Кокарбоксилаза

Инструкция по медицинскому применению

Торговое наименование: Кокарбоксилаза

Международное непатентованное наименование: кокарбоксилаза

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав на 1 ампулу:

• действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид - 50 мг
• вспомогательное вещество: натрия карбонат – 8 мг.

Описание:

Лиофилизированный порошок или пористая, уплотненная масса белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Витамины; Витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12; витамин В1.

Код АТХ: А11DA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной системы, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислоты в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).

Фармакокинетика

После парентерального введения кокарбоксилаза хорошо всасывается. В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.

Показания к применению

Кокарбоксилаза показана к применению у взрослых и детей с рождения в составе комплексной терапии при печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.

У детей в период новорожденности препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Кокарбоксилазу вводят внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).

• При нарушениях сердечного ритма назначают по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней.
• При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.
• При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.
• При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы)) по 100-150 мг в сутки.
• При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.
• Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг/сут.
• Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней.
• Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг/кг массы тела один раз в сутки.

Приготовление растворов

Раствор препарата готовят непосредственно перед введением.

• Для внутримышечного введения: содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций.
• Для внутривенного струйного введения: содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций, доводят объем раствора до 10–20 мл, 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором декстрозы.
• Для внутривенного капельного введения: содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций, доводят объем раствора до 200-400 мл, 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором декстрозы.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении – гиперемия, отек в месте инъекции.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг.

• 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.
• 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с препаратом вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
• 5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя (Вода для инъекций по 2 мл) в отдельных контурных ячейковых упаковках вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.
• При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

• По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.
• По 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 25 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) или по 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 50 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Предприятие-производитель / Организация, принимающая претензии

Федеральное казенное предприятие "Курская биофабрика – фирма "БИОК" (ФКП "Курская биофабрика"), Россия.
305004, Курская область, г. Курск, ул. Разина, д. 5
Тел./факс: (4712) 70-54-26.