный костный мозг трубчатых костей и хрящи реберные.

Описание

Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола.

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Код АТХ: M09AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящей и костного мозга молодых телят. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межпальцевых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• ревматоидный артрит;
• беременность, лактация;
• возраст до 18 лет;
• применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.

С осторожностью

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и В период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Женщинам репродуктивного возраста в период лечения препаратом необходимо соблюдать надежные методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день 0,3 мл, во второй день 0,5 мл, далее по 1 мл 3 раза в неделю в течение 5–6 недель.

Повторный курс лечения после консультации с врачом по той же схеме.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Резюме нежелательных реакций

Указанные ниже нежелательные реакции представлены по системам органов в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

• Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки при применении препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Учитывая вероятность развития аллергических реакций, в том числе анафилактического шока, за каждым пациентом необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение одного часа после введения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения о влиянии препарата СУСТАНЭКС на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.
По 1 мл в ампулы светозащитного стекла 1-го гидролитического класса или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги для высокохудожественных изданий или самоклеящуюся этикетку.
5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

АО «Брынцалов-А»
Юридический адрес:
Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1
тел.: 8 (499) 611-54-91,
тел./факс: 8 (499) 611-13-55
http://www.ferain.ru
e-mail: info@ferain.ru

Адрес места производства:
Все стадии производства:
Россия, Московская обл., г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1, стр. 4, 34, 6
тел./факс 8 (49643) 3-12-87
e-mail: ferane-elg@mail.ru

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Брынцалов-А», Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1