Симпатил
Симпатил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: эшшольции экстракт, боярышника экстракт, магния оксид
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается во время курса применения препарата, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Симпатил, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Симпатил.
- Прием препарата Симпатил.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Симпатил.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Симпатил, и для чего его применяют
Симпатил содержит в своем составе действующие вещества: эшшольции экстракт, боярышника экстракт, магния оксид. Препарат оказывает успокоительное действие, устраняет состояние тревоги и связанные с ним учащенное сердцебиение и нарушения сна.
Биологически активные вещества экстракта боярышника оказывают спазмолитическое действие, избирательно расширяя сосуды сердца и мозга, снижают возбудимость центральной нервной системы и миокарда. Экстракт эшшольции оказывает действие, направленное на уменьшение тревоги, страха, психоэмоционального напряжения, обладает успокоительным действием, сокращает время засыпания и улучшает качество сна при легких формах бессонницы. Магний тормозит процессы возбуждения в центральной нервной системе, способствует снижению тревоги и страха, уменьшает нервно-эмоциональное напряжение.
Показания к применению
Симпатил применяется у взрослых:
- при состояниях эмоционального напряжения и стресса, сопровождающихся повышенной возбудимостью, беспокойством, повышенной раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, сердцебиением;
- при легкой форме нарушений сна.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после курса применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Симпатил
Противопоказания
Не принимайте Симпатил:
- если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Симпатил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат содержит краситель азорубин (Е 122), который может вызывать аллергическую реакцию.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной возрастной группы.
Другие препараты и препарат Симпатил
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не рекомендуется сочетать препарат Симпатил c лекарственными средствами, содержащими хинидин, так как снижается почечная экскреция хинидина в связи с ощелачиванием мочи и возможно развитие передозировки (в связи с повышением концентрации хинидина в плазме крови).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата у беременных женщин и во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и так далее).
Препарат Симпатил содержит:
Краситель азорубин (Е 122), который может вызывать аллергическую реакцию.
3. Прием препарата Симпатил
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым - по 2 таблетки 2 раза в день (утром и вечером).
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.
Путь и (или) способ введения
Принимают внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды.
Продолжительность терапии
Курс лечения составляет 3 – 4 недели. Интервал между курсами лечения – 3 недели.
Если Вы приняли препарата Симпатил больше, чем следовало
Прием больших доз препарата Симпатил может привести к задержке мочи.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы забыли принять препарат Симпатил
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Симпатил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Симпатил и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- аллергическая реакция.
Другие возможные нежелательные реакции, которые наблюдаются с неизвестной частотой при приёме препарата Симпатил:
- диарея;
- боль в области желудка.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К таким реакциям также относятся любые другие нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
0051 г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Тел.: +374 (60) 83 00 73; +374 (10) 20 05 05; +374 (96) 22 05 05
Электронная почта: vigilance@pharm.am, info@ampra.am
https://www.pharm.am
5. Хранение препарата Симпатил
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Симпатил содержит
Действующими веществами являются: эшшольции экстракт, боярышника экстракт, магния оксид.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: 20,00 мг эшшольции экстракта сухого, 75,00 мг боярышника экстракта сухого, 124,35 мг магния оксида (эквивалентно элементарному магнию 75,00 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота микронизированная, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).
Пленочная оболочка:
- Защитная глазурь (Opaglos® NA-7150: шеллак, повидон, диацетилированные моноглицериды, спирт метилированный),
- Окрашенный порошок (Opadry® OY-S-30901: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, индигокармин (Е 132), азорубин (Е 122), краситель железа оксид желтый (Е 172)), тальк.
Внешний вид препарата Симпатил и содержимое упаковки
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.
По 20 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной, пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой (ПВХ/ПВДХ/Ал).
По 2 или 3 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
ФранцияЛаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Производитель
ФранцияИннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71
Тел.: +7 800 250 17 38
Электронная почта: innotech@innotech.ru
Республика Армения
ИП Карен Арутюнян
0019 г. Ереван, ул. Прошяна, 2/1, офис 14
Тел.: +374 (10) 32 15 13 (внутренний 114)
Электронная почта: innotech.armenia@innothera.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
https://eec.eaeunion.org/
