Валидол
Торговое наименование: Валидол
Международное непатентованное или группировочное наименование: Левоментола раствор в ментилизовалерате
Лекарственная форма: таблетки подъязычные
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество:- Левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол) - 60 мг
- Сахароза - 1,15 г
- Стеариновая кислота - 0,013 г
Описание
Таблетки белого цвета. Допускается присутствие желтоватого оттенка и сероватых вкраплений. Таблетки с характерным запахом ментола, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца; другие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца.
Код АТХ: С01EX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки полости рта), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При приеме под язык терапевтический эффект, в среднем, наступает через 5 минут, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 минут.
Фармакокинетика
При применении под язык абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени, выводится почками в виде глюкуронидов.
Показания к применению
Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения у данной возрастной группы).
С осторожностью
Сахарный диабет (препарат содержит сахар).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат Валидол назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Кратность и продолжительность приема препарата Валидол определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы:- частота неизвестна - головокружение.
- частота неизвестна - слезотечение.
- частота неизвестна - тошнота,
При отмене препарата указанные выше побочные эффекты обычно проходят самостоятельно.
Нарушения со стороны иммунной системы:- частота неизвестна - развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, состояние возбуждения, нарушение сердечной деятельности, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.
Одновременное применение Валидола с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя. С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу).
Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 XE (хлебных единиц).
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Таблетки подъязычные 60 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток вместе с инструкцией по применению или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 150-900 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток или 120-600 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
АО «Алтайвитамины»
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Тел.: +7 (3854) 338-719, +7 (3854) 326-948
Факс: +7 (3854) 326-943
Эл. почта: office@altayvitamin.ru
Организация, принимающая претензии от потребителей
Российская Федерация
АО «Алтайвитамины»
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Тел.: +7 (3854) 337-514
Телефон горячей линии: +7 800 200-89-88
Эл. почта: saraeva.n@altayvitamin.ru
