А-Валкордис®

Действующие вещества: амлодипин + валсартан

1. Что из себя представляет препарат А-Валкордис® и для чего его применяют

Препарат А-Валкордис® содержит два действующих вещества — амлодипин, который относится к классу блокаторов «медленных» кальциевых каналов, и валсартан, который относится к классу, так называемых, антагонистов рецепторов ангиотензина II. Оба вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

При длительном течении высокого артериального давления может возникать повреждение кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной или почечной недостаточности. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

Показания к применению

Препарат А-Валкордис® показан для применения у взрослых пациентов для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) в случаях, когда показана комбинированная терапия.

Способ действия препарата А-Валкордис®

Амлодипин блокирует проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает его сужение. Валсартан блокирует действие ангиотензина II — естественного вещества в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления.

В результате действия амлодипина и валсартана кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

А-Валкордис® используется для лечения повышенного артериального давления у взрослых, у которых артериальное давление не удается контролировать должным образом при приеме амлодипина или валсартана по отдельности.

2. О чем следует знать перед приемом препарата А-Валкордис®

Противопоказания

Не принимайте препарат А-Валкордис®:

• Если у Вас аллергия на амлодипин, другие производные дигидропиридина, валсартан или любые другие компоненты препарата.
• Если у Вас когда-либо возникал отек лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек) во время лечения препаратами из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II, либо у Вас диагностирован наследственный ангионевротический отек.
• Если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени, либо хроническое заболевание печени с замещением ткани рубцовой тканью и нарушением оттока желчи (билиарный цирроз), либо застой желчи с нарушением ее оттока (холестаз).
• Если у Вас нарушение функции почек тяжелой степени, в том числе, если Вы находитесь на гемодиализе.
• Если Вы беременны.
• Если у Вас очень низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия) либо тяжелое состояние, характеризующееся падением артериального давления и ухудшением кровоснабжения жизненно-важных органов (коллапс, кардиогенный шок).
• Если у Вас есть проблемы с оттоком крови из левого желудочка (обструкция выносящего тракта левого желудочка).
• Если у Вас серьезное нарушение функции сердца (гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность) после острого инфаркта миокарда.
• Если у Вас сахарный диабет и/или умеренное или тяжелое нарушение функции почек, и при этом Вы принимаете алискирен или препараты, содержащие алискирен.

Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу и не принимайте препарат А-Валкордис®.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата А-Валкордис® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом А-Валкордис®, если что-либо из перечисленного ниже имеет отношение к Вам:

• Если у Вас рвота или диарея, либо Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики).
• Если у Вас диагностировано повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия), либо Вы принимаете пищевые добавки, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, калийсодержащие заменители соли, а также другие препараты, которые могут увеличивать содержание калия в крови (например, гепарин).
• Если у Вас есть одностороннее или двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.
• Если у Вас есть заболевание почек, или Вы перенесли пересадку (трансплантацию) почек.
• Если у Вас есть заболевание печени или желчевыводящих путей.
• Если у Вас когда-либо возникал отек лица, губ, языка, глотки и/или гортани (ангионевротический отек) на фоне приема других лекарственных препаратов, в том числе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). В случае возникновения ангионевротического отека на фоне лечения препаратом А-Валкордис® прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возобновление приема препарата А-Валкордис® запрещено.
• Если у Вас диагностировано сужение клапанов сердца (митральный или аортальный стеноз) или заболевание, характеризующееся утолщением сердечной мышцы с сужением камер сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
• Если у Вас хроническая сердечная недостаточность, сердечный приступ (острый коронарный синдром) или Вы недавно перенесли острый инфаркт миокарда. В точности следуйте рекомендациям Вашего лечащего врача относительно начальной дозы препарата А-Валкордис®. Ваш лечащий врач также может назначить Вам обследование, чтобы проверить функцию почек.
• Если Вы получаете лечение ингибитором АПФ или алискиреном.
• Если у Вас есть заболевание надпочечников, известное как «первичный гиперальдостеронизм».
• Если Вы принимаете определенные лекарственные препараты, которые являются ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата А-Валкордис® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат А-Валкордис®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Может возникнуть необходимость в изменении дозы, других мерах предосторожности или, в некоторых случаях, может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это также относится к препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов:

• Препараты, применяемые для снижения артериального давления, особенно диуретики (мочегонные препараты), ингибиторы АПФ или алискирен. Ваш лечащий врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек и содержания электролитов плазмы крови.
• Препараты, которые могут повышать концентрацию калия в крови: биологически активные добавки, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (например, эплеренон), калийсодержащие заменители соли, гепарин. Ваш лечащий врач будет периодически назначать Вам анализы, чтобы контролировать содержание калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для облегчения боли или воспаления, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2). Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам обследования для контроля функции почек.
• Препараты лития (применяются для лечения некоторых психических расстройств).
• Нитроглицерин и другие нитраты, а также вещества, известные как «сосудорасширяющие».
• Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца).
• Дантролен (инфузия при тяжелых отклонениях температуры тела).
• Такролимус (применяется для контроля иммунного ответа, позволяя организму принять трансплантированный орган).

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты, которые могут изменить содержание амлодипина в Вашем организме, либо амлодипин может влиять на содержание этих препаратов в организме:

• Препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол).
• Ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции).
• Противосудорожные препараты (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон).
• Рифампицин (применяется для лечения бактериальных инфекций).
• Растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (применяются для лечения депрессии).
• Симвастатин (применяется для контроля повышенного холестерина в крови).

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты, которые могут изменить содержание валсартана в Вашем организме:

• Рифампицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекций), циклоспорин (применяется для защиты от отторжения трансплантата). Эти препараты могут усилить действие валсартана.

Прием препарата А-Валкордис® с пищей и напитками

Избегайте употребления грейпфрутового сока вместе с препаратом А-Валкордис®, потому что при одновременном приеме с грейпфрутовым соком возможно увеличение содержания амлодипина в крови, что может вызвать усиление действия препарата или повысить риск нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат А-Валкордис®, если Вы беременны или планируете беременность. Применение подобных препаратов было связано с серьезным вредом для будущего ребенка.

Важно немедленно проконсультироваться с лечащим врачом, если Вы планируете беременность или думаете, что можете быть беременны. Врач обсудит с Вами потенциальный риск приема препарата А-Валкордис® во время беременности и порекомендует Вам прекратить прием препарата до наступления беременности. Если у Вас диагностирована беременность в период лечения препаратом А-Валкордис®, врач сразу же отменит препарат А-Валкордис® и назначит Вам другое лечение.

Не принимайте препарат А-Валкордис®, если Вы кормите ребенка грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

На фоне лечения препаратом А-Валкордис® возможно возникновение таких нежелательных реакций, как головокружение или повышенная утомляемость. Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Прием препарата А-Валкордис®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка препарата А-Валкордис®, содержащая амлодипин + валсартан в дозе 5 мг + 160 мг или 10 мг + 160 мг.

Если раньше Вы лечились препаратами амлодипина и валсартана раздельно, то Вы можете быть переведены на прием препарата А-Валкордис® в таблетках, содержащих ту же дозировку действующих веществ, что и принимали раньше.

Если Вы никогда не лечились препаратами амлодипина и валсартана, то перед самым началом лечения врач должен оценить эффективность и безопасность лечения Вас препаратом А-Валкордис®. Начинать прием препарата рекомендовано с дозы 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки. Для приема препарата в дозе 5 мг + 80 мг используйте препарат другого производителя. В зависимости от Вашего ответа на лечение, через 1-2 недели врач может изменить дозу.

Максимальная доза амлодипина составляет 10 мг, а валсартана – 320 мг в сутки.

• Для пациентов в возрасте до 65 лет или с нарушением функции почек легкой или средней степени обычно не требуется менять дозу. Если Ваш возраст более 65 лет, то Ваш лечащий врач может Вам назначить меньшую дозу, чем обычно рекомендуется.
• Если у Вас проблемы с печенью (нарушение функции печени и обструктивные заболевания желчевыводящих путей), то Ваш лечащий врач может назначить Вам минимальную начальную дозу препарата, чтобы не навредить Вам.

Путь и (или) способ введения

Препарат А-Валкордис® предназначен для приема внутрь.

Препарат А-Валкордис® принимают независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Не разламывайте и не делите таблетки.

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат А-Валкордис® в соответствии с указаниями врача. Если у Вас есть вопросы о том, как долго принимать препарат, посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата А-Валкордис® больше, чем следовало

Наиболее вероятными симптомами передозировки является выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотензия), сопровождающаяся головокружением. Также возможно учащенное сердцебиение (тахикардия). Если Вы приняли дозу, превышающую предписанную, незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью. Чтобы облегчить свое состояние в ожидании медицинской помощи, примите положение лежа на спине с приподнятыми ногами.

Если Вы забыли принять препарат А-Валкордис®

Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните об этом, а следующую дозу примите в обычное время. Однако если уже почти пришло время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата А-Валкордис®

Прекращение лечения препаратом А-Валкордис® может привести к ухудшению Вашего заболевания. Не прекращайте прием препарата, если это не рекомендовано врачом. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат А-Валкордис® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата А-Валкордис® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков аллергической реакции (гиперчувствительности), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• Кожная сыпь, зуд.
• Отек лица, губ или языка.
• Затрудненное дыхание или глотание.
• Снижение артериального давления.

Другие возможные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Насморк, боли и першение в глотке (назофарингит), грипп.
• Головная боль.
• Постоянная усталость, быстрое утомление (астения).
• Повышенная утомляемость.
• Отеки, в том числе отеки лица, рук, лодыжек или ног.
• Легкая отечность (пастозность).
• Отек мягких тканей, мягкий отек.
• «Приливы» крови к лицу, «приливы» жара.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия).
• Нарушение координации.
• Головокружение.
• Головокружение при вставании (постуральное головокружение).
• Ощущение онемения или покалывания на коже (парестезия).
• Сонливость.
• Ухудшение зрения.
• Головокружение с ощущением вращения (вертиго).
• Ощущение сердцебиения.
• Учащенное сердцебиение (тахикардия).
• Снижение артериального давления и головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия).
• Кашель.
• Боль в глотке и гортани.
• Дискомфорт в животе (абдоминальный дискомфорт), боль в верхней части живота.
• Запор.
• Понос (диарея), сухость слизистой оболочки полости рта.
• Тошнота.
• Покраснение кожи (эритема).
• Кожная сыпь.
• Боль в суставах (артралгия), боль в спине.
• Отек суставов.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• Тревожность.
• Нарушения зрения.
• Шум в ушах.
• Обморок (синкопальное состояние).
• Снижение артериального давления (артериальная гипотензия).
• Сыпь (экзантема).
• Повышенная потливость (гипергидроз).
• Кожный зуд.
• Мышечный спазм.
• Ощущение тяжести.
• Частое мочеиспускание (поллакиурия).
• Увеличение объема выделяемой мочи (полиурия).
• Нарушение потенции у мужчин (эректильная дисфункция).

Ниже указаны нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препаратов, содержащих только амлодипин или только валсартан.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата А-Валкордис® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов нежелательных реакций, которые могут возникать при лечении амлодипином:

• Затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла, зуд кожи, появление сыпи или волдырей, что может свидетельствовать о развитии аллергической реакции (крапивницы, гиперчувствительности, ангионевротического отека, отека Квинке), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000) или токсический эпидермальный некролиз, который наблюдался с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов нежелательных реакций, которые могут возникать при лечении амлодипином очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
  • Неравномерное сердцебиение, ощущение сердцебиения, «замирание» сердца, учащенный или слишком частый ритм сердцебиения, головокружение, обморок, нехватка воздуха, одышка, сильная боль в области сердца, отдающая в лопатку, шею или руку (симптомы аритмии, включая брадикардию, фибрилляцию предсердий, желудочковую тахикардию, инфаркт миокарда).
  • Сильная боль в животе и спине, плохое самочувствие, тошнота и рвота, нарушение пищеварения, нарушение стула (симптомы воспаления поджелудочной железы (панкреатита)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препаратов, содержащих амлодипин.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Головокружение.
• Головная боль.
• Сонливость.
• Ощущение сердцебиения.
• «Приливы» крови к лицу.
• Дискомфорт в животе (абдоминальный дискомфорт), боль в верхней части живота.
• Тошнота.
• Отек лодыжек.
• Повышенная утомляемость.
• Отек мягких тканей.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Депрессия, бессонница, быстрая смена (лабильность) настроения.
• Нарушение восприятия вкуса (дисгевзия).
• Ощущение онемения или покалывания на коже (парестезия).
• Обморок.
• Дрожь в конечностях (тремор).
• Онемение (гипестезия).
• Нарушение зрения.
• Ухудшение зрения.
• Шум в ушах.
• Низкое артериальное давление (артериальная гипотензия).
• Одышка.
• Воспаление носовой полости (ринит).
• Нарушение работы кишечника.
• Нарушение пищеварения (диспепсия).
• Рвота.
• Понос (диарея).
• Сухость слизистой оболочки полости рта.
• Выпадение волос (алопеция).
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация).
• Кровоизлияния под кожу в виде мелких пятен (пурпура).
• Изменение цвета кожи.
• Сыпь на коже (экзантема).
• Повышенная потливость (гипергидроз).
• Кожный зуд.
• Кожная сыпь.
• Боль в суставах (артралгия).
• Боль в спине.
• Мышечный спазм.
• Боль в мышцах (миалгия).
• Нарушение мочеиспускания.
• Частые ночные позывы к мочеиспусканию (никтурия).
• Потребность в частом мочеиспускании (поллакиурия).
• Нарушение потенции у мужчин (импотенция).
• Увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).
• Постоянная усталость, быстрое утомление (астения).
• Дискомфорт, недомогание.
• Боль в груди, причиной которой является не сердце (некардиогенная боль в грудной клетке).
• Боль.
• Увеличение или снижение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• Спутанность сознания.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• Снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения).
• Снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения) иногда с кровоизлияниями в кожу и слизистые, связанными с разрушением тромбоцитов (пурпура).
• Повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия).
• Высокое напряжение мышц в покое (гипертонус).
• Периферическая нейропатия, нейропатия.
• Воспаление сосудов (васкулит).
• Кашель.
• Воспаление стенок желудка (гастрит).
• Разрастание (гиперплазия) десен.
• Отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови.
• Воспаление печени (гепатит), нарушение оттока желчи из печени (внутрипеченочный холестаз), которые могут сопровождаться желтухой (пожелтением кожи, глаз), а также окрашиванием мочи в темный цвет.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Болезненные мышечные спазмы, непроизвольные сокращения мышц, чувство внутреннего двигательного беспокойства, нервозность, тревога, тремор, тик, замедленность движений, нарушение свободы движений, непроизвольные мышечные движения лица (экстрапирамидные симптомы).

Прекратите прием препарата А-Валкордис® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (гиперчувствительности, ангионевротического отека), которая наблюдалась неизвестной частотой при лечении валсартаном (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Затрудненное дыхание или глотание.
• Головокружение.
• Лихорадка с болью в суставах.
• Отек лица, губ, языка или горла.
• Зуд кожи, появление сыпи, пузырьков или волдырей.

Как можно скорее обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков нарушения работы почек, в том числе острой почечной недостаточности, которые наблюдались с неизвестной частотой при лечении валсартаном (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Снижение количества выделяющейся мочи.
• Изменение частоты мочеиспускания.
• Отеки.
• Кровь в моче.
• Сильная слабость и усталость.
• Головокружение.
• Необъяснимая боль в спине.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препаратов, содержащих валсартан.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Головокружение с ощущением вращения (вертиго).
• Кашель.
• Дискомфорт в животе (абдоминальный дискомфорт), боль в верхней части живота.
• Повышенная утомляемость.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Уменьшение концентрации гемоглобина и уменьшение количества красных клеток крови (эритроцитов) (снижение гематокрита).
• Снижение количества белых кровяных телец (нейтрофилов) в крови (нейтропения).
• Снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения), иногда с кровоизлияниями в кожу и слизистые, связанными с разрушением тромбоцитов (пурпура).
• Воспаление сосудов (васкулит).
• Отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови.
• Воспаление кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырьков (буллезный дерматит).
• Кожный зуд.
• Кожная сыпь.
• Боль в мышцах (миалгия).
• Повышение концентрации креатинина в крови.
• Повышение содержания калия в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата А-Валкордис®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат А-Валкордис® содержит

Действующими веществами являются амлодипин и валсартан.

Препарат А-Валкордис®, 5 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 160 мг валсартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, краситель железа оксид желтый.

Препарат А-Валкордис®, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 160 мг валсартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, краситель железа оксид желтый.

Внешний вид препарата А-Валкордис® и содержимое его упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

А-Валкордис®, 5 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Препарат представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

А-Валкордис®, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Препарат представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета.

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки комбинированной ПВХ/ПЭ/ ПВДХ (поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилденхлорид) и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕН Фарма Рус» (ООО «ГЕН Фарма Рус»)
121552, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, проезд Островной, д. 8, помещ. 1Н

Производитель

Турция
Илко Фармасьютикалс
3 Организованная промышленная зона, Куддуси Кад., 23 Сок., № 1, Сельчуклу, Конья

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «ГЕН Фарма Рус»
121552, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, проезд Островной, д. 8
Телефон: +7 800 707 14 74
Электронная почта: safety@genfarma.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org