ВЕЛГАММАВИТ ПЛЮС

Описание препарата

Действующие вещества: пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин].

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Состав:

• Каждый мл раствора содержит: 50 мг пиридоксина гидрохлорида, 50 мг тиамина гидрохлорида, 0,5 мг цианокобаламина и 10 мг лидокаина гидрохлорида.
• Каждая ампула или флакон (2 мл) содержит: 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 100 мг тиамина гидрохлорида, 1 мг цианокобаламина и 20 мг лидокаина гидрохлорида.
• Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, 10 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Внешний вид: прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.

Показания к применению

Препарат ВЕЛГАММАВИТ ПЛЮС показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения, таких как:

• Невралгия.
• Неврит.
• Парез лицевого нерва.
• Ретробульбарный неврит.
• Ганглиониты (включая опоясывающий лишай).
• Плексопатия.
• Нейропатия.
• Полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.).
• Ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп.
• Неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Способ действия препарата

Витамины группы В, входящие в состав препарата ВЕЛГАММАВИТ ПЛЮС, оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Применение препарата

Режим дозирования

• При выраженном болевом синдроме: для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение начинают с 2,0 мл в сутки в течение 5–10 дней.
• В дальнейшем: после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания врач назначает переход на терапию препаратом в лекарственной форме для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 недель) с возможным продолжением терапии препаратом в лекарственной форме для приема внутрь.
• Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
• Переход на терапию препаратом в лекарственной форме для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Способ введения

Препарат предназначен для введения глубоко в мышцу.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек рекомендуются обычные режимы дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени

Данных о применении препарата у лиц с нарушением функции печени недостаточно. Безопасность и эффективность применения препарата у лиц с нарушением функции печени не были установлены.

Дети и подростки

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.

Противопоказания

Не применяйте препарат ВЕЛГАММАВИТ ПЛЮС:

• если у Вас аллергия на пиридоксин (витамин В6), тиамин (витамин В1), цианокобаламин (витамин В12) или лидокаин, или любые другие компоненты препарата.
• если у Вас есть серьезные заболевания сердца, такие как острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
• если Вы планируете применить этот препарат ребенку в возрасте до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

• Препарат следует вводить только внутримышечно, не внутривенно.
• Применение препарата более 6 месяцев может вызвать поражение периферических нервов (нейропатию). При появлении онемения, болей, мышечной слабости, проблем с координацией, головокружения или судорог следует немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Это особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов:

• 5-фторурацил: возможно снижение эффективности препарата ВЕЛГАММАВИТ ПЛЮС.
• Леводопа: возможно ослабление эффекта леводопы.
• Препараты для лечения туберкулеза (изониазид или циклосерин): возможно увеличение потребности в витамине В6.
• Пеницилламин: возможно увеличение потребности в витамине В6.
• Препараты при тяжелой аллергии, остановке сердца, септическом шоке и низком кровяном давлении (эпинефрин и норэпинефрин): возможно усиление нежелательных реакций на сердце.
• Препараты для лечения некоторых бактериальных инфекций (сульфонамиды): не следует смешивать.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Применение препарата ВЕЛГАММАВИТ ПЛЮС при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ВЕЛГАММАВИТ ПЛЮС не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, следует соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций.

Особые компоненты препарата

• Бензиловый спирт: Препарат содержит 40 мг бензилового спирта в каждой ампуле или флаконе (2 мл). Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и связан с риском развития тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием у маленьких детей. Противопоказан недоношенным и новорожденным. Может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет.
• Натрий: Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу или флакон (2 мл), то есть, по сути, не содержит натрия.
• Калий: Препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) на ампулу или флакон (2 мл), то есть, по сути, не содержит калия.

Передозировка

Симптомы

Нет данных о передозировке после внутримышечного введения препарата. Токсичность тиамина, пиридоксина и цианокобаламина очень низкая. Только при приеме веществ более 1 грамма следует ожидать серьезных нежелательных реакций. Реакции, вызванные передозировкой лидокаином (высокий уровень в плазме), носят системный характер и затрагивают центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, включая угнетение ЦНС, тонические и клонические судороги и сердечно-сосудистый коллапс.

Лечение

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.

Нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам ВЕЛГАММАВИТ ПЛЮС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:

• Аллергическая реакция (редко): затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей; головокружение, нарушение сознания и резкое снижение артериального давления.
• Нарушения правильного ритма сердцебиения (аритмии) (с неизвестной частотой): слабость, головная боль, одышка, головокружение, обморок, замедление или учащение сердцебиения, нерегулярное сердцебиение, сдавленность или боль в груди, ощущение страха, ощущение «кувырка сердца» или «замирания» сердца, ощущение сердцебиения.

Другие возможные нежелательные реакции:

• Очень редко (не более чем у 1 человека из 10000):
  • высокая частота сердечных сокращений (тахикардия);
  • повышенное потоотделение;
  • угри (акне);
  • зуд;
  • появление на коже и слизистых зудящих волдырей (крапивница).
• Частота неизвестна:
  • головокружение;
  • спутанность сознания;
  • низкая частота сердечных сокращений (брадикардия);
  • рвота;
  • судороги;
  • раздражение в месте введения препарата;
  • общие (системные) нежелательные реакции при быстром введении или передозировке.

Сообщение о нежелательных реакциях

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

• Храните препарат в недоступном для ребенка месте.
• Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и ампуле или флаконе.
• Храните препарат в холодильнике (2–8 °C), в оригинальной упаковке (в пачке) для защиты от света.
• Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Производитель

• ООО «Велфарм» (Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11)
• ООО «Велфарм-М» (г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50)

Держатель регистрационного удостоверения

• ООО «Велфарм-М» (124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50)

Контактная информация

• Телефон: +7 (495) 228-06-96 (ООО «Велфарм-М»)
• Телефон: 8-800-250-02-05; +7 (495) 780-00-70 (для претензий)
• E-mail: inbox@velpharm-m.ru (ООО «Велфарм-М»)
• E-mail по вопросам безопасности и эффективности: safety@velpharm-m.ru
• E-mail по вопросам качества готовой продукции: quality@velpharm-m.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза www.eec.eaeunion.org.

Несовместимость

• Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, сульфатом железа, таниновой кислотой, цитратом трехвалентного аммония, посфенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой, дисульфитами и др.
• Медь ускоряет разрушение тиамина.
• Тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
• Цианокобаламин несовместим с окисляющими и восстанавливающими веществами, а также с солями тяжелых металлов.
• Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
• Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света.
• Никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
• В отсутствие исследований совместимости данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.