АДЖИНИМ®
АДЖИНИМ® (ADJINIM®): Инструкция по применению
Информация для пациента
Действующее вещество: нимесулид Форма выпуска: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.1. Что из себя представляет препарат АДЖИНИМ®, и для чего его применяют
АДЖИНИМ® относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Он оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Показания к применению:Препарат применяется у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) для устранения:
-
Острой боли:
- боль в спине, пояснице
- болевой синдром в костно-мышечной системе (ушибы, растяжения связок, вывихи суставов, тендиниты, бурситы)
- зубная боль
- Симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом.
- Первичная альгодисменорея (болезненные менструации).
2. О чем следует знать перед приемом препарата АДЖИНИМ®
Противопоказания:Не применяйте препарат АДЖИНИМ® если у Вас:
- Аллергия на нимесулид или другие компоненты препарата.
- Были приступы кашля, удушья, аллергический насморк, кожная сыпь (крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
- Бронхиальная астма, полипы в носу и непереносимость ацетилсалициловой кислоты.
- Повреждение клеток печени (гепатотоксические реакции) при применении нимесулида.
- Повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия).
- Обострение хронического воспалительного заболевания кишечника (болезни Крона, язвенного колита).
- Недавно была операция на сосудах сердца (аортокоронарное шунтирование).
- Лихорадочный синдром из-за простуды или ОРВИ.
- Подозрение на острое заболевание, требующее хирургического лечения.
- Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, кровотечение из ЖКТ в анамнезе.
- Кровоизлияния в мозг (цереброваскулярные кровотечения) или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью.
- Тяжелые нарушения свертывания крови.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
- Возраст менее 12 лет.
- Беременность или грудное вскармливание.
- Алкоголизм или наркотическая зависимость.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата, если у Вас:
- Повышенное артериальное давление.
- Сахарный диабет.
- Компенсированная сердечная недостаточность.
- Ишемическая болезнь сердца.
- Цереброваскулярные заболевания.
- Отклонения липидного профиля крови (например, повышенный холестерин).
- Проблемы с сосудами конечностей (перемежающаяся хромота).
- Геморрагический диатез.
- Вы курите.
- Нарушена функция почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин).
- Заболевания ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона), даже при ремиссии.
- Инфицирование Helicobacter pylori.
- Возраст старше 65 лет.
- Длительный прием НПВП.
- Прием кроворазжижающих препаратов (антикоагулянты, антиагреганты).
- Прием глюкокортикостероидов (например, преднизолон).
- Прием препаратов для лечения депрессии (СИОЗС).
Сообщите врачу обо всех принимаемых вами лекарствах, особенно:
- Ацетилсалициловая кислота (НПВП) и другие НПВП.
- Варфарин (антикоагулянты).
- Клопидогрел (антиагреганты).
- Циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин (СИОЗС).
- Преднизолон (глюкокортикостероиды).
- Препараты, снижающие артериальное давление.
- Фуросемид (мочегонное средство).
- Литий.
- Метотрексат.
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:Препарат может вызывать головокружение и сонливость. Будьте осторожны при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Препарат АДЖИНИМ® содержит сахарозу:Следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,14–0,17 XE на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету.
3. Прием препарата АДЖИНИМ®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Рекомендуемая доза:По 1 саше два раза в сутки после еды.
Особые группы пациентов:- Пожилые пациенты: Может потребоваться коррекция дозы.
- Пациенты с нарушением функции почек: Легкая и умеренная степень (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) – обычная доза. Тяжелая степень (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) – противопоказано.
- Пациенты с нарушением функции печени: Противопоказано.
Для уменьшения вероятности нежелательных реакций рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение минимально короткого времени.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг. Применение у детей и подростков:Не давайте препарат детям младше 12 лет. Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения:Внутрь, после еды. Растворите содержимое саше примерно в 100 мл воды комнатной температуры. Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Продолжительность терапии:Максимальная продолжительность курса лечения – 15 дней.
Если Вы приняли препарата АДЖИНИМ® больше, чем следовало:Могут возникнуть апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в животе, повышение артериального давления, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, кома, аллергические реакции. Немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы забыли принять препарат АДЖИНИМ®:Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу.
4. Возможные нежелательные реакции
Очень серьезные нежелательные реакции (немедленно обратитесь к врачу):-
Нечасто (у 1 из 100):
- Слабость, потемнение в глазах, боль в животе, рвота с кровью, черный дегтеобразный стул (признаки желудочно-кишечного кровотечения).
- Кинжальная боль в животе, напряжение мышц живота, отсутствие стула и газов (признаки перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки).
-
Редко (у 1 из 1000):
- Аллергия (реакции гиперчувствительности).
- Слабость, бледность, отеки, кровь в моче, кале, мокроте, обильные менструации, кровянистые выделения из влагалища, другие признаки кровотечения.
-
Очень редко (у 1 из 10 000):
- Признаки тяжелой аллергической реакции: отек лица, губ, языка, горла, затрудненное глотание, затрудненное дыхание, крапивница, резкое снижение артериального давления (анафилактоидные реакции, анафилактический шок).
- Отек лица, губ, языка (ангионевротический отек).
- Сыпь в виде круглых пятен с фиолетовым центром (мультиформная эритема).
- Признаки тяжелой кожной реакции: интенсивная сыпь, волдыри, поражения слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).
- Слабость, сонливость, тошнота, рвота, повышение температуры, носовые кровотечения, боль и тяжесть в правом подреберье, желтуха, появление синяков (признаки тяжелого поражения печени).
- Слабость, сонливость, заторможенность, нарушение памяти, судороги, тошнота, рвота, тяжесть в правом подреберье (признаки тяжелого поражения печени и головного мозга).
- Слабость, потливость, снижение количества мочи, отеки, головная боль, боль в пояснице (признаки острой почечной недостаточности).
-
Часто (у 1 из 10):
- Понос (диарея).
- Тошнота.
- Рвота.
- Повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, АСТ).
-
Нечасто (у 1 из 100):
- Головокружение.
- Повышение артериального давления.
- Одышка.
- Запор.
- Вздутие живота (метеоризм).
- Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
- Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
- Зуд.
- Кожная сыпь.
- Повышенная потливость.
- Отеки рук, ног.
-
Редко (у 1 из 1000):
- Малокровие (анемия).
- Повышение уровня эозинофилов.
- Повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия).
- Чувство страха, нервозность.
- Ночные «кошмарные» сновидения.
- Нечеткость зрения.
- Учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения.
- Колебания артериального давления.
- «Приливы» крови к коже лица.
- Покраснение кожи (эритема).
- Воспаление кожи (дерматит).
- Учащенное болезненное мочеиспускание (дизурия).
- Кровь в моче (гематурия).
- Задержка мочеиспускания.
- Недомогание, общая слабость (астения).
-
Очень редко (у 1 из 10 000):
- Снижение числа тромбоцитов, эритроцитов, лейкоцитов (тромбоцитопения, панцитопения).
- Носовые кровотечения, кровоточивость десен, появление синяков (признаки снижения тромбоцитов).
- Головная боль, сонливость.
- Нарушение зрения.
- Чувство отклонения или вращения (вертиго).
- Обострение бронхиальной астмы, спазм бронхов (бронхоспазм).
- Боль в животе, ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия).
- Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
- Дегтеобразный стул.
- Воспаление печени (гепатит), желтуха.
- Застой желчи (холестаз).
- Зудящие высыпания на коже в виде волдырей (крапивница).
- Уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия).
- Воспалительный процесс в почках (интерстициальный нефрит).
- Понижение температуры тела (гипотермия).
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
5. Хранение препарата АДЖИНИМ®
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не принимайте препарат после истечения срока годности.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат АДЖИНИМ® содержит:- Действующее вещество: нимесулид (100 мг в каждом саше).
- Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат, мальтодекстрин, сахароза, кремния диоксид коллоидный, лимонная кислота безводная, ароматизатор апельсиновый.
Гранулы от светло-желтого до почти белого цвета.
По 2 г гранул в саше из комбинированного материала.
По 5, 9, 10 или 30 саше вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД., Индия.
Производитель:АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД., Индия.
Представитель держателя регистрационного удостоверения в России:ООО «АДЖИО РУС», г. Москва.
Прочие источники информации:Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств http://eec.eaeunion.org/.
