КАЛАНТА дуо
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
КАЛАНТА дуо
Торговое наименование: КАЛАНТА дуо Международное непатентованное или группировочное наименование: дифенгидрамин + нафазолин Лекарственная форма: капли глазныеСостав
1 мл препарата содержит:
Действующие вещества:- Дифенгидрамина гидрохлорид: 1,0 мг
- Нафазолина нитрат (нафтизин): 0,33 мг
- Борная кислота: 16,0 мг
- Натрия бензоат: 2,0 мг
- Макрогол 300: 1,125 мг
- Натрия гиалуронат: 1,0 мг
- Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б): 0,5 мг
- 1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор азотной кислоты: до pH 4,0 - 7,0
- Вода для инъекций: до 1 мл
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии; деконгестанты и противоаллергические средства; симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов.
Код АТХ: S01GA51Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладающий антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием.
Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов он снижает выраженность симптомов аллергических реакций, особенно связанных с высвобождением гистамина (таких как увеличение проницаемости и расширение сосудов).
Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.
Фармакокинетика
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения. Действие продолжается 6-8 часов.
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.
Показания к применению
Препарат КАЛАНТА дуо показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет:
- обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита;
- воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне и др.
Противопоказания
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата (в том числе к симпатомиметическим аминам);
- беременность;
- грудное вскармливание;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией, атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, при гипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте.
Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности применение препарата не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Местно, в конъюнктивальный мешок.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок при необходимости каждые 6-8 часов.Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.
Порядок работы с флаконом
- Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
- Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
- Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
- После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочное действие
Жжение, зуд, гиперемия, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения.
У детей и пациентов пожилого возраста возможны бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Передозировка
При местном применении передозировка препаратом маловероятна.
Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии. Лечение: симптоматическое.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.
Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также применение нафазолина в течение 14 дней после их отмены может привести к гипертоническому кризу.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок.
Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания.
Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата.
Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Форма выпуска
Капли глазные 0,1 % + 0,033 %.
По 10 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, или во флакон из полиэтилена низкой плотности в комплекте с пробкой-капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону в пакете из фольгированной пленки или без него.
По 1 флакону или по 1 пакету из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 25 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона – 1 месяц.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Герта»
Россия, 195279, Санкт-Петербург,
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Гротекс»
195279, Санкт-Петербург,
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
www.solopharm.com
