Антигриппин

Торговое наименование: Антигриппин

• Международное непатентованное или группировочное наименование: Парацетамол + Хлорфенамин + [Аскорбиновая кислота]
• Лекарственная форма: таблетки шипучие для детей

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества:

• парацетамол – 250,00 мг
• хлорфенамина малеат – 3,00 мг
• аскорбиновая кислота – 50,00 мг

Вспомогательные вещества:

• натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, повидон, натрия сахаринат, натрия карбонат, макрогол, кремния диоксид, ароматизатор фруктовый (ароматическая фруктовая добавка «Красные фрукты»), порошок сока красной свеклы.

Описание:

Таблетки круглые, плоские, с фаской с двух сторон и разделительной риской с одной стороны, светло-розового цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, со слабым фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды.

Код АТХ:

N02BE51

Фармакологические свойства:

Комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием; устраняет головную и другие виды боли, снижает повышенную температуру.

Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, повышает сопротивляемость организма.

Хлорфенамин – блокатор H1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим действием, облегчает дыхание через нос, снижает чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз.

Показания к применению:

Препарат Антигриппин показан к применению у детей в возрасте от 3 до 15 лет для симптоматического лечения ОРВИ, в том числе гриппа и «простудных заболеваний», сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, болью в горле, насморком, заложенностью носа, слезотечением, чиханием.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к действующему веществу (действующим веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
• Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
• Тяжелые нарушения функции печени (Чайлд-Пью > 9) и почек.

При совместной терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) ингибиторы МАО нельзя применять в сочетании с антигистаминными препаратами из-за потенциально возможных побочных эффектов, оказываемых на ЦНС. Эти эффекты могут продлить и усугубить антихолинергическое действие антигистаминов.

Способ применения и дозы:

• Разовая доза:
  • для детей 3-5 лет: 1/2 таблетки 2 раза в день.
  • для детей 5-10 лет: 1 таблетка 2 раза в день.
  • для детей 10-15 лет: 1 таблетка 2-3 раза в день.
• При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 3 таблеток в течение суток.
• Если температура не снижается, не прекращается боль, озноб, насморк – обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение у детей:

При применении у детей в возрастной группе от 3 до 5 лет необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Применение у детей младше 3 лет противопоказано.

Способ применения:

Внутрь. Таблетку следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60 °С) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.

Побочные эффекты:

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.

В единичных случаях встречаются:

• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия (при наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), метгемоглобинемия.
• Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность (аллергические реакции, анафилактические реакции), анафилактический шок.
• Нарушения со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.
• Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна (сонливость), головная боль, возбудимость, снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости, дезориентация, тревожность, судороги, двигательное расстройство, спутанность сознания, кома.
• Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения, нарушения аккомодации, сухость глаз, расширение зрачка; повышенное внутриглазное давление.
• Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, аритмия, стенокардия.
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм или обострение бронхиальной астмы, в том числе у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, боль в брюшной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита.
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: поражение печени (повышение активности «печеночных» ферментов), гепатит, а также дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени. Длительное неоправданное применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), полиморфно-буллезная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острый генерализованный экзантемаловный пустулез, ангионевротический отек (отек Квинке).
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, при длительном приеме высоких доз нефротоксическое действие.

Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.

Передозировка:

Симптомы передозировки препаратом обусловлены входящими в его состав веществами.

Клиническая картина острой передозировки парацетамолом развивается в течение 6-14 часов после его приема. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2-4 суток после повышения дозы препарата.

Симптомы острой передозировки парацетамола: диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль, повышение потоотделения.

Симптомы передозировки хлорфенамина: головокружение, возбуждение, нарушения сна, депрессия, судороги.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

• Этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов.
• Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
• Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.
• При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
• Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических препаратов (нейролептиков) производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
• Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита.
• Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
• Одновременный прием препарата и дифлунисала повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50 %, повышается гепатотоксичность.
• Одновременный прием барбитуратов снижает эффективность парацетамола, повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
• Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания:

• При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.
• При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль периферической картины крови.
• Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ).
• Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Форма выпуска:

Таблетки шипучие для детей, 250 мг + 3 мг + 50 мг.
По 10 таблеток в пластиковом пенале (ПП);
По 1, 2, 4 или 6 таблеток в стрипе из Al/Al.
По 1, 3, 5, 6, 10, 15, 20 стрипов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
По 1 пеналу в картонной пачке с внутренней перегородкой вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке (пластиковый пенал (ПП) или стрип из Al/Al в картонной пачке) для защиты от влаги, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения:

ООО «Бауш Хелс», Россия, 115093, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н.

Производитель:

Все стадии производства: Натур Продукт Фарма Сп. з о.о., ул. Подсточиско, 30, 07-300 Острув Мазовецка, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей:

Российская Федерация
ООО «Бауш Хелс»
Адрес: 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Электронная почта: Pharmacovigilance.Russia@bausch.com