НИАПРОФФ®: инструкция по применению, классификация

Препарат Ниапрофф® содержит в качестве действующего вещества напроксен. Препарат относится к фармакотерапевтической группе: противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты.

Лекарственный препарат Ниапрофф® показан к применению у взрослых и детей старше 16 лет.

Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, боль в послеоперационном периоде (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

Препарат Ниапрофф® применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Не принимайте препарат Ниапрофф®:

если у Вас аллергия на напроксен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе);
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза;
внутричерепное (цереброваскулярное) кровотечение или иные кровотечения;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови);
беременность, период грудного вскармливания;
Вы младше 16 лет.

Перед приёмом препарата Ниапрофф® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не превышайте доз, указанных в листке-вкладыше. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу.

Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим обезболивающим препаратам перед приемом препарата Ниапрофф® следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать клиренс креатинина. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин применять напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы. После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени.

Препарат Ниапрофф® не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы.

Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства. При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Аналогично напроксен может оказывать влияние на определение 5- гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:

Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий. Такие препараты уменьшают всасывание напроксена, что может снижать его эффективность.
Антикоагулянты (препараты, уменьшающие свертываемость крови, например, варфарин, гепарин и др.). Нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать действие антикоагулянтов и увеличивать время кровотечения.
Антитромбоцитарные препараты (например, клопидогрел или ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин или циталопрам). Совместное применение с напроксеном может увеличить риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, целекоксиб). Совместное применение препарата Ниапрофф® и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск возникновения побочных эффектов.
Зидовудин (противовирусный препарат). Напроксен увеличивает концентрацию зидовудина в крови при одновременном применении.
Метотрексат (иммуносупрессант), фенитоин (противосудорожное средство) или сульфаниламиды (противомикробное средство). Напроксен замедляет выведение метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.
Мифепристон (препарат, используемый для прерывания беременности). Прием препарата Ниапрофф®, как и других нестероидных противовоспалительных препаратов, в течение 8-12 дней после применения мифепристона не рекомендуется.
Мочегонные средства (диуретики), например, фуросемил. Ниапрофф® и другие НПВП, может уменьшать мочегонное действие диуретиков. Диуретики могут повышать риск повреждения почек (нефротоксичность) на фоне применения нестероидных противовоспалительных препаратов.
Препараты, которые связываются в значительной степени с белками плазмы крови (гидантоины, антикоагулянты и др.). Напроксен может снижать связывание этих препаратов с белками плазмы крови и повышать риск передозировки.
Препараты, подавляющие активность иммунной систем (иммуносупрессанты), например, такролимус или циклоспорин. Одновременное применение препарата Ниапрофф®, как и других нестероидных противовоспалительных препаратов, и иммуносупрессантов повышает риск нефротоксичности (повреждения почек) или почечной недостаточности.
Препараты, снижающие артериальное давление (пропранолол и другие бета-адреноблокаторы). Ниапрофф® может уменьшать активность таких препаратов;
Ниапрофф® может увеличивать риск развития почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
Препараты, угнетающие кроветворение. Такие препараты могут усиливать проявления гематотоксичности (негативного влияния на клеточный состав крови) препарата Ниапрофф®.
Пробенецид (средство для лечения подагры), который увеличивает концентрацию напроксена в крови.
Соли лития. Напроксен снижает выведение лития, что приводит к увеличению его концентрации в крови.
Стероидные противовоспалительные препараты (кортикостероиды). Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов и кортикостероидов может увеличивать риск образования язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

Прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания напроксена.

Прием препарата Ниапрофф® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказан. Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому его применение не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов, что следует учитывать при управлении автомобилем и выполнении задач, требующих повышенного внимания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг).
При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний врач может увеличить суточную дозу до 3 таблеток (1650 мг), но не более чем на 2 недели.
При применении препарата Ниапрофф® в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 1 таблетку (550 мг), далее принимается по 1/2 таблетки (275 мг) каждые 6-8 часов.
Для предупреждения приступов мигрени рекомендуется 1 таблетка (550 мг) два раза в день. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозного приступа пациент должен принять 11/2 таблетки (825 мг), а при необходимости еще 1/2-1 таблетку (275-550 мг) спустя 30 минут.
Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей (BMC) и других гинекологических болей (аднексит, роды в качестве анальгезирующего и токолитического средства) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 1 таблетку (550 мг), далее по 1/2 таблетки (275 мг) каждые 6-8 часов.
При остром приступе подагры начальная доза составляет 11/2 таблетки (825 мг), далее 1 таблетка (550 мг) спустя 8 часов, а затем 1/2 таблетки (275 мг) каждые 8 часов до прекращения приступа.
При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит) обычно начальная доза препарата составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг) два раза в день (утром и вечером). Начальная суточная доза, составляющая 11/2 -3 таблетки (825-1650 мг), рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном с высоких доз других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг), принимаемые в два приема.

Утренняя и вечерняя дозы могут быть неодинаковыми. С согласия лечащего врача пациент может изменять их в зависимости от преобладания симптомов, т.е. ночной боли и/или утренней скованности.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом, следуйте указаниям врача. Вы не должны прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

Дети от 16 лет и старше: Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Дети до 16 лет: Препарат Ниапрофф® противопоказан для применения у детей до 16 лет.

Пациентам старше 65 лет следует принимать препарат по мере необходимости не чаще, чем каждые 12 часов.

Внутрь. Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды.

Узнайте у врача продолжительность применения препарата. Вы не должны прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.

Значительная передозировка напроксена может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой, рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях кровавой рвотой, меленой (черный полужидкий стул со зловонным запахом), нарушением сознания, судорогами и почечной недостаточностью.

Пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Ниапрофф®, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию: антациды, блокаторы Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы (препараты, принимаемые для снижения секреции соляной кислоты желудочного сока). Гемодиализ неэффективен.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Как и любые другие лекарственные препараты, препарат Ниапрофф® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Применение напроксена, как и других нестероидных противовоспалительных препаратов, может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).

При терапии нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

развитие язвы, перфорации желудка и/или желудочно-кишечные кровотечения иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, кровавая рвота, мелена (черный полужидкий стул);
рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона;
буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) (сопровождается выраженной интоксикацией, сыпью и пузырями на коже);
почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз;
асептический менингит (причинно-следственная связь с применением напроксена не установлена);
ангионевротический отек (причинно-следственная связь с применением напроксена не установлена).

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

головная боль;
одышка;
боль в животе;
кожный зуд;
запор;
диспепсия;
тошнота;
диарея;
метеоризм;
головокружение;
сонливость;
кожная сыпь, экхимозы (кровоизлияния в кожу), пурпура (мелкие кровоизлияния в кожу);
нарушение зрения;
нарушение слуха, шум в ушах;
повышенное потоотделение;
отечность;
жажда;
ощущение сердцебиения;
стоматит.

могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

реакции повышенной чувствительности;
эозинофильная пневмония (воспаление легких);
нарушения работы почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром);
гематурия (появление крови в моче);
застойная сердечная недостаточность;
рвота;
фотодерматозы (воспаление, вызванное повышенной чувствительностью кожи к солнечному свету);
миалгия (боль в мышцах);
желтуха;
снижение слуха;
гипертермия (озноб и лихорадка);
мышечная слабость, недомогание;
депрессия;
нарушения сна или бессонница;
алопеция (облысение);
нарушения менструального цикла;
невозможность концентрироваться;
повышение активности «печеночных» ферментов;
повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия);
снижение количества отдельных клеток крови (гранулоцитопения, лейкопения или тромбоцитопения).

гастрит.

Следующие нежелательные реакции возникали у людей, принимавших напроксен, но взаимосвязь данных нежелательных реакций с применением напроксена не установлена:

крапивница;
васкулит (воспаление сосудов);
мультиформная эритема (появление на коже пурпурных пятен или других высыпаний);
реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу (покраснение или воспаление кожи после воздействия солнечного света);
когнитивная дисфункция (снижение памяти, внимания, концентрации);
гипогликемия;
апластическая и гемолитическая анемия;
гипергликемия.

Если у Вас при применении препарата Ниапрофф® возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше.

Вы можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www. roszdravnadzor.gov.ru

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после обозначения «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является напроксен. Каждая таблетка содержит 550 миллиграмм напроксена натрия.

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, Повидон К30, тальк, магния стеарат, Опадрай белый Ү-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с разделительной риской с обеих сторон. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Турция
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли, Багджылар/Стамбул

Турция
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. №30 Черкезкёй/Текирдаг

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться К представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «ВОРЛД МЕДИЦИН»
141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8.
Тел/факс: 8-800-700-45-68
E-mail: info@worldmedicine.ru.

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

НИАПРОФФ®

Ниапрофф®, 550 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Общая информация

Показания к применению

Противопоказания

Особые указания и меры предосторожности

Дети и подростки

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие с пищей и напитками

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Прием препарата Ниапрофф®

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Применение у детей и подростков

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Путь и способ введения

Продолжительность терапии

Если Вы приняли препарат Ниапрофф® больше, чем следовало

Если Вы забыли принять препарат Ниапрофф®

Возможные нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции

Часто

Нечасто

Частота возникновения следующих нежелательных реакций неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Сообщение о нежелательных реакциях

Хранение препарата Ниапрофф®

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ниапрофф® содержит:

Внешний вид препарата Ниапрофф® и содержимое упаковки

Держатель регистрационного удостоверения

Производитель

Прочие источники информации