МИРАМИСТИН®
МИРАМИСТИН®, 0,5%, мазь для местного и наружного применения
Действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается через 3 дня после начала лечения или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат МИРАМИСТИН® и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата МИРАМИСТИН®.
- Применение препарата МИРАМИСТИН®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата МИРАМИСТИН®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат МИРАМИСТИН® и для чего его применяют
Препарат МИРАМИСТИН® содержит действующее вещество бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых: антисептики и дезинфицирующие средства; четвертичные аммониевые соединения. МИРАМИСТИН® обладает несколькими видами действия:
- антимикробным действием, в том числе направленным на внутрибольничные виды микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам;
- противогрибковым действием на аскомицеты, дерматофиты, дрожжевые и дрожжеподобные грибы;
Препарат МИРАМИСТИН® снижает устойчивость бактерий и грибков к антибиотикам.
Препарат МИРАМИСТИН® предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации.
Показания к применению
Препарат МИРАМИСТИН®, 0,5%, мазь для местного и наружного применения показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:
Хирургия: для лечения инфицированных ран различных локализации и происхождения (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны, свищи); для профилактики повторного инфицирования заживающих ран.
Для профилактики осложнений раневой инфекции – при необширных производственных и бытовых травмах.
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени и обморожений, подготовка ожоговых ран к аутодерматопластике.
Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидатов кожи и слизистых оболочек.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Способ действия препарата МИРАМИСТИН®
Препарат МИРАМИСТИН® содержит в своем составе антисептик, благодаря чему оказывает антимикробное действие на грамположительную и грамотрицательную, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с устойчивостью (полирезистентностью) к антибиотикам. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки и др.), оказывает противогрибковое действие.
Препарат МИРАМИСТИН® снижает устойчивость бактерий и грибков к антибиотикам. Благодаря широкому спектру антимикробного действия препарат МИРАМИСТИН® эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизируя процессы заживления (регенерации). Препарат способствует формированию сухой корочки на поверхности раны (сухого струпа). При этом мазь не повреждает молодые ткани (грануляции) и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает заживление раны (краевую эпителизацию).
2. О чем следует знать перед применением препарата МИРАМИСТИН®
Противопоказания
Не применяйте препарат МИРАМИСТИН®:
- если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний и другие компоненты препарата;
- если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны;
- если Вы кормите грудью;
- если возраст пациента менее 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата МИРАМИСТИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Эффективность препарата повышается, если он наносится на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.
Дети
Препарат МИРАМИСТИН® не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет.
Другие препараты и препарат МИРАМИСТИН®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете или недавно применяли, или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), инактивируют препарат. При комбинированном лечении раны, когда местное применение препарата МИРАМИСТИН® сочетается с системным введением антибиотиков, доза на курс последних может быть уменьшена.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата МИРАМИСТИН® во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Перед началом применения данного препарата Вам следует прекратить кормление грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат МИРАМИСТИН® содержит пропиленгликоль
Препарат содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
3. Применение препарата МИРАМИСТИН®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
После стандартной обработки ран и ожогов у взрослых препарат наносят непосредственно на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку либо наносят мазь на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными препаратом, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки. Марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.
При лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса препарат применяют 1 раз в сутки, во 2-й фазе – 1 раз от одних до трех суток в зависимости от состояния раны.
Мазь (полоска 1-2 см) наносят тонким слоем на марлевые салфетки, накладывая последние на раны с заходом на 2-3 см на неповрежденные участки в окружности раны с ежедневной сменой повязок. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран и определяется индивидуально. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение препарата совместно с антибиотиками системного действия по рекомендации врача.
При лечении дерматологических заболеваний у взрослых препарат наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки либо пропитывают марлевую повязку с последующим ее наложением на очаг поражения 1-2 раза в сутки до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных дерматомикозах, в частности, рубромикозе, мазь можно применять в течение 5–6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми препаратами системного действия.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Если Вы применили препарат МИРАМИСТИН® больше, чем следовало
Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.
Симптомы
При применении препарата на обширной раневой поверхности в большом количестве он может проникать в системный кровоток и может удлинять время кровотечений.
Лечение
Симптоматическое. При возникновении симптомов передозировки следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат МИРАМИСТИН® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата МИРАМИСТИН®.
- Сухость и жжение в месте нанесения, проходящие самостоятельно и не требующие применения анальгетиков и прекращения применения мази.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.
Тел.: +7 (800) 550 99 03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата МИРАМИСТИН®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной упаковке (пачке).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Действующим веществом является бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат.
Каждый грамм мази содержит 0,5 г бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетат, полоксамер 338, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000, пропиленгликоль, вода очищенная.
Внешний вид препарата МИРАМИСТИН® и содержимое упаковки
Мазь для местного и наружного применения.
Однородная мазь белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
По 30 г в тубы алюминиевые с бушонами. Одну тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную упаковку (пачку).
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ИНФАМЕД»
142700, Россия, Московская обл., г. Видное, тер. Промзона ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, помещ. 9.
Тел. (495) 775 83 20
Электронная почта: infamed@infamed.ru
Производитель
Россия
ООО «Озон»
Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ИНФАМЕД»
142700, Россия, Московская обл., г. Видное, тер. Промзона ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, помещ. 9.
Тел.: 8 (800) 700 48 12
Электронная почта: infamed@infamed.ru
www.miramistin.ru
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
https://eec.eaeunion.org
