Тетрациклин
Тетрациклин, 3%, мазь для наружного применения
Инструкция по применению препарата
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 14 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша:
- Что из себя представляет препарат Тетрациклин, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Тетрациклин.
- Применение препарата Тетрациклин.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Тетрациклин.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Тетрациклин, и для чего его применяют
Препарат Тетрациклин содержит в качестве действующего вещества тетрациклин и является противомикробным средством для местного применения.
Показания к применению
Препарат Тетрациклин применяют для лечения следующих кожных заболеваний у взрослых и детей в возрасте от 11 до 18 лет:
- гнойные инфекции мягких тканей;
- гнойно-некротическое воспаление волосяного фолликула, сальной железы и окружающей ткани (фурункулез);
- воспалительные заболевания кожи, характеризующиеся появлением сыпи и волдырей, зудом, жжением, шелушением, с инфицированием пораженных участков (экземы инфицированные);
- сыпь, угревая сыпь;
- гнойное воспаление волосяного фолликула (фолликулит).
Способ действия препарата Тетрациклин
Тетрациклин нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка, роста и размножения микроорганизмов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствует ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Тетрациклин
Противопоказания
Не применяйте препарат Тетрациклин:
- если у Вас аллергия на тетрациклин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас имеются грибковые поражения кожи;
- у детей в возрасте до 11 лет, так как адекватных и строго контролируемых исследований у данной категории пациентов не проводили, дозы не определены.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Тетрациклин проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Обязательно сообщите врачу, работнику аптеки или медицинской сестре до начала применения препарата:
- если ранее у Вас наблюдались какие-либо аллергические реакции;
- если у Вас глубокие и колотые раны, тяжелые ожоги, так как применение препарата Тетрациклин в этом случае не рекомендуется;
- если Вы планируете применять препарат Тетрациклин при офтальмологических заболеваниях, так как в этом случае используют 1% глазную мазь.
Следует учитывать, что использование антибактериальных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием аллергических реакций (реакций повышенной чувствительности).
Дети и подростки
Не применяйте препарат Тетрациклин у детей и подростков в возрасте от 0 до 11 лет, так как адекватных и строго контролируемых исследований не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Другие препараты и препарат Тетрациклин
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Значимого взаимодействия препарата Тетрациклин с другими лекарственными средствами не описано.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата Тетрациклин при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. В небольших количествах возможно проникновение тетрациклина в общее кровяное русло и через плаценту к плоду. Действующее вещество мази тетрациклин может выделяться с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Тетрациклин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Тетрациклин содержит ланолин
Ланолин (ланолин безводный) может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Если ранее у Вас возникали местные кожные реакции, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного препарата.
3. Применение препарата Тетрациклин
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки (возможно наложение окклюзионной повязки).
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей от 11 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Продолжительность терапии
Максимальная длительность курса лечения составляет 14 дней. Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тетрациклин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тетрациклин:
- жжение;
- покраснение кожи (гиперемия);
- отечность;
- раздражение.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-02-20
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru
РГП на ПХВ «Национальный комитет экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
Телефон: +7 (7172) 78-98-28
Электронная почта: pdlc@dari.kz
5. Хранение препарата Тетрациклин
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Тетрациклин содержит
Действующим веществом является тетрациклин.
100 г мази содержат 3,226 г тетрациклина гидрохлорида (эквивалентного 3,000 г тетрациклина).
Препарат содержит ланолин (ланолин безводный) (см. раздел 2).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: церезин, натрия метабисульфит (натрия дисульфит), вазелин.
Внешний вид препарата Тетрациклин и содержимое упаковки
Мазь для наружного применения.
Однородная мазь желтого цвета.
По 15 г в тубу алюминиевую или в тубу полимерную из полиэтилена высокого или низкого давления с полимерным колпачком (бушоном).
Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ПАО «Биосинтез»
Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4
Телефон: +7 (8412) 96-96-27, 8-800-100-40-05
Факс: +7 (8412) 96-96-27 Электронная почта: Biosintez.Info@sunpharma.com
ПАО «Биосинтез»
Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4, к. 201 А
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
ПАО «Биосинтез»
Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4, к. 261 A
Телефон: +7 (8412) 96-96-27, 8-800-100-40-05
Факс: +7 (8412) 96-96-27
Адрес электронной почты: Biosintez.Hotline@sunpharma.com
Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» в Республике Казахстан
050008, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602
Телефон: +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02
Адрес электронной почты: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://pharma.eaeunion.org/
