Офтан® Катахром
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша- Что из себя представляет препарат Офтан® Катахром, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Офтан® Катахром.
- Применение препарата Офтан® Катахром.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Офтан® Катахром.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
Капли глазные Офтан® Катахром относятся к группе препаратов, применяемых в офтальмологии, содержащих аденозин, никотинамид и цитохром С в качестве действующих веществ. Они оказывают антиоксидантное, противовоспалительное и питательное действие на глаза и замедляют прогрессирование катаракты.
Показания к применениюПрепарат Офтан® Катахром показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше для лечения катаракты различного генеза.
Способ действия препарата Офтан® КатахромМеханизм действия препарата основан на сочетании антиоксидантного и питательного эффектов его активных компонентов. Цитохром С защищает ткани глаза от повреждения свободными радикалами, аденозин улучшает микроциркуляцию и снижает воспаление, а никотинамид поддерживает процессы восстановления ДНК и обмена веществ в хрусталике. Такое комплексное действие способствует замедлению прогрессирования катаракты и сохранению прозрачности хрусталика.
Если улучшение не наступило через 6–12 месяцев лечения или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Офтан® Катахром ПротивопоказанияНе применяйте препарат Офтан® Катахром, если:
- у Вас аллергия на аденозин, никотинамид, цитохром С или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Вы не достигли 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).
Перед применением препарата Офтан® Катахром проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас появились необычные ощущения после применения препарата, такие как жжение или зуд в глазах, которые не проходят в течение длительного времени, обратитесь к врачу.
Дети и подросткиНе применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18, поскольку безопасность и эффективность препарата для этой возрастной группы не установлены.
Другие препараты и препарат Офтан® КатахромСообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
Беременность и грудное вскармливаниеЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Безопасность применения препарата Офтан® Катахром во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому его применение в эти периоды не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмамиПрепарат Офтан® Катахром оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у Вас после закапывания препарата появилось кратковременное затуманивание зрения, не управляйте транспортными средствами, не работайте с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения, сразу после применения глазных капель.
Препарат Офтан® Катахром содержит бензалкония хлоридБензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз.
Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.
Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут, наденьте их обратно.
Препарат может изменять цвет мягких контактных линз.
Препарат Офтан® Катахром содержит фосфатыЕсли роговица (прозрачная оболочка глаза) серьёзно повреждена, в очень редких случаях во время лечения могут появляться небольшие коричневатые пятнышки, связанные с отложением кальция. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, он может назначить Вам препарат, не содержащий фосфатов.
3. Применение препарата Офтан® КатахромВсегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: 1-2 капли 3 раза в день в конъюнктивальный мешок глаза.Применяйте препарат Офтан® Катахром регулярно.
Путь и (или) способ введенияМестно в глаз (а), путем закапывания в конъюнктивальный мешок глаза.
Если Вы закапываете несколько препаратов в один глаз, сделайте перерыв между закапываниями не менее 15 минут.
Перед применением глазных капель:- вымойте руки,
- выберите наиболее удобное положение для закапывания глазных капель (например, сядьте, лягте на спину, встаньте перед зеркалом).
При первом использовании флакона препарата Офтан® Катахром плотно завинтите крышку до упора, повернув ее по часовой стрелке, чтобы шип внутри крышки сделал отверстие внутри флакона.
Отвинчивайте крышку против часовой стрелки до тех пор, когда ее можно будет снять. Флакон готов к использованию.
Инструкция по применению препарата Офтан® Катахром:- Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона не прикасайтесь капельницей флакона к окружающим тканям.
- Наклоните голову назад и поднесите флакон ближе к глазу.
- Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжав флакон, закапайте глазные капли.
- Закройте глаз и надавите указательным пальцем на внутренний уголок глаза на 1 минуту, чтобы предотвратить отток глазных капель из глаза через носослезный проток. Плотно закрутите крышку.
Нет данных о передозировке препарата. Передозировка обычно не вызывает никаких симптомов. Однако если слишком много препарата Офтан® Катахром попало в глаза, промойте их водой. Если Вы случайно проглотили препарат Офтан® Катахром или ввели его в виде инъекции, обратитесь к врачу.
Если Вы забыли применить препарат Офтан® КатахромНе применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакцииПодобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщали о следующих нежелательных реакциях: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)- кратковременное жжение и пощипывание глаз
- аллергический конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза из-за аллергии)
- контактный дерматит (раздражение или воспаление кожи в месте соприкосновения с препаратом)
- кратковременная тошнота
- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия)
- головокружение
- одышка
- ощущение жара
- обморок
- ощущение пульсации в висках
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская ФедерацияФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: +374 (10) 20-05-05, +374 (96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: www.pharm.am
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь
220037, Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +(375) 17 231-85-14
Факс: +(375) 17 252-53-58
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д.13.
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.
Не выбрасывайте и не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Офтан® Катахром содержитДействующими веществами являются аденозин, никотинамид, цитохром С.
Каждый мл содержит 2,0 мг аденозина, 20,0 мг никотинамида, 0,675 мг цитохрома С.
Каждая капля (около 0,05 мл) содержит около 0,1 мг аденозина, около 1,0 мг никотинамида, около 0,034 мг цитохрома С.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорид, натрия сукцината гексагидрат, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.
Препарат Офтан® Катахром содержит бензалкония хлорид, фосфаты (натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат) (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Офтан® Катахром и содержимое упаковкиКапли глазные.
Препарат Офтан® Катахром представляет собой прозрачный раствор красного цвета.
По 10 мл во флаконе из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) со встроенной капельницей, с навинчивающейся крышкой из полистирола. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Держатель регистрационного удостоверенияФинляндия
«АО САНТЭН»
Нииттюхаанкату 20,
33720 Тампере
Финляндия
«АО САНТЭН»
Келлопортинкату 1,
33100 Тампере
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская ФедерацияООО «Сантэн»
105064, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 19, офис 402.
Телефон горячей линии: + 7 (499) 677-60-85 (для сообщений о нежелательных реакциях и запроса медицинской информации специалистами здравоохранения)
Адрес электронной почты: medinfo@santen.ru
Представительство АО «Сантен» Финляндия в Республике Армения
ул. Аргишти 7, офис в ГУП «МЦМС», 0015 Ереван, Республика Армения
Тел.: +374 (93) 346 309
Адрес электронной почты: safetyru@santen.com
Представительство компании «Santen Oy» (Финляндия) в Республике Беларусь
220028 г. Минск, ул. Маяковского, 144, пом. 8, каб. 12
Телефон: +375 (17) 316-77-65
Адрес электронной почты: safetyru@santen.com, santen@tut.by
Представительство АО «Cантен» в Республике Казахстан
ул. Чаплина 71/66, 050019 Алматы, Казахстан
Тел.: +7 (727) 250-39-17
Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (http://eec.eaeunion.org/).
