Кокарбоксилаза

Торговое наименование: Кокарбоксилаза
Международное непатентованное наименование: Кокарбоксилаза

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав лиофилизата на 1 ампулу

• Действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид - 50,0 мг
• Вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный - 8,0 мг

Описание

Лиофилизированная гигроскопическая масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины; витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12; витамин В1.
Код АТХ: А11DA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина В1). В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты.

Эндогенная карбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства карбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1.

Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).

Фармакокинетика

После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует. Экскретируется с мочой.

Показания к применению

Кокарбоксилаза показана к применению у взрослых и у детей с рождения в составе комплексной терапии при:

• печеночной и почечной недостаточности,
• диабетической прекоме и коме,
• диабетическом кетоацидозе,
• хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма,
• периферических невритах.

У детей в период новорожденности препарат применяют в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к кокарбоксилазе или любому из вспомогательных веществ.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении кокарбоксилазы у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение Кокарбоксилазы во время беременности не рекомендуется.

Кокарбоксилазу не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

• Внутримышечное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением.

• Внутривенное струйное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением, доводят объем до 10-20 мл 0,9% раствором натрия хлорида или раствором декстрозы (глюкозы).

• Внутривенное капельное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением, доводят объем до 200-400 мл 0,9% раствором натрия хлорида или раствором декстрозы (глюкозы).

• При нарушениях сердечного ритма: 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней.

• При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг 2-3 раза в сутки за 2 часа до применения препаратов наперстянки.

• При сахарном диабете (кетоацидоз, кома): суточная доза составляет 100 мг.

• При острой почечной и печеночной недостаточности: внутривенное струйное введение по 100-150 мг 3 раза в сутки или внутривенное капельное введение по 100-150 мг в сутки в 5% растворе декстрозы (глюкозы).

• При периферических невритах: внутримышечно 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.

Детям

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

В зависимости от тяжести и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки.
Курс лечения составляет от 3-7 до 15-30 дней.

Новорожденным вводят внутривенно (медленно) из расчета 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки.

Побочное действие

Передозировка

Сведения по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг.

Первичная упаковка

По 50 мг лиофилизата в ампулы вместимостью 2 или 5 мл.
Растворитель по 2 мл в ампулы.

Вторичная упаковка

• По 10 ампул с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
• По 5 ампул с лиофилизатом в контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку.
• По 1 или 2 контурных пластиковых поддона или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

• По 5 ампул с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем в отдельные контурные пластиковые поддоны или контурные ячейковые упаковки.
• 1 контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку с лиофили- затом и 1 контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку с раство- рителем вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ам- пул с точкой надлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вклады- вают.

Для стационаров

По 10, 20, 30, 60 или 100 контурных пластиковых поддонов или контурных ячейко- вых упаковок с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению (из расчета одна ин- струкция на два контурных пластиковых поддона или на две контурные ячейковые упа- ковки) в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

• 3 года (для лиофилизата).
• 3 года (для растворителя).

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ФКП «Армавирская биофабрика»
352212, Россия, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии

ФКП «Армавирская биофабрика»
352212, Россия, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11.