Нистатин

Листок-вкладыш – информация для пациента

Нистатин, 100000 ЕД/г, мазь для наружного применения

Действующее вещество: нистатин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1. Что из себя представляет препарат Нистатин, и для чего его применяют

Препарат Нистатин содержит действующее вещество нистатин, которое является полиеновым противогрибковым антибиотиком и относится к группе противогрибковых препаратов для местного применения. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода

Candida и аспергилл.

Показания к применению

Препарат Нистатин показан к применению для лечения и профилактики кандидоза кожи.

Способ действия препарата Нистатин

Нистатин встраивается в клеточную оболочку клетки грибка и нарушает ее функционирование, что приводит к гибели клетки. В больших дозах нистатин подавляет размножение грибов. Устойчивость (резистентность) грибов к нистатину развивается очень медленно.

2. О чем следует знать перед применением препарата Нистатин

Противопоказания

Не применяйте препарат Нистатин:

• если у Вас аллергия на нистатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Нистатин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Соблюдайте осторожность при применении препарата во время беременности.

Применение мази можно сочетать с приемом нистатина внутрь.

Если во время и после нанесения мази на коже проявилась аллергическая реакция, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Дети

У детей препарат следует применять с осторожностью.

Другие препараты и препарат Нистатин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы применяете препараты, содержащие клотримазол (применяется при грибковых инфекциях), так как при одновременном применении с нистатином активность клотримазола снижается.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания препарат можно применять только по назначению врача, не следует наносить препарат на область молочных желез.

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Нистатин содержит ланолин и может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Применение препарата Нистатин

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Мазь наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день. Возможно применение в виде повязки, накладываемой на 12-24 ч.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет 10-14 дней.

Если Вы применили препарата Нистатин больше, чем следовало

Так как препарат не всасывается с поверхности кожи, вероятность передозировки исключена. Случаев передозировки нистатина не зафиксировано. Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли препарат внутрь, обратитесь к врачу. Возможно, Вам потребуется медицинская помощь.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нистатин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Нистатин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения кожных аллергических реакций, частота которых неизвестна.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Нистатин

Неизвестно:

• лихорадка;
• озноб;
• кожный зуд;
• высыпания на коже.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25
Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-86
Электронная почта: vigilance@dlsmi.kg, pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg/

5. Хранение препарата Нистатин

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе алюминиевой после номера серии или пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в оригинальной упаковке (туба в пачке) для защиты от света при температуре не выше 8 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Нистатин содержит

Действующим веществом является нистатин.

Каждые 100 г мази для наружного применения содержат 2,222 г нистатина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ланолин безводный, вазелин.

Препарат Нистатин содержит ланолин (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Нистатин и содержимое упаковки

Мазь для наружного применения.

Однородная мазь от желтого до буровато-желтого цвета.

По 10, 15 или 30 г в тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ПАО «Биосинтез»
Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4
Телефон: +7(8412) 57-72-49, 8-800-100-40-05
Факс: +7(8412) 57-72-49
Электронная почта: Biosintez.Info@sunpharma.com

Производитель

Российская Федерация

ПАО «Биосинтез»
Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4, к. 261А

Выпускающий контроль качества

Российская Федерация

ПАО «Биосинтез»
Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4, к. 201А

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ПАО «Биосинтез»
Россия, Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4
Телефон: +7(8412) 57-72-49, 8-800-100-40-05
Электронная почта: Biosintez.Hotline@sunpharma.com

Кыргызская Республика

ОсОО «Медсервис KG»
720051, г. Бишкек, ул. Курманджан Датка, 131, 133
Телефон: +996 312 36 90 39
Электронная почта: medservice.kg@mail.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/