Кокарбоксилаза
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Кокарбоксилаза
Международное непатентованное наименование: кокарбоксилаза
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав:
1 флакон содержит:
- Действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид – 50,00 мг.
- Вспомогательные вещества: натрия карбонат – 8,00 мг.
Код АТХ: A11DA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты.
Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1.
Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислоты в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
После парентерального введения кокарбоксилаза хорошо всасывается. В организме не депонируется.
Элиминация
Экскретируется с мочой.
Показания к применению
Кокарбоксилаза показана к применению у взрослых и у детей с рождения в составе комплексной терапии при:
- печеночной и почечной недостаточности,
- диабетической прекоме и коме,
- диабетическом кетоацидозе,
- хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма,
- периферических невритах.
У детей в период новорожденности препарат применяют в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к кокарбоксилазе и/или другим компонентам препарата.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении кокарбоксилазы у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение кокарбоксилазы во время беременности не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
Кокарбоксилазу не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
| Показания | Дозирование кокарбоксилазы |
|---|---|
| Нарушения сердечного ритма | по 100-200 мг/сут в течение 15-30 дней |
| Хроническая сердечная недостаточность | по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки |
| Сахарный диабет (кетоацидоз, кома) | суточная доза 100 мг |
| Острая почечная и печеночная недостаточность | по 100-150 мг внутривенно струйно 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы)) |
| Периферические невриты | по 100–150 мг/сут внутримышечно в дозе 50-100 мг/сут в течение 1-1,5 мес. |
Дети
В зависимости от тяжести и клинической симптоматики Кокарбоксилазу назначают детям в дозе от 25 до 50 мг/сут (внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно)). Курс лечения от 3–7 до 15–30 дней.
Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг/кг один раз в сутки.
Приготовление растворов
Раствор препарата готовят непосредственно перед приготовлением.
Внутримышечное ведение
Содержимое флакона (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций.
Внутривенное струйное введение
Содержимое флакона (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций, доводят объем раствора до 10–20 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором декстрозы.
Внутривенное капельное введение
Содержимое флакона (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций, доводят объем раствора до 200–400 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором декстрозы.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
|---|---|---|
| иммунной системы | Частота неизвестна | Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд) |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Частота неизвестна | Гиперемия, отек в месте инъекции (при внутримышечном введении) |
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Особые указания
Дети
Без особенностей.
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг.
Лиофилизат, содержащий 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида, во флаконы из прозрачного бесцветного нейтрального стекла, флакон укупоривают пробкой резиновой из бутилового каучука. Флакон, укупоренный резиновой пробкой, обжимают колпачком алюминиевым с пластиковой крышкой или без нее.
На флаконы наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами с растворителем по 2 мл (в соответствии с РУ ЛП-002362) помещают в отдельные контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом и по 1 контурной ячейковой упаковке с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Атолл»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель
ООО «Озон Фарм»
Россия, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Озон Фарм»
Россия, 445043, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.
Тел.: +79874599993, +79874599994
E-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru
