Одестон®
Инструкция по применению препарата
Одестон®
Действующее вещество: Гимекромон
Перед применением препарата Одестон® полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.
Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
- Препарат назначен именно вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими.
- Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Одестон® и для чего он применяется.
- О чем следует знать перед приемом препарата Одестон®.
- Прием препарата Одестон®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Одестон®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Одестон® и для чего он применяется
Одестон® содержит активное вещество гимекромон, которое является производным кумарина. Оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру желчных протоков и сфинктер Одди, увеличивает секрецию желчи и ускоряет ее выведение через желчевыводящие пути. Это действие уменьшает застой желчи и связанные с ним симптомы, а также препятствует образованию отложений холестерина и камней в желчном пузыре.
Показания к применению препарата Одестон®:
- вспомогательное средство в симптоматическом лечении спазмов желчевыводящих путей, дискинезий, диспепсических расстройств,
- функциональные нарушения желчевыводящих путей у пациентов с неосложненной желчекаменной болезнью,
- состояния после операций на желчном пузыре и желчевыводящих путях, а также при анорексии, тошноте и запорах, связанных со снижением секреции желчи.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Одестон®
Не принимайте препарат Одестон® в следующих состояниях:
- если у вас аллергия к гимекромону или любому из других ингредиентов этого препарата (перечисленные в разделе 6)
- если у вас есть обструкция (непроходимость) желчевыводящих путей
- если у вас тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность
- если у вас язвенный колит и болезнь Крона
- детский возраст 7 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Одестон® проконсультируйтесь со лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.
В случае появления симптомов печеночной и / или почечной недостаточности прием препарата следует прекратить.
Проконсультируйтесь с врачом, даже если приведенные выше предупреждения относятся к прошлым ситуациям.
Дети и подростки
Препарат Одестон® противопоказан для применения у детей до 7 лет (для данной дозировки).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат Одестон® и другие препараты
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- Одестон® усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
- Морфин снижает действие препарата Одестон®.
- Когда препарат Одестон® используется вместе с метоклопрамидом, действие обоих препаратов ослабляется.
Взаимодействие с пищей и напитками
Препарат Одестон® с пищей, напитками или алкоголем
Препарат следует принимать за полчаса до еды.
Препарат Одестон® у пациентов с нарушением функции почек и / или печени
Не применять препарат пациентам с печеночной и /или почечной недостаточностью.
Препарат Одестон® у пациентов пожилого возраста
У пожилых пациентов нет необходимости изменять дозировку препарата.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Нет данных о безопасности применения препарата при беременности. Препарат Одестон® не рекомендуется беременным.
Нет данных о безопасности применения препарата при кормлении грудью. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Препарат Одестон® не влияет на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Одестон® не ухудшает психофизическую работоспособность, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работе с механизмами.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат Одестон® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в максимальной суточной дозе препарата, то есть практически не содержит натрия.
3. Прием препарата Одестон®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Взрослые: 200 - 400 мг (1-2 таблетка) за полчаса до еды трижды в день в течение двух недель. Суточная доза 1200 мг.
- Дети и подростки: Детям с 7 лет по 200 мг (1 таблетка) 1-3 раза в сутки в течение двух недель. Суточная доза 600 мг (для детей и подростков).
Таблетки не следует делить.
Если вы приняли дозы препарата Одестон®, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Нет данных о передозировке препаратом.
Если вы забыли принять препарат Одестон®
Немедленно примите пропущенную дозу препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы прекратили применение препарата Одестон®
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Одестон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у вас возникли аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и / или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, или другие серьезные нежелательные реакции, следует прекратить прием препарата Одестон® и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Одестон® обычно хорошо переносится.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с частотой их возникновения:
- Редко (могут проявиться у не более 1 человека из 10 000): диарея, чувство распирания или давления в животе, реакции гиперчувствительности, сыпь или другие кожные аллергические реакции.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
- Адрес: 010000, г.Астана, ул. А.Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»
- Телефон: +77172 78 98 28
- Электронная почта: pdlc@dari.kz
- Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» http://www.ndda.kz
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
- Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
- Телефон: +7 800 550 99 03
- Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
- Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
- «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
- Адрес: 0051, Ереван, пр. Комитаса 49/4
- Телефон «горячей линии»: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
- Электронная почта: vigilance@pharm.am
- Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am
- РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
- Адрес: 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а
- Телефон: 375 (17) 242 00 29, факс 375 (17) 242 00 29
- Электронная почта: repl@rceth.by, rceth@rceth.by
- Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www. rceth.by
- 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
- Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
- Телефон: +996 312 21 92 78
- Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
- http://pharm.kg
5. Хранение препарата Одестон®
Препарат следует хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца (ЕХР - годен до).
Не применяйте препарат, если вы заметили (писание видимых признаков непригодности препарата для применения).
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию (водопровод).
Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Что содержит препарат Одестон®
- Действующее вещество препарата: гимекромон,
- вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
Внешний вид препарата Одестон® и содержимое упаковки
Препарат Одестон® — это таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с гравировкой «Ch» на одной стороне.
Одестон®, 200 мг, по 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2,5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Без рецепта врача
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Adamed Pharma S.A.,
Пенькув, ул. М.Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша
тел., факс: +48 42 225 05 55-59, +48 42 215 53 96,
электронный адрес: office@adamed.com
Adamed Pharma S.A.
ул. Марш. Ю.Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
тел., факс: +48 42 2128131, +48 42 2128161,
электронный адрес: pharma@adamed.com
Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения на территории Союза:
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство АО «Адамед Фарма» в РК,
050009, г. Алматы, улица Богенбай батыра, дом 150, бизнес-центр «Кадам Инвест», 9 этаж.
Тел.: +7(727) 2676054, e-mail: info.kz@adamed.com
Данный листок-вкладыш пересмотрен
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Союза. http://www.eurasiancommission.org
Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза http://www.eurasiancommission.org
