Спазмоцистенал

Состав

10 мл содержат:

• действующее вещество: марены красильной экстракт сухой (содержание суммы антрагликозидов в пересчете на руберитриновую кислоту не менее 8,0 %) - 0,0093 г; красавки сумма алкалоидов (в пересчете на гиосциамин не менее 97,5 %) - 0,0025 г
• вспомогательные вещества: салициловая кислота - 0,020 г, магния салицилат - 0,140 г, аниса обыкновенного плодов масло - 1,475 г, фенхеля обыкновенного горького травы масло - 1,475 г, эвкалипта листьев масло - 2,800 г, этанол (спирт этиловый абсолютированный) - 0,750 г, линолевая кислота - 0,700 г, линоленовая кислота - 0,700 г, клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло) - до 10 мл.

Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в урологии; другие средства, применяемые в урологии.
Код АТХ: G04BX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает спазмолитическое, умеренное диуретическое, противовоспалительное действие и болеутоляющее действие.

Препарат уменьшает боли, расслабляет гладкие мышцы мочеточников и облегчает отхождение мелких конкрементов; способствует сдвигу рН мочи в кислую сторону и разрыхлению мочевых конкрементов, содержащих фосфаты кальция и магния.

Фармакокинетика

Препарат в качестве действующих компонентов содержит сложный комплекс биологически активных веществ растительного происхождения, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

Почечные колики при мочекаменной болезни, спазмы мочевыводящих путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый и хронический гломерулонефрит, почечная недостаточность, пиелонефрит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в период обострения, аденома предстательной железы, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Ввиду наличия в составе препарата магния салицилата: повышенная чувствительность к салицилатам (в т.ч. бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (в т.ч. в анамнезе)).

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга (т.к. в состав препарата входит этиловый спирт).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата у данных категорий пациентов. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время приема препарата.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

• Внутрь:
  • Во время приступов - до 20 капель однократно, в случае необходимости повторить через полчаса.
  • В межприступный период обычно по 3-5 капель 3 раза в сутки (растворить в воде или накапать на кусочек сахара) перед едой (при склонности к изжоге - во время или после еды).
  • При часто повторяющихся приступах можно временно увеличить дозу до 10 капель 3 раза в сутки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, снижение секреции слюнных желез и желез дыхательных путей, мидриаз, повышение внутриглазного давления, нарушение аккомодации, фотофобия, тахикардия, задержка мочи, головные боли, запор, при приеме больших доз - гипертермия, блокада секреции потовых желез, тревога, судороги, потеря сознания.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились. Следует избегать одновременного приема препарата с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При отсутствии противопоказаний со стороны сердечно-сосудистой и мочевыводящей системы, пациентам в период применения препарата рекомендуется употреблять не менее 1,5-2 л жидкости в сутки.

Препарат окрашивает мочу в красноватый цвет.

Применение препарата на кусочке сахара следует избегать пациентам с сопутствующим сахарным диабетом, а также с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Максимальная разовая (20 капель) и максимальная суточная доза препарата (30 капель) содержат около 0,04 г и 0,06 г спирта этилового абсолютированного соответственно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь

По 10 мл препарата во флакон темного стекла вместимостью 15 мл, снабженный вставкой-капельницей из полиэтилена низкого давления, с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из сополимера полипропилен полиэтилен низкого давления или из полиэтилена низкого давления черного цвета.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

• Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО "Фармамед", Россия
194292, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, д. 16, литера Е, помещ. 2

Производитель

АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Россия, 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО "Фармамед", Россия
194292, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, д. 16, литера Е, помещ. 2
Email: info@farmamedspb.ru