ВАЛОСОМНИН
Торговое наименование: ВАЛОСОМНИН
Международное непатентованное или группировочное наименование: Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной листьев экстракт + Мяты перечной листьев экстракт
Лекарственная форма: капсулы
Состав
-
Активные компоненты:
- валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4-7):1) (соответствует нативному экстракту 87,50 мг) - 125,00 мг;
- мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3-6):1) (соответствует нативному экстракту 17,50 мг) - 25,00 мг;
- мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6):1) (соответствует нативному экстракту 17,50 мг) – 25,00 мг;
- Вспомогательные вещества: магния оксид - 6,00 мг, лактозы моногидрат - 85,50 мг, тальк - 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,20 мг, магния стеарат – 2,20 мг;
- Капсула твердая желатиновая №2: титана диоксид (Е171) – 1 %, краситель железа оксид красный (Е172) – 0,85 %, краситель железа оксид желтый (E172) – 0,25 %, желатин до 100%.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2; корпус и крышечка красновато-коричневого цвета. Содержимое капсул: порошок или спрессованная масса коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства.
Код АТХ: N05CM.
Фармакологические свойства
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием. Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое, экстракт листьев мяты перечной - спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.
Показания к применению
Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет.
- Бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активным компонентам препарата или к любому из вспомогательных веществ;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- артериальная гипотензия;
- холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучено.
Назначение препарата в период беременности (особенно в течение первого триместра) и грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая капсулы небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При бессоннице взрослым и детям от 12 до 18 лет следует принимать по 1-2 капсулы за 1 час перед сном.
Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5 - 2 месяцев. Курс лечения составляет 2 - 4 недели.
Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении - запор.
Передозировка
Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 42 капсулы препарата ВАЛОСОМНИН) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.
Особые указания
- У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
- При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.
- Не следует применять препарат непрерывно более 1,5 - 2 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Капсулы.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием (ПВХ/ПВДХ) или из пленки поливинилхлоридной с полихлортрифторэтиленовым покрытием (ПВХ/ПХТФЭ), или из трехслойной пленки (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 100 капсул в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой для витаминов и лекарственных средств.
Банку полимерную или 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
- При температуре не выше 25 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Россия, 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1
тел. +7 (495) 956-05-71
www.mosfarma.ru
