Амипаренксил®
Состав на 1 л:
Действующие вещества:- L-Аланин 4,00 г
- L-Аргинин 4,55 г
- L-Аспарагиновая кислота 2,00 г
- L-Валин 2,25 г
- L-Гистидин 1,35 г
- L-Глутаминовая кислота 5,00 г
- L-Изолейцин 2,10 г
- L-Лейцин 2,75 г
- L-Лизина гидрохлорид 2,50 г (в пересчете на лизин 2,00 г)
- L-Метионин 1,75 г
- L-Треонин 1,60 г
- L-Триптофан 0,50 г
- L-Фенилаланин 3,15 г
- глицин 7,00 г
- калия хлорид 1,86 г
- магния хлорид гексагидрат 0,51 г
- ксилитол (ксилит) 50,00 г
- натрия ацетат тригидрат 3,40 г
- натрия гидроксид 0,60 г
- натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0,02 г, соответствует 12,5 мг SO₂, вода для инъекций до 1 л.
- Калий-ионы 25,0 ммоль
- Натрий-ионы 40,2 ммоль
- Магний-ионы 2,5 ммоль
- Хлорид-ионы 43,6 ммоль
- Ацетат-ионы 25,0 ммоль
- Теоретическая осмолярность 801,8 мОсм/л
- Значение рН 5,0-7,0
- Титруемая кислотность (в пересчете на значение рН крови) Макс +11,6 ммоль/л
Фармакологические свойства
Фармокодинамика
Инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты – это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела.
При патологических состояниях в условиях отсутствия экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови. Препарат содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма. Ксилит является источником калорий, его метаболиты участвуют в процессе гликолиза и глюконеогенеза.
Содержание энергии: 1551,0 кДж/л.Фармакокинетика
Биодоступность препарата составляет 100%. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
Препарат Амипаренксил® показан к применению у взрослых пациентов и детей в возрасте от 2 лет и старше в качестве парентерального белкового питания при:
- гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза;
- невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- или послеоперационном периоде;
- обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении);
- травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе;
- воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях;
- злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях;
- у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ.
При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период.
Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам и/или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- Нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
- Гипоксия;
- Тяжелая почечная недостаточность при недоступности гемодиализа или гемофильтрации;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Общие противопоказания для инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, гипергидратация);
- Врожденные нарушения обмена аминокислот;
- Метаболический ацидоз;
- Острый период черепно-мозговой травмы;
- Кома или нарушения функций головного мозга, которые могут вызвать коматозное состояние;
- Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Печеночная и почечная недостаточность, повышенная осмолярность плазмы крови.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточного клинического опыта применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если врачом принято решение, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно (в/в) капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Рекомендуемое место введения препарата (центральные вены, периферические вены, вены обоих видов).
Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма.
- Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки).
- При катаболических состояниях: 1,3 - 2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).
- Дети в возрасте 2 - 18 лет: 1,0 – 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).
При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.
Препарат применяют до полного перевода пациента на энтеральное или пероральное питание.
Побочное действие
- Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
- Нарушения со стороны сосудов: флебиты, тромбозы;
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм;
- Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота;
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечный аминоацидоз;
- Общие нарушения и реакции в месте введения: озноб, покраснение.
Передозировка
Симптомы:Гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких, связаны с превышением объема или слишком высокой скоростью инфузии. Тошнота, рвота, озноб, лихорадка, головная боль, метаболический ацидоз, потеря аминокислот через почки, обусловленные избыточным введением аминокислот.
Лечение:Следует прекратить введение препарата в случае передозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования взаимодействия не проводились.
Особые указания
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки.
При умеренной печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.
При парентеральном питании необходимо контролировать концентрацию азота мочевины, глюкозы, электролитов, осмолярность плазмы крови, активность «печеночных» ферментов, водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс.
Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ – энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов.
После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Не хранить открытый флакон.
Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании.
Использовать только прозрачный раствор в неповреждённом флаконе!
Несоблюдение условий хранения и транспортировки может привести к образованию микротрещин на флаконе, в связи с чем повышается риск микробного загрязнения раствора.
Для исключения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется применять непрерывную и хорошо контролируемую инфузию, по возможности, с использованием волюметрического инфузионного насоса.
Поскольку при введении в центральную или периферическую вену существует риск возникновения инфекции, необходимо строго придерживаться асептики во время катетеризации вены и манипуляций с катетером.
При инфузии в периферические вены существует риск возникновения тромбофлебита. Место введения катетера следует ежедневно осматривать на наличие местных признаков тромбофлебита.
Препарат Амипаренксил® содержит натрия метабисульфит (натрия дисульфит), который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Препарат Амипаренксил® содержит более 1 ммоль натрия на 1 л. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Только для одноразового отбора!
Не замораживать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 100 или 200 мл препарата во флаконах стеклянных из медицинского бесцветного стекла типа II, укупоренных пробками резиновыми из бромбутилкаучука, и обжатых колпачками алюминиевыми с индикатором вскрытия «Flip Off».
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку (пенал).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
