Анузол

Анузол, суппозитории ректальные

Действующие вещества:

• трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекс (ксероформ)
• белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой)
• цинка сульфат

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7-10 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Анузол и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Анузол.
3. Применение препарата Анузол.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Анузол.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Анузол и для чего его применяют

Препарат Анузол содержит в качестве действующих веществ трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекс (ксероформ), белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) и цинка сульфат и является средством лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Показания к применению

Анузол применяют у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения геморроя и анальных трещин.

Способ действия препарата Анузол

Препарат оказывает болеутоляющее, местное противовоспалительное действие, устраняет спазмы, оказывает антисептическое, вяжущее и подсушивающее действие.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7-10 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Анузол

Противопоказания

Не применяйте препарат Анузол:

• если у Вас аллергия на трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекс (ксероформ), белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой), цинка сульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома) или подозрение на глаукому;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность в последней стадии (в стадии декомпенсации);
• если у Вас учащенное сердцебиение (тахикардия);
• если у Вас слабость мышц (миастения);
• если у Вас заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся нарушением проходимости (обструктивные заболевания);
• если у Вас сужено отверстие между желудком и начальным отделом двенадцатиперстной кишки (стеноз привратника);
• если у Вас снижен тонус мышц кишечной стенки (атония кишечника);
• если у вас хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание толстой кишки в активной фазе (активный язвенный колит);
• если у Вас доброкачественное разрастание (гиперплазия) предстательной железы;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• у детей в возрасте до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Анузол проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Сообщите врачу, работнику аптеки или медицинской сестре до начала применения препарата, если у Вас:

• повышена температура тела, так как вероятно развитие лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез;
• имеется воспаление слизистой оболочки пищевода в результате заброса содержимого желудка (рефлюкс-эзофагит), так как экстракт красавки может привести к ухудшению состояния из-за снижения тонуса гладких мышц желудочно-кишечного тракта и повышения тонуса сфинктеров;
• имеется грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
• имеются заболевания вегетативной нервной системы (вегетативная нейропатия), так как экстракт красавки влияет на работу вегетативной нервной системы;
• повышен уровень гормонов щитовидной железы (гипертиреоз), так как экстракт красавки может приводить к усилению некоторых симптомов (например, учащенного сердцебиения);
• нарушено снабжение сердечной мышцы кислородом (ишемическая болезнь сердца), так как экстракт красавки может приводить к учащению сердцебиения и повышению потребности сердечной мышцы в кислороде;
• имеется хроническая сердечная недостаточность;
• сужено отверстие митрального клапана сердца (митральный стеноз);
• имеются заболевания почек, так как экстракт красавки вызывает спазм сфинктеров и расслабляет гладкие мышцы мочевыводящих путей, что может затруднять отток мочи.

Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки в центральную нервную систему из кровотока и возможное взаимодействие с лекарственными препаратами, влияющими на центральную нервную систему (например, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) и другие).

В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную системы, в больших дозах — возбуждающее, в токсических дозах — двигательное беспокойство и эмоциональное возбуждение (ажитацию), галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.

Следует избегать одновременного применения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью (например, ипратропия бромид, пирензепин, дифенгидрамин и другие), поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, так как безопасность и эффективность у данной группы пациентов на данный момент не установлена.

Другие препараты и препарат Анузол

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Анузол вместе с:

• трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, азафен), так как возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т.д.);
• препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид), так как возможно развитие выраженной тахикардии;
• ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (например, ниаламид, моклобемид и другие), так как они повышают риск развития побочных эффектов, усиливают увеличение частоты сердечных сокращений (положительный хронотропный эффект) и увеличение возбудимости сердца (положительный батмотропный эффект);
• препаратами сердечных гликозидов (например, дигоксин, коргликон и другие), так как при совместном применении происходит усиление положительного батмотропного эффекта;
• препаратами, содержащими алкоголь (этанол), так как возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему.

Препарат Анузол с алкоголем

Не употребляйте алкоголь при лечении препаратом Анузол, так как возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему из-за содержания в препарате алкалоидов красавки.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат Анузол при беременности и грудном вскармливании. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания прекратите грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Анузол оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Анузол может вызвать головокружение, сонливость, нарушение зрения. При появлении этих симптомов воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3. Применение препарата Анузол

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза 7 суппозиториев.

Применение у детей и подростков

Данные по безопасности и эффективности у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения составляет 7-10 дней.

Если Вы применили препарата Анузол больше, чем следовало

Возможно усиление побочных эффектов (аллергической реакции, головокружения, тахикардии), появление тошноты, рвоты, снижения потоотделения, гиперемии. В более тяжелых случаях – психомоторное возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания.

В этом случае необходимо немедленно прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Анузол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Анузол и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: аллергической реакции, головокружения, тахикардии.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Анузол:

• головная боль;
• нарушение сна, сонливость;
• расширение зрачка (мидриаз);
• светобоязнь;
• снижение остроты зрения вблизи (парез аккомодации);
• ощущение сердцебиения;
• сухость слизистой оболочки полости рта, жажда;
• снижение тонуса мышц кишечника (атония кишечника);
• запор;
• послабление стула;
• жжение в области заднего прохода;
• задержка мочеиспускания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Телефон: +996-312-21-92-86, 0800 800 26 26
Электронная почта: vigilance@dlsmi.kg, pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.dlsmi.kg/

5. Хранение препарата Анузол

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до» или контурной ячейковой упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °C.

Срок годности (срок хранения) препарата 2 года.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Анузол содержит

Действующими веществами являются: трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекс (ксероформ), белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой), цинка сульфат.

Каждый суппозиторий содержит:

• 100 мг трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекса (ксероформа)
• 20 мг белладонны листьев экстракта (красавки экстракта густого)
• 50 мг цинка сульфата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, полисорбат 80 (твин 80), эмульгатор Т-2, жир твердый (Керносол 35).

Внешний вид препарата Анузол и содержимое упаковки

Суппозитории ректальные.

Суппозитории зеленовато-желтого, зеленовато-желтого с коричневатым оттенком или светло-коричневого цвета с характерным запахом, торпедообразной формы. При хранении допускается появление едва заметного белого налета на поверхности суппозиториев.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом (ПВХ/ПЭ).

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачки из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация,
ПАО «Биосинтез»,
440013, Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4.
Телефон: +7(8412) 57-72-49, 8-800-100-40-05
Факс: +7(8412) 57-72-49.
Электронная почта: Biosintez.Info@sunpharma.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация,
ПАО «Биосинтез»,
440013, Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4.
Телефон: +7(8412) 57-72-49, 8-800-100-40-05
Электронная почта: Biosintez.Hotline@sunpharma.com

Кыргызская Республика,
ОсОО «Медсервис.KG»,
720051, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Курманджан Датка, 131, 133.
Телефон: +312 36 90 39,
Электронная почта: medservice.kg@mail.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/