Рибоксин

Рибоксин, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: инозин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Рибоксин, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Рибоксин.
3. Прием препарата Рибоксин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Рибоксин.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Рибоксин, и для чего его применяют

Препарат Рибоксин содержит действующее вещество инозин, которое относится к препаратам для лечения заболеваний сердца; другим препаратам для лечения заболеваний сердца.

Препарат Рибоксин нормализует обменные процессы в сердечной мышце и снижает проявления кислородного голодания тканей, повышает выносливость организма.

Показания к применению

Препарат Рибоксин применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет:

• в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушения сердечного ритма, обусловленного применением сердечных гликозидов (препараты для лечения сердечной недостаточности);
• в комплексной терапии заболеваний печени (воспаление печени (гепатит); хроническое заболевание печени, характеризующееся замещением паренхиматозной ткани печени на соединительную (цирроз); жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами) и поздней кожной порфирии (хроническое заболевание, имеющее проявления симптомов на коже в виде язв, пузырей, пятен и повышенной ранимости).

Способ действия препарата Рибоксин

Инозин является предшественником аденозинтрифосфата (АТФ) – универсального источника энергии в клетке. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях недостатка кислорода (гипоксии) и при отсутствии АТФ. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Предотвращает последствия ишемии почек во время хирургических вмешательств. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует восстановление тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Рибоксин

Противопоказания

Не принимайте препарат Рибоксин:

• если у Вас аллергия на инозин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас непереносимость некоторых сахаров;
• если у Вас нарушение обмена мочевой кислоты, проявляющееся отложением кристаллов солей мочевой кислоты (уратов) в суставах, затем в почках (подагра);
• если у Вас повышен уровень мочевой кислоты в сыворотке крови (гиперурикемия);
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Рибоксин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• В период лечения препаратом Рибоксин Ваш лечащий врач должен контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.
• Если у Вас нарушение функции почек, Ваш лечащий врач оценит риски приема данного препарата.
• Если в процессе приема препарата у Вас возник зуд и покраснение кожи, то сообщите Вашему врачу, он примет решение о прекращении приема препарата.
• Препарат не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

Препарат Рибоксин следует принимать с осторожностью в следующих случаях:

• если у Вас нарушение функции почек (почечная недостаточность);
• если у Вас повышен уровень сахара в крови (сахарный диабет).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Рибоксин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в частности:

• сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности): при одновременном приеме препарат Рибоксин снижает вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (аритмий) и усиливает силу сокращения сердца;
• иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный, циклоспорин, гамма-D-глутамил-D-триптофан и другие): при одновременном приеме снижают эффективность препарата Рибоксин.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Рибоксин противопоказан в период беременности.

Грудное вскармливание

Препарат Рибоксин противопоказан в период грудного вскармливания. Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить кормление грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Рибоксин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Рибоксин содержит сахарозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

3. Прием препарата Рибоксин

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 600–2400 мг. В первые дни лечения суточная доза равна 600-800 мг (по 200 мг 3–4 раза в день). В случае хорошей переносимости препарата дозу повышают на протяжении 2-3 дней до 1200 мг (400 мг 3 раза в день), при необходимости – до 2400 мг в день.

При поздней кожной порфирии (хроническое заболевание, имеющее проявления симптомов на коже в виде язв, пузырей, пятен и повышенной ранимости) суточная доза составляет 800 мг (по 200 мг 4 раза в день).

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат Рибоксин следует принимать внутрь до еды.

Продолжительность терапии

Длительность курса от 4 недель до 1,5-3 месяцев.

При поздней кожной порфирии препарат Рибоксин принимают ежедневно в течение 1–3 месяцев.

Если Вы приняли препарата Рибоксин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Рибоксин больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь. Обязательно возьмите упаковку препарата, чтобы врач знал, какой именно препарат Вы принимаете.

Симптомы передозировки

Усиление нежелательных реакций (белые или красные, набухающие зудящие высыпания на коже (крапивница); кожный зуд; повышение концентрации мочевой кислоты в крови; внезапная сильная боль, покраснение, припухлость и повышение температуры сустава (обострение подагры)).

Лечение

Симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Если Вы забыли принять препарат Рибоксин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Рибоксин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Рибоксин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков нежелательных реакций:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• выраженный зуд и изменение цвета кожи, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание, признаки резкого снижения артериального давления (головокружение, слабость, обморок) (анафилактические реакции, анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рибоксин

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции, проявляющиеся сыпью, кожным зудом, покраснением (гиперемией) кожи;
• белые или красные, набухающие зудящие высыпания на коже (крапивница);
• повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• внезапная сильная боль, покраснение, припухлость и повышение температуры сустава (обострение подагры) (при продолжительном применении).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172 235 135; +7 7172 78 98 90

Электронная почта: farm@dari.kz; pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

5. Хранение препарата Рибоксин

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Рибоксин содержит

Действующим веществом является инозин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг инозина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, повидон, сахароза, полисорбат 80 (твин-80), стеариновая кислота, карбоксиметилкрахмал натрия.

Пленочная оболочка: метилцеллюлоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (E463), полисорбат 80 (твин-80), титана диоксид (Е171), силиконовая эмульсия, краситель тропеолин О.

Внешний вид препарата Рибоксин и содержимое упаковки

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Производитель

Российская Федерация

АО «Биохимик»

Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Адрес: Российская Федерация, 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Республика Казахстан

ТОО «Decalog» (ДЕКАЛОГ)

Адрес: Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Глазунова, 41А-4

Электронная почта: hot_line@promomed.pro, decalog@list.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.