Авинорм Тревел®

Лекарственная форма: таблетки

Описание

Круглые, плоские таблетки белого цвета с крестообразной риской с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Состав

В 1 таблетке содержится:

• Действующее вещество: Авинорм Тревел®, субстанция-гранулы – 245,0 мг (состоящая из моксастина теоклата 25,0 мг, кофеина 30,0 мг, лактозы моногидрата – 165,0 мг и крахмала кукурузного – 25,0 мг)
• Вспомогательные вещества: тальк – 2,5 мг, кальция стеарат – 2,5 мг.

Фармакотерапевтическая группа: противорвотные средства; другие противорвотные средства.
Код АТХ: А04AD.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие препарата Авинорм Тревел® обусловлено свойствами входящих в его состав действующих веществ моксастина теоклата и кофеина. Действие препарата начинается через 10-15 мин и сохраняется до 2 ч.

Фармакодинамика

Моксастина теоклат является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, обладает антигистаминными и седативными свойствами, оказывает противорвотный и антихолинергический эффект, уменьшает головокружение. Действие моксастина обусловлено непосредственным снижением возбудимости рвотного центра и хеморецепторной пусковой зоны и снижением чувствительности организма к импульсам, которые вызывают у чувствительных людей острые нарушения вегетативных функций, проявляющиеся в тошноте и рвоте.

Кофеин является центральным психостимулятором, ингибитором фосфодиэстеразы, который в препарате Авинорм Тревел® выступает в качестве вспомогательного действующего вещества, уменьшающего седативное и снотворное действие моксастина.

Фармакокинетика

Моксастина теоклат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Относительная биодоступность моксастина теоклата при пероральном приеме 55%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45-70 мин после приема внутрь. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма, включая ЦНС. Период полувыведения 4-8 ч. Метаболизируется в основном в печени и выводится в виде метаболитов (у детей выводится быстрее, чем у взрослых). С мочой в неизмененном виде выводится очень мало.

Кофеин быстро абсорбируется на всем протяжении кишечника. Максимальная концентрация через 50-75 мин после приема внутрь. Связь с белками – 25-36 %. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма, легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объем распределения 0,4-0,6 л/кг, у новорожденных он больше 0,78-0,92 л/кг. Период полувыведения кофеина 3-7 ч. Метаболизируется в печени (около 80 %). С мочой выводится ряд метаболитов (около 4 % в форме теофиллина).

Показания к применению

Профилактика тошноты и рвоты при болезни движения, возникающей при пользовании транспортными средствами (автомобиль, поезд, самолет, корабль).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
• Закрытоугольная глаукома
• Гиперплазия предстательной железы
• Беременность
• Период лактации
• Детский возраст (до 3 лет)

В связи с наличием в составе лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат противопоказано.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Авинорм Тревел® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат назначают для приема внутрь.

• Взрослым: в профилактических целях необходимо принять 1 таблетку за 1 ч до отправления транспорта. При продолжительной поездке можно принимать при необходимости по ½-1 таблетке через 2-3 ч. Максимальная доза 3 таблетки.
• Детям: в возрасте от 3 до 6 лет назначают по ¼ таблетки; от 6 до 12 лет по ¼-½ таблетки; от 12 лет и старше по ½-1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев) и частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

• Со стороны нервной системы: снижение настроения, слабость, сонливость, нарушение концентрации внимания, расстройства зрения (нарушение аккомодации).
• Со стороны сердца: тахикардия.
• Со стороны сосудов: снижение артериального давления.
• Желудочно-кишечные нарушения: диарея, запор, боли в животе, сухость во рту.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, слабость, потеря сознания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Авинорм Тревел® усиливает действие снотворных, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков, этанола, спазмолитиков и симпатолитиков; уменьшает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, фенитоина, глюкокортикостероидов и гормональных контрацептивов. Ингибиторы моноаминоксидазы и ацетилхолинэстеразы повышают, а барбитураты и производные пиразолона снижают эффективность препарата Авинорм Тревел®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Авинорм Тревел® может снижать способность к концентрации внимания, поэтому препарат не следует применять при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. водителям и пилотам перед планируемой поездкой или полетом).

Форма выпуска

Таблетки 25 мг + 30 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банки темного стекла для хранения лекарственных средств в комплекте с крышкой навинчиваемой из полиэтилена.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель
ООО НПО «ФармВИЛАР»
Российская Федерация, 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район,
г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115

Держатель регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей:
АО «ФПК ФармВИЛАР», Российская Федерация
117216, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северное Бутово, ул. Грина, д. 7,
стр. 9.