Красавки экстракт
Красавки экстракт, 15 мг, суппозитории ректальные
Действующее вещество: красавки листьев экстракт.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7-10 дней Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Красавки экстракт, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Красавки экстракт.
- Применение препарата Красавки экстракт.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Красавки экстракт.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Красавки экстракт, и для чего его применяют
Препарат Красавки экстракт является препаратом растительного происхождения; в качестве действующего компонента содержит комплекс алкалоидов, входящих в состав экстракта белладонны (гиосциамин, скополамин, атропин). Препарат оказывает спазмолитическое, болеутоляющее действие.
Показания к применению
Препарат Красавки экстракт применяется у взрослых от 18 лет при геморрое, анальных трещинах.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Красавки экстракт
Противопоказания
Не применяйте препарат Красавки экстракт, если у Вас:
- гиперчувствительность к белладонны листьев экстракту или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
- закрытоугольная глаукома;
- гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи;
- обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- атония кишечника;
- активный язвенный колит;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- тахикардия;
- миастения.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Красавки экстракт следует применять с осторожностью при вегетативной нейропатии, гипертиреозе, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, митральном стенозе, заболеваниях почек, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагите, повышении температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).
Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему (ЦНС).
В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах возбуждающее действие, в токсических дозах – ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.
Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов.
Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных и прочих средств вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.
Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной категории пациентов.
Другие препараты и препарат Красавки экстракт
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Одновременный прием других препаратов может привести к развитию нежелательных реакций, поэтому обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
- препараты для лечения депрессии из класса трициклических антидепрессантов, т.к. возможно усиление эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т.д.);
- препараты, повышающие частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид), т.к. возможно развитие выраженной тахикардии;
- препараты, способные ингибировать фермент моноаминоксидазу (МАО), содержащийся в нервных окончаниях (ингибиторы МАО);
- препараты из группы сердечных гликозидов.
При одновременном приеме алкоголя с препаратами красавки (белладонны) возможно усиление тормозящего действия на ЦНС.
Беременность, грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
3. Применение препарата Красавки экстракт
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым применять по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 10 суппозиториев.
Путь и (или) способ введения
Ректально. После очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника суппозиторий вводят глубоко в задний проход. Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки. Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней. При необходимости, по согласованию с врачом, курс лечения повторяют.
Если Вы применили препарата Красавки экстракт больше, чем следовало
В случае передозировки прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Симптомы передозировки: сухость слизистой оболочки полости рта и носа, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, снижение потоотделения, задержка мочеиспускания; в более тяжелых случаях – психомоторное возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания.
Если Вы забыли применить препарат Красавки экстракт
Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению данного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Нарушения со стороны иммунной системы
- Аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
- Головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения
- Мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации.
Нарушения со стороны сердца
- Тахикардия.
Желудочно-кишечные нарушения
- Сухость во рту, жажда, атония кишечника, запор.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Задержка мочеиспускания.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Телефон: +(374 10) 20-05-05, +(374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 17 231 85 14 Факс: + 375 17 252 53 58
Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.nada.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: +(996 312) 21-92-78
Телефон общего отдела: + (996 312) 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg
5. Хранение препарата Красавки экстракт
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Красавки экстракт содержит
Действующим веществом является красавки листьев экстракт.
Каждый суппозиторий содержит: красавки (Белладонны) листьев (Belladonnae folium) экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин не менее 1,4% и не более 1,6%) (соотношение сырье: готовый продукт 4:1), Экстрагент: этанол (спирт этиловый) 20 % (об/об).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются фенол, жир твердый.
Внешний вид препарата Красавки экстракт и содержимое упаковки
Суппозитории ректальные, 15 мг.
Суппозитории светло-коричневого цвета, допускается наличие мраморности, торпедообразной формы. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Суппозитории имеют характерный запах.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «ФармИнновация»
Юридический (фактический) адрес: 369140, Карачаево-Черкесская Республика, м.р-н Зеленчукский, с.п. Зеленчукское, ст-ца Зеленчукская, ул Победы, зд. 262а, каб 2.
Телефон: +7 988 615 69 63
Адрес электронной почты: farminnovations@mail.ru
Производитель
Российская Федерация
АО «Флора Кавказа»
Юридический (фактический) адрес: 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62 а.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ФармИнновация»
Юридический (фактический) адрес: 369140, Карачаево-Черкесская Республика, м.р-н Зеленчукский, с.п. Зеленчукское, ст-ца Зеленчукская, ул Победы, зд. 262а, каб 2.
Телефон: +7 (499) 444-12-56
Адрес электронной почты: pv@reglek.ru
Республика Армения
ООО «ФармИнновация»
Телефон: +7 (499) 444-12-56
Адрес электронной почты: pv@reglek.ru
Республика Беларусь
ООО «ФармИнновация»
Телефон: +7 (499) 444-12-56
Адрес электронной почты: pv@reglek.ru
Республика Казахстан
ООО «ФармИнновация»
Телефон: +7 (499) 444-12-56
Адрес электронной почты: pv@reglek.ru
Кыргызская Республика
ООО «ФармИнновация»
Телефон: +7 (499) 444-12-56
Адрес электронной почты: pv@reglek.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/
















