Лаксотрия

Лаксотрия, 5 мл, раствор ректальный

Действующие вещества: натрия лаурилсульфоацетат + натрия цитрат + сорбитол

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Лаксотрия, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Лаксотрия.
3. Применение препарата Лаксотрия.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Лаксотрия.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Лаксотрия, и для чего его применяют

Действующими веществами препарата Лаксотрия являются натрия лаурилсульфоацетат, натрия цитрат и сорбитол. Препарат относится к средствам для лечения запоров и представляет собой слабительное средство в клизмах. Натрия лаурилсульфоацетат разжижает содержимое кишечника, натрия цитрат вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах, а сорбитол усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник. Эффект наступает через 5–15 мин. Увеличение количества воды в кишечнике и разжижение его содержимого способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Показания к применению

Препарат Лаксотрия показан к применению у взрослых, новорожденных и детей в возрасте от 0 лет при запоре, в том числе с энкопрезом, подготовке к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Лаксотрия

Противопоказания

Не применяйте препарат Лаксотрия:

• если у Вас аллергия на натрия лаурилсульфоацетат, натрия цитрат, сорбитол или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас непроходимость кишечника и боли в животе неизвестного происхождения;
• если Вы одновременно перорально/ректально применяете препараты, содержащие натрия/кальция полистиролсульфонат (используется для лечения повышенного уровня калия в крови, который может возникать при тяжелых заболеваниях почек).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Лаксотрия проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не используйте этот препарат без консультации с врачом, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• обострение геморроя, анальных трещин или геморрагического ректоколита (воспалительное заболевание кишечника);
• воспалительные или язвенные заболевания толстой кишки или острые желудочно-кишечные заболевания.

Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.

Другие препараты и препарат Лаксотрия

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Существует риск развития некроза (гибели клеток) кишечника при одновременном пероральном или ректальном применении препаратов, содержащих натрия/кальция полистиролсульфонат, и сорбитола, входящего в состав препарата.

При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Лаксотрия проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности и лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Лаксотрия не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.

3. Применение препарата Лаксотрия

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Следует вводить все содержимое одной тубы.

Путь и (или) способ введения

Ректально.

Взрослые и дети старше 3 лет

Вводить все содержимое одной тубы ректально, вставляя аппликатор на всю длину (длина универсального аппликатора составляет 44,5 мм, см. рис. 1).

Рисунок 1

Указания по применению

1. Отломите пломбу на аппликаторе тубы.
2. Слегка надавите на тубу так, чтобы капля препарата смазала кончик аппликатора – это облегчит процесс введения.
3. Осторожно и медленно вставьте аппликатор на всю длину в задний проход.
4. Сдавливая тубу, выдавите полностью его содержимое.
5. Извлеките аппликатор, по-прежнему слегка сдавливая тубу (это нужно для того, чтобы лекарство не втягивалось обратно в тубу).
6. Подождите, пока подействует слабительное, на это уходит 5–15 минут.

Применение у детей младшего возраста (от 0 до 3 лет)

Применение у детей младшего возраста от 0 до 3 лет возможно только после консультации с врачом.

Вводить все содержимое одной тубы ректально, вставляя универсальный аппликатор до ограничительной риски (см. рис. 1).

Указания по применению

1. Положите ребенка на бок, колени необходимо подтянуть к животу.
2. Отломите пломбу на аппликаторе тубы.
3. Слегка надавите на тубу так, чтобы капля препарата смазала кончик аппликатора – это облегчит процесс введения.
4. Осторожно и медленно вставьте аппликатор до ограничительной риски в задний проход.
5. Осторожно надавливайте на тубу, пока она не станет пустой.
6. Извлеките аппликатор, по-прежнему слегка сдавливая тубу (это нужно для того, чтобы препарат не втягивался обратно в тубу).
7. Подождите, пока подействует слабительное, на это уходит 5–15 минут.

Никогда не проводите процедуру, если Вы не уверены в ее необходимости и правильности выполнения, или если Ваш ребенок сильно сопротивляется, так как риск травмы очень серьезен. Всегда следуйте указаниям врача.

Продолжительность терапии

Избегайте длительного применения препарата. Если симптомы сохраняются, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы применили препарата Лаксотрия больше, чем следовало

Случаи передозировки не описаны. Если Вы считаете, что применили слишком много препарата Лаксотрия, обратитесь к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лаксотрия может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций, возникающих очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• аллергические реакции (например, крапивница – зудящие высыпания на коже);
• боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в верхних отделах живота);
• дискомфорт в аноректальной области;
• жидкий стул.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 800 550 99 03

5. Хранение препарата Лаксотрия

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Лаксотрия содержит:

Действующими веществами препарата являются натрия лаурилсульфоацетат + натрия цитрат + сорбитол.
Каждый 1 мл раствора содержит 9 мг натрия лаурилсульфоацетата, 90 мг натрия цитрата (в виде натрия цитрата дигидрата), 625 мг сорбитола.
Каждая туба объемом 5 мл содержит 45 мг натрия лаурилсульфоацетата, 450 мг натрия цитрата (в виде натрия цитрата дигидрата), 3125 мг сорбитола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, сорбиновая кислота, вода очищенная.

Внешний вид препарата Лаксотрия и содержимое его упаковки

Раствор ректальный.
Вязкая жидкость почти белого цвета с пузырьками воздуха.
По 5 мл препарата в тубу (микроклизму) из полиэтилена высокого давления или смеси полиэтилена низкой и высокой плотности с универсальным аппликатором с отметкой (ограничительной риской) и отламывающейся пломбой.
По 4 или 12 микроклизм вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Для стационаров
По 24, 48, 72 или 96 микроклизм вместе с равным количеством листков-вкладышей, соответствующих количеству микроклизм, помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
ООО «Гротекс»
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
Адрес электронной почты: grtx@grotexmed.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения (на территории Российской Федерации и Республики Беларусь):

Российская Федерация
ООО «Гротекс»
Адрес: г. Санкт-Петербург, 195279 – Российская Федерация
Телефон: +7 800 700 04 73
Адрес электронной почты: ccc@grotexmed.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.