Гемодез-Н

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения.

Код АТХ: B05B

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Гемодеза-Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови, и быстро выводить их из организма. Гемодез-Н отличается от Гемодеза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Фармакокинетика

Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12 – 24 часа – полностью.

Показания к применению

Препарат Гемодез-Н показан к применению у взрослых и детей от 0 лет при состояниях шока (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикации (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, сальмонеллез); как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах; заболевания печени, сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности; непроходимость кишечника; тиреотоксикоз; ожоговая болезнь; острая лучевая болезнь, сепсис, пневмония; острая фаза инфаркта миокарда; гемолитическая болезнь новорожденных; внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных; токсикоз беременных.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Внутричерепная гипертензия.
• Геморрагический инсульт.
• Состояние после черепно-мозговой травмы.
• Сердечно-сосудистая недостаточность IIб – III степени.
• Дыхательная недостаточность.
• Тяжелые аллергические реакции.
• Тромбоэмболия.
• Олигурия.
• Анурия.
• Острый нефрит.
• Бронхиальная астма.
• Флеботромбоз.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно со скоростью от 40 до 80 капель в минуту, через устройство с фильтром.

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

• Разовая доза для взрослых: от 200 до 500 мл.
• Для детей: от 5 до 10 мл/кг.
• Максимальная разовая доза для детей грудного возраста: от 50 до 70 мл.
• В возрасте от 2 до 5 лет: 100 мл.
• От 5 до 10 лет: 150 мл.
• От 10 до 15 лет: 200 мл.

Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение от 1 до 10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят от 1 до 2 раз в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - от 2 до 8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в первые сутки) – 200 мл однократно, при осложнениях на вторые сутки – 200 мл.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат может быть использован под контролем врача по показаниям при беременности. Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочное действие

При медленном введении Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхание и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств, кальция хлорида. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию, провести симптоматическую терапию (ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессивные препараты).

Передозировка

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.

Особые указания

• Перед введением раствор подогревают до температуры тела.
• Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки.
• Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. 1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл с равным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки, а также несмачиваемость внутренней поверхности ее стенки не являются основанием для отказа от его применения.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту. Для стационаров.

Владелец регистрационного удостоверения

Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика – фирма «БИОК» (ФКП «Курская биофабрика»), Россия. 305004, Курская область, г. Курск, ул. Разина, д. 5.

Производитель / Организация, принимающая претензии потребителя

Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика – фирма «БИОК» (ФКП «Курская биофабрика»), Россия. 305004, Курская область, г. Курск, ул. Разина, д. 5.

Состав на 1 л:

Действующие вещества:

• Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000 для изготовления препарата Гемодез-Н) в пересчете на безводный - 60 г
• Натрия хлорид - 5,50 г
• Калия хлорид - 0,42 г
• Кальция хлорид - 0,50 г
• Магния хлорида гексагидрат - 0,005 г
• Натрия гидрокарбонат - 0,23 г

Вспомогательное вещество:

• Вода для инъекций - до 1 л.

Описание

Прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета.