АЛЬФАМЕКОЛЬ

Международное непатентованное или группировочное наименование

Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфеникол

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав на 1 г:

• Действующие вещества: диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) – 40,0 мг, хлорамфеникол – 7,5 мг.
• Вспомогательные вещества: макрогол-1500 – 190,5 мг, макрогол-400 – 762,0 мг.

Описание

Гомогенная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; антибиотики для наружного применения; другие антибиотики для наружного применения.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для наружного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие.

Хлорамфеникол нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке и относится к антибиотикам бактериостатического действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойной и кишечной палочек). Легко проникает в глубь тканей без повреждения биологических мембран. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется.

Диоксометилтетрагидропиримидин, нормализуя нуклеиновый обмен, стимулирует процессы регенерации в ранах, рост и грануляционное созревание ткани, эпителизацию, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) действие.

Показания к применению

Инфицированные раны (включая порезы и ссадины) различной локализации (в том числе инфицированные смешанной микрофлорой) в первой фазе раневого процесса.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Детский возраст до 1 года (у новорожденных биотрансформация хлорамфеникола происходит более медленно, чем у взрослых).

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает риск для плода.

В период лактации следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло наполняют рану. Возможно введение препарата в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36 °С. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г.

Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожные высыпания). В этом случае применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Маловероятна в связи с низкой абсорбцией. При нанесении мази на обширные поверхности и длительном лечении возможно появление симптомов со стороны кроветворной системы: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания

При нанесении на обширные участки кожи и длительных курсах лечения, необходимо проводить клинический анализ крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 40 мг/г + 7,5 мг/г.

• По 40 г в банки оранжевого стекла марки ОС с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой полимерной из полиэтилена высокого давления. На банки наклеивают этикетку.
• По 40 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-25, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

• При температуре от 2 до 20 °C.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Акционерное общество «ЭРКАФАРМ» (АО «ЭРКАФАРМ»), Россия
107005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 14.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73.