Биматан®
Инструкция по применению препарата "Биматан®"
Содержание
- Что из себя представляет препарат Биматан®, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Биматан®.
- Применение препарата Биматан®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Биматан®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Биматан®, и для чего его применяют
Препарат Биматан® содержит действующее вещество биматопрост, относящееся к противоглаукомным препаратам и миотикам — аналогам простагландинов. При местном применении биматопрост снижает повышенное внутриглазное давление (ВГД).
Показания к применению
Препарат Биматан® применяется для лечения у взрослых старше 18 лет в качестве самостоятельного средства или совместно с препаратами из группы бета-адреноблокаторов при:
- открытоугольной глаукоме;
- повышенном ВГД.
Способ действия препарата
Биматопрост снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока внутриглазной жидкости.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Биматан®
Противопоказания
Не применяйте препарат Биматан®:
- если у Вас аллергия на биматопрост или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Ваш ребенок младше 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Биматан® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу, если у Вас есть или были в прошлом следующие заболевания или состояния:
- если у Вас есть факторы риска развития отека сетчатки (отсутствие хрусталика, искусственный хрусталик, разрыв задней капсулы хрусталика);
- если у Вас тяжелые глазные инфекции (например, вызванные вирусом простого герпеса) и/или воспаление радужки глаза, воспаление сосудистой оболочки глаза;
- если у Вас заболевания дыхательной системы, так как применение препарата у пациентов с заболеваниями дыхательных путей не исследовалось в полной мере;
- если у Вас низкое артериальное давление или предрасположенность к низкой частоте сердечных сокращений, так как биматопрост может еще больше снижать артериальное давление и замедлять работу сердца;
- если у Вас патологическое состояние, при котором не передаются электрические импульсы к левому и правому желудочкам сердца (блокада сердца) или одышка, набухание шейных вен, отеки, ощущения удушья (признаки застойной сердечной недостаточности), так как применение препарата у пациентов с заболеваниями сердца не исследовалось в полной мере;
- если у Вас воспалительные заболевания органа зрения, так как применение препарата у пациентов с воспалительными заболеваниями глаз не исследовалось в полной мере;
- если у Вас воспалительная, закрытоугольная, врожденная, узкоугольная или связанная с ростом новообразованных сосудов радужки и угла передней камеры (неоваскулярная) глаукома.
Во время лечения препаратом у Вас может произойти усиление роста ресниц, потемнение кожи век и усиление пигментации радужной оболочки. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными, и, в конечном итоге, могут привести к различиям во внешнем виде между глазами, когда лечение подвергается только один глаз. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным в течение нескольких месяцев или лет. Наиболее часто изменение радужной оболочки является постоянным. Долговременные эффекты от этого явления неизвестны. В типичных случаях происходит распространение коричневого пигмента от области вокруг зрачка к краю, в результате вся радужная оболочка или ее часть приобретают более коричневый цвет. Пигментация области вокруг глаз является обратимой у некоторых пациентов.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет (безопасность и эффективность применения биматопроста у данной группы пациентов не установлены).
Другие препараты и препарат Биматан®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о применении офтальмологических препаратов для лечения глаукомы из группы аналогов простагландинов (например, латанопроста и травопроста). При совместном применении этих препаратов и биматопроста снижается гипотензивный эффект биматопроста.
Беременность, грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат Биматан® в период беременности, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения.
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат Биматан® в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда возможность применения в указанный период предписана Вашим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Биматан® оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у Вас после закапывания возникает временное затуманивание зрения, дождитесь восстановления четкости зрительного восприятия перед тем, как водить автомобиль или управлять механизмами.
Препарат Биматан® содержит бензалкония хлорид
Препарат Биматан® содержит консервант бензалкония хлорид.
Бензалкония хлорид может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.
Если у Вас есть сопутствующие заболевания роговицы и/или состояние, при котором снижено образование слезной жидкости (синдром «сухого» глаза), бензалкония хлорид при длительном применении может вызвать развитие воспаления роговицы с точечными дефектами эпителия (точечный кератит) и/или образование язв и повреждение поверхностных слоев роговицы (токсическая язвенная кератопатия). Обратитесь к Вашему врачу для контроля состояния роговицы в ходе лечения препаратом.
3. Применение препарата Биматан®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
- По 1 капле один раз в день вечером.
Не превышайте рекомендованную дозу, поскольку более частые закапывания снижают эффективность препарата.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Препарат Биматан® противопоказан для детей и подростков до 18 лет.
Путь и способ введения
Препарат Биматан® предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.
В конъюнктивальную полость пораженного глаза (пораженных глаз).
- Вымойте руки.
- Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения препарата микроорганизмами.
- Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.
- Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком.
- Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
- Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.
- Плотно закрутите флакон колпачком.
Если Вы применяете другие глазные капли или мази для глаз, выдерживайте интервал не менее 5 минут между применениями каждого из препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определяется врачом.
Если Вы применили препарат Биматан® больше, чем следовало
Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.
Лечение передозировки включает в себя снятие симптомов и поддержание жизненно-важных функций организма.
Если Вы забыли применить препарат Биматан®
Если Вы забыли применить препарат Биматан®, то примените как можно скорее в дозе, предписанной врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Биматан®
Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Биматан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Биматан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:
-
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
- резкая боль в глазах, покраснение, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу (признаки воспаления роговицы глаза);
- отек века, сильная боль и ощущения песка в глазу (признаки эрозии роговицы);
- нарушения зрения;
- повышенное артериальное давление.
-
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- снижение остроты зрения, появление перед глазами пелены, черных или цветных пятен (признаки кровоизлияния в сетчатку);
- снижение зрения, глазная боль, покраснение, светобоязнь и наличие плавающих помутнений перед глазами (признаки воспаления сосудистой оболочки глаза);
- затуманенное зрение и/или искажение прямых линий, потеря центрального зрения (признаки отека центральной части сетчатки);
- неполное смыкание век.
-
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- чрезмерное западение глазного яблока в область орбиты.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Биматан®:
-
Очень часто (могут возникать у более, чем 1 человека из 10):
- покраснение слизистой оболочки век;
- зуд в глазах;
- рост ресниц.
-
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- жжение в глазах;
- раздражение глаз;
- аллергический конъюнктивит;
- воспаление краев век;
- снижение остроты зрения;
- быстрая утомляемость глаз;
- отек конъюнктивы;
- ощущение инородного тела в глазу;
- сухость глаза;
- боль в глазах;
- светобоязнь;
- слезотечение и выделения из глаз;
- усиление пигментации радужной оболочки;
- потемнение ресниц;
- отклонение от нормы биохимических показателей функции печени.
-
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- головокружение;
- изменение цвета радужной оболочки, сужение зрачка, боль и слезоотделение (признаки воспаления радужной оболочки);
- непроизвольное моргание и закрытие глаз;
- покраснение кожи вокруг глаз;
- избыточный рост волос у женщин по мужскому типу;
- повышенная утомляемость.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата Биматан®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе-капельнице и пачке картонной после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре от 2 до 25 °С.
После вскрытия флакона хранить при температуре от 2 до 25 °С не более 30 дней.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Биматан® содержит
Действующим веществом является биматопрост. 1 мл препарата содержит 0,3 мг биматопроста.
Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода для инъекций.
Внешний вид препарата Биматан® и содержимое упаковки
Препарат Биматан® представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
По 2,5 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности с пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности с навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения:
Индия
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
212, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью-Дели, 110016
Телефон: +91 11 26863503
Факс: +91 11 26968517
Электронная почта: information@sentisspharma.com
Производитель:
Индия
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, дистт. Солан, Химачал Прадеш, 174101
Телефон: +91 9805512822
Факс: +91 1795 220527
Электронная почта: manufacturing@sentisspharma.com
В Российской Федерации:
Российская Федерация
ООО «Сентисс Рус»
115432, Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к. 12
Телефон: +7 (495) 229–76–63
Факс: +7 (495) 229–76–64
Электронная почта: sentiss@sentiss.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате Биматан® содержатся на веб-сайте Союза:
https://eec.eaeunion.org/
