Анузол

Анузол, суппозитории ректальные

Действующие вещества: белладонны листьев экстракт, трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекс, цинка сульфат

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание данного листка:

1. Что из себя представляет препарат Анузол, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Анузол
3. Применение препарата Анузол
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Анузол
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Анузол, и для чего его применяют

Препарат Анузол содержит действующие вещества белладонны (красавки) листьев экстракт, трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекс, цинка сульфат и является противогеморроидальным комбинированным средством. Препарат Анузол обладает спазмолитическим, противовоспалительным, антисептическим, болеутоляющим, местным противовоспалительным, вяжущим и подсушивающим действием.

Показания к применению

Геморрой, трещины заднего прохода.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Анузол

Не применяйте препарат Анузол:

• если у Вас аллергия на белладонны листьев экстракт, трибромфенолят висмута и висмута оксида комплекс, цинка сульфат или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, высокая частота сердечного ритма (тахиаритмия);
• если у Вас слабость и патологическая утомляемость мышц (миастения);
• если у Вас нарушение опорожнения кишечника (атония кишечника);
• если у Вас закрытоугольная глаукома;
• если у Вас гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Анузол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

С осторожностью следует применять препарат, если у Вас:

• вегетативная нейропатия;
• гипертиреоз;
• ишемическая болезнь сердца;
• хроническая сердечная недостаточность;
• митральный стеноз;
• заболевания почек;
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
• рефлюкс-эзофагит;
• повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие лекарственные препараты и препарат Анузол

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.

Алкалоиды красавки, содержащиеся в препарате, могут взаимодействовать с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему (ЦНС). Не применяйте препарат Анузол одновременно с другими препаратами с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (препараты против депрессии) возможно усиление таких побочных эффектов препарата, как сухость во рту, нарушение зрения (нарушение аккомодации), учащённое сердцебиение (тахикардия), запор.

При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид), возможна выраженная тахикардия.

Суппозитории Анузол не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (определенные лекарства, применяемые для лечения депрессии) и сердечными гликозидами (препараты растительного происхождения для лечения сердечной недостаточности).

Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных и прочих средств вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.

Препарат Анузол с алкоголем

При одновременном приёме с препаратами красавки (белладонны) этанола (алкоголя) возможно усиление тормозящего действия на ЦНС.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

3. Применение препарата Анузол

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Максимальная суточная доза препарата – 7 суппозиториев.

Путь и (или) способ введения

Ректально.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения составляет 10-14 дней.

Если Вы применили препарата Анузол больше, чем следовало.

Передозировка препарата может сопровождаться тошнотой, рвотой, возбуждением, судорогами, задержкой мочеиспускания, снижением потоотделения, повышением температуры.

В случае передозировки следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, запор, диарея, тахикардия, сердцебиение, мидриаз, парез аккомодации, головная боль, головокружение, нарушение сна, сонливость, аллергические реакции, жжение в области заднего прохода. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон /факс: +375 (17) 242 00 29

e-mail: rcpl@rceth.by

https://rceth.by/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 135

e-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

e-mail: pharm@dlsmi.kg

https://dlsmi.kg/

5. Хранение препарата Анузол

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурной ячейковой упаковке) для защиты от света.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Анузол содержит

Действующими веществами являются белладонны листьев экстракт, трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекс, цинка сульфат.

Каждый суппозиторий содержит: 20 мг красавки экстракта густого (с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин 1,5% – 0,3 мг), 100 мг трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекс (ксероформ), 50 мг цинка сульфата гептагидрат.

Вспомогательными веществами являются: глицерол, вода очищенная, моноглицериды дистиллированные, жир твердый.

Внешний вид препарата Анузол и содержимое упаковки

Суппозитории ректальные.

Суппозитории торпедообразной формы зеленовато-желтого или зеленовато-желтого с коричневым оттенком, или светло-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

E-mail: med@nizhpharm.ru

Производитель

Выпускающий контроль качества

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения

Российская Федерация, Республика Беларусь

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

E-mail: med@nizhpharm.ru

Республика Казахстан

ТОО «STADA Kazakhstan», Республика Казахстан

050044, г. Алматы, ул. Нурлана Каппарова, д. 408

Тел.: (727) 2222–100

E-mail: almaty@stada.kz

Кыргызская Республика

ОсОО «Штада Кыргызстан», Кыргызская Республика

720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева 1а, БЦ "Аврора", офис 604

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на вебсайте Союза:

https://eec.eaeunion.org