Браунодин Б. Браун

Браунодин Б. Браун, 7,5 %, раствор для местного и наружного применения

Действующее вещество: повидон-йод

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Браунодин Б. Браун, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Браунодин Б. Браун.
3. Применение препарата Браунодин Б. Браун.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Браунодин Б. Браун.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Браунодин Б. Браун и для чего его применяют

Препарат Браунодин Б. Браун содержит действующее вещество повидон-йод, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «антисептики и дезинфицирующие средства; препараты йода».

Свободный активный йод, который высвобождается из комплекса повидон-йод, оказывает бактерицидное действие, то есть уничтожает бактерии, грибки, вирусы и некоторых простейших.

Показания к применению

Препарат Браунодин Б. Браун показан к применению у взрослых и детей:

• при посттравматических и послеоперационных ранах различной локализации, ожогах, трофических язвах, пролежнях, диабетической стопе;
• при повреждениях кожных покровов различного происхождения, мацерациях, ссадинах, ушибах;
• при инфекциях кожи различного происхождения, в том числе инфекционных дерматитах и экземах;
• для обработки слизистых оболочек и кожи пациента до и после проведения операции, биопсии, пункции, в том числе кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов;
• для гигиенической обработки рук медицинского персонала, обработки рук хирургов;
• при инфекциях слизистой полости рта и носоглотки;
• при инфекциях слизистой родовых путей у женщин;
• при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии и полипа).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Браунодин Б. Браун

Противопоказания

Не применяйте препарат Браунодин Б. Браун:

• если у Вас аллергия на повидон-йод или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас диагностировано нарушение функции щитовидной железы (тиреотоксикоз);
• если у Вас диагностирована аденома (доброкачественная опухоль) щитовидной железы;
• если у Вас диагностирован герпетиформный дерматит Дюринга (редкое заболевание кожи, которое сопровождается жжением, зудом И различными кожными проявлениями, особенно на руках, ногах и ягодицах);
• если Вы получаете лечение или проходите какое-либо обследование с применением радиоактивного йода;
• у недоношенных и новорожденных детей.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Браунодин Б. Браун проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если у Вас есть хроническая почечная недостаточность, сообщите об этом врачу до начала применения препарата Браунодин Б. Браун и соблюдайте осторожность при применении препарата.

Избегайте попадания неразбавленного препарата в глаза.

Влияние на результаты лабораторных обследований

Применение препарата Браунодин Б. Браун может привести к ложноположительным результатам некоторых лабораторных обследований (например, определение гемоглобина или глюкозы в моче и стуле, исследование функции щитовидной железы и т.д.).

Сообщите врачу, что Вы применяете препарат Браунодин Б. Браун до проведения лабораторного обследования. Обследование щитовидной железы можно проводить не ранее, чем через 1-2 недели после окончания лечения повидон-йодом.

Дети и подростки

Препарат Браунодин Б. Браун противопоказан у недоношенных и новорожденных детей (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Браунодин Б. Браун

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат Браунодин Б. Браун несовместим с солями алкалоидов (чистотел), дубильной кислотой (танин), салициловой кислотой, солями серебра, висмута, тауролидином и перекисью водорода.

В присутствии крови и гноя препарат связывается с белками и другими органическими соединениями, вследствие чего его способность уничтожать микроорганизмы (бактерицидная активность) может снижаться. В этом случае рекомендуется увеличивать кратность/частоту его применения.

Одновременное применение повидон-йода и препаратов для местного применения, содержащих ферменты, может способствовать снижению их ферментативной активности.

При длительном совместном применении повидон-йода с препаратами лития (применяются при депрессии, нарушениях настроения) возможно обратимое угнетение функции щитовидной железы. Поэтому если Вы принимаете препараты лития, избегайте длительного применения препарата Браунодин Б. Браун на больших поверхностях.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Если Вы беременны, применение препарата Браунодин Б. Браун до девятой недели беременности возможно только по назначению врача и под врачебным контролем. Не рекомендуется применять препарат с третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется применять препарат Браунодин Б. Браун, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата Браунодин Б. Браун

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Обработка кожи и слизистых оболочек, обработка раневых поверхностей

Препарат Браунодин Б. Браун в виде 7,5 % раствора используют для антисептической обработки неглубоких ран, ожогов, повреждений кожных покровов: ссадин, ушибов; для обработки кожи и слизистых оболочек пациента до и после операции, биопсии или пункции, кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.

Препарат в разведенном виде применяют:

• в разведении 1:2 – 1:20 для промывания глубоких ран, пролежней, трофических язв, при обработке ран во время операции;
• в разведении 1:25 при предоперационной подготовке пациентов для мытья конечностей;
• в разведении 1:100 при предоперационной подготовке пациентов – для мытья тела;
• в виде 1% раствора при разведении фосфатным буферным раствором для нанесения на слизистую оболочку глаз.

Обработка рук

Для обработки рук хирургического персонала 5 мл препарата в виде 7,5 % раствора наносят на кожу рук и обрабатывают в течение 2,5 минут. Процедуру повторяют дважды.

Для гигиенической обработки рук наносят на кожу 3 мл препарата и обрабатывают руки в течение 1 минуты. Затем тщательно ополаскивают водой.

Путь и (или) способ введения

Препарат предназначен для наружного и местного применения (нанесения на кожу и слизистые оболочки).

Раствор препарата Браунодин Б. Браун наносят на поверхность смазыванием с использованием тампона, смоченного в растворе, орошением с помощью механического распылителя, а также оставляют на поверхности салфетки, пропитанные раствором.

На швы ран накладывают салфетки, пропитанные раствором препарата.

Препарат применяют в виде 7,5 % раствора или в разведенном виде. Для разведения препарата может быть использован 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор фосфатный буферный.

Все растворы препарата Браунодин Б. Браун используют только свежеприготовленными.

Препарат следует наносить на поврежденную поверхность до полного ее увлажнения.

Антисептическая пленка, образующаяся при высыхании повидон-йода, легко смывается водой.

При обработке кожи перед операцией необходимо избегать «скапливания» препарата под пациентом, так как это может вызвать раздражение кожи.

Продолжительность терапии

Продолжительность применения препарата зависит от показаний и клинической ситуации.

В целом, применение растворов повидон-йода должно продолжаться до тех пор, пока не исчезнут признаки микробного загрязнения (инфицирования) или до исчезновения очевидного риска инфекции.

Растворы повидон-йода не оказывают раздражающего действия и не замедляют заживление ран даже при длительном применении.

Если Вы применили препарата Браунодин Б. Браун, больше, чем следовало

При применении препарата в течение длительного времени могут возникнуть симптомы, связанные с повышением функции щитовидной железы. К ним относятся: учащенное сердцебиение, возбужденное состояние, дрожь и головная боль (также см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). В этом случае прекратите применение препарата Браунодин Б. Браун и обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Браунодин Б. Браун

Если Вы пропустили применение препарата Браунодин Б. Браун, примените препарат, как только вспомните об этом и продолжайте лечение в соответствии с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

Если Вы прекратили применение препарата Браунодин Б. Браун

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем прекратить применение препарата. При преждевременном прекращении лечения состояние раневой поверхности может ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Браунодин Б. Браун может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Браунодин Б. Браун и как можно скорее обратитесь к врачу в случае возникновения признаков аллергических реакций:

• аллергические реакции немедленного типа (анафилактоидные реакции), которые могут проявляться поражением кожи и/или слизистых оболочек (в виде крапивницы, зуда, покраснения), отеком губ, языка и/или горла, затруднением дыхания, кашлем, одышкой, хрипами в груди, внезапным снижением артериального давления и обмороком;
• аллергические реакции замедленного типа (покраснение кожи, зуд, волдыри).

Длительное применение препарата (более 7–10 дней) и нанесение на большие поверхности кожи, обширные раны могут приводить к всасыванию значительного количества йода.

Признаки так называемого «йодизма» включают: «металлический» вкус во рту, повышенное слюнотечение и слезотечение, отеки слизистых оболочек, нарушение кислотно-щелочного равновесия (метаболический ацидоз), снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), нарушение функции почек и щитовидной железы.

При появлении любого из указанных симптомов прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Браунодин Б. Браун

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Браунодин Б. Браун содержит

Действующим веществом является повидон-йод.

Каждые 100 г раствора содержат 7,5 г повидон-йода (с содержанием активного йода 10%).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия дигидрофосфата дигидрат, лауромакрогол 400, натрия йодат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Внешний вид препарата Браунодин Б. Браун и содержимое упаковки

Препарат Браунодин Б. Браун представляет собой раствор для местного и наружного применения.

Прозрачный раствор коричневого цвета.

По 100 мл, 900 мл и 1000 мл во флаконе с накручивающейся крышкой, снабженной защелкивающим устройством и устройством контроля первого вскрытия. По 250 мл во флаконе, снабженном механическим распылителем C защитным колпачком из полипропилена. Флаконы из полиэтилена высокой плотности и накручивающиеся крышки из полипропилена, снабженные защелкивающим устройством и устройством контроля первого вскрытия, соответствуют требованиям Европейской Фармакопеи к пластиковой упаковке для фармацевтического использования.

На флаконы наклеивают этикетки.

Флакон по 100 мл с листком-вкладышем в картонной пачке.

По 20 флаконов по 250 мл, по 10 флаконов по 900 мл или 1000 мл с соответствующим количеством листков-вкладышей в картонной коробке (для стационаров).

Держатель регистрационного удостоверения

Германия
Б. Браун Мельзунген АГ
Карл-Браун-Штрассе 1, 34212, Мельзунген

Производитель

Швейцария
Б. Браун Медикал АГ
Зеезатц 17, 6204, Земпах

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Б. Браун Медикал»
191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Тел./факс: +7 (812) 320-40-04

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org