Антитромикс: инструкция по применению, классификация

ПроизводительАкционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") (Россия)

Регистрационный номерЛП-№(011414)-(РГ-RU)

Дата регистрации25.08.2025

Владелец РУАкционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") (Россия)

Действующие веществаРивароксабан

Группировочное или химическое наименованиеРивароксабан

АТХ классификация

B01AF01 - Ривароксабан

Фармако-терапевтические группы

Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=a0f37e00-e972-44b0-91a3-1b4f26f29339

Действующее вещество: ривароксабан

Препарат Антитромикс содержит действующее вещество ривароксабан. Антитромикс относится к группе антитромботических средств, прямых ингибиторов фактора Ха, т.е. препаратов, которые блокируют образование тромбов.

Препарат Антитромикс показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

Профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров (лабораторные показатели, указывающие на повреждение сердца). Антитромикс принимают вместе с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами (клопидогрелом или тиклопидином).
Профилактика инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, а также профилактика острой ишемии конечностей и общей смертности у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или заболеванием периферических артерий (ЗПА). Антитромикс принимают вместе с ацетилсалициловой кислотой.
Профилактика образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия, ВТЭ) после больших ортопедических операций на нижних конечностях. Врач назначил Вам этот препарат, потому что после операции у Вас повышен риск образования тромбов.
Профилактика повторного образования тромбов в глубоких венах (тромбоз глубоких вен, ТГВ) или сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА) после как минимум 6 месяцев лечения ТГВ или ТЭЛА.
Препарат Антитромикс показан к применению как у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг, так и у взрослых.
Препарат Антитромикс применяется у взрослых:
- для профилактики образования тромбов внутри сердца, возникающих на фоне нерегулярного сердечного ритма (фибрилляция предсердий или мерцательная аритмия), которые могут смещаться с током крови и вызывать закупорку сосудов головного мозга (инсульт) или других сосудов Вашего тела (системная тромбоэмболия);
- при образовании тромбов в венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен, ТГВ), которые также могут смещаться с током крови и вызывать закупорку сосудов легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА), требующие лечения, а также для профилактики повторных ТГВ/ТЭЛА.
Препарат Антитромикс применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг:
- при образовании тромбов в венах и/или кровеносных сосудах легких, требующих лечения и профилактики повторного образования (после, как минимум, 5-дневного лечения инъекционными антикоагулянтами).

Препарат блокирует фактор свертывания крови (фактор Ха) и таким образом уменьшает способность крови образовывать тромбы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Антитромикс, если:

у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
у Вас значимое активное кровотечение;
у Вас заболевание или состояние, при котором повышен риск серьезного кровотечения (например, есть или недавно была желудочно-кишечная язва, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные нарушения в сосудах головного или спинного мозга);
Вы принимаете другие антикоагулянты, например, нефракционированный гепарин, эноксапарин, далтепарин, фондапаринукс, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и другие (кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при использовании гепарина для того, чтобы не закупоривался центральный венозный или артериальный катетер);
у Вас заболевания печени с нарушением свертывания крови и увеличенным риском кровотечения, включая цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью);
Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Антитромикс и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Антитромикс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Антитромикс нельзя принимать вместе с некоторыми другими препаратами, которые уменьшают образование тромбов, например, с прасугрелом или тикагрелором. Антитромикс принимают только вместе с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом/тиклопидином.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Антитромикс, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

у Вас повышенный риск кровотечения, что может иметь место при следующих заболеваниях и состояниях:
- нарушение функции почек средней степени (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина 15–29 мл/мин), поскольку это может повысить количество лекарственного препарата в организме; применение препарата не рекомендуется при клиренсе креатинина <15 мл/мин;
- тяжелое заболевание почек у взрослых и умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, которое действует в Вашем организме;
- Вы принимаете противогрибковые препараты системного действия (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), исключая случаи, когда они наносятся только на кожу;
- препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
- противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир);
- другие препараты для уменьшения образования тромбов (например, эноксапарин, клопидогрел, прасугрел или тикагрелор, или антагонисты витамина К, такие как варфарин), (см. «Особые указания и меры предосторожности»);
- Вы принимаете другие препараты, которые влияют на свертывание крови, например, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы агрегации тромбоцитов, другие антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, см. ниже «Другие препараты и препарат Антитромикс»;
- врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям;
- высокое артериальное давление, которое не контролируется приемом препаратов;
- заболевания желудочно-кишечного тракта без язвы, которые могут привести к кровотечению (например, воспаление кишечника, воспаление пищевода (эзофагит), гастрит и заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), опухоли в желудочно-кишечном или мочеполовом тракте);
- сосудистые нарушения в сетчатке глаза (сосудистая ретинопатия);
- заболевание легких, при котором бронхи деформированы и расширены (бронхоэктазы), или было легочное кровотечение в прошлом;
- у Вас искусственный клапан сердца;
- у Вас антифосфолипидный синдром (нарушение в работе иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов);
- у Вас был инсульт или кратковременное нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака).
- у Вас онкологическое заболевание;
- врач оценил Ваше состояние как нестабильное, или Вам планируется проведение медицинского вмешательства (тромболизис) или хирургической операции для удаления тромба из легких (тромбэктомия).

Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать этот препарат и требуется ли более тщательное наблюдение.

Если Вам требуется операция:

до и после операции очень важно принимать и прекращать прием препарата Антитромикс точно в то время, в которое Вам назначил врач;
если операция включает установку катетера или введение препарата в полость позвоночника (например, для спинальной или эпидуральной анестезии или обезболивания):
- очень важно принимать и прекращать прием препарата Антитромикс точно в то время, в которое Вам назначил врач;
- немедленно скажите Вашему врачу, если после окончания анестезии возникнет онемение или слабость в ногах, проблемы с кишечником или мочевым пузырем, потому что в этом случае Вам необходима срочная медицинская помощь.
- в случае необходимости установки катетера детям следует прекратить прием препарата Антитромикс и рассмотреть возможность внутривенного введения другого препарата (антикоагулянта короткого действия).

Реакция в большинстве случаев начинается в течение первых недель лечения. При первом появлении тяжелой кожной сыпи (например, при ее распространении, усилении и/или образовании волдырей) или при поражении слизистой оболочки прекратите прием препарата Антитромикс (см. раздел 4).

Риск кровотечения может увеличиваться с возрастом.

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Антитромикс у детей и подростков не установлены.
Препарат Антитромикс не рекомендован детям с массой тела менее 30 кг, а также детям и подросткам со средней или тяжелой степенью нарушения функции почек.
Информации о приеме препарата Антитромикс у детей и подростков по показаниям, указанным для взрослых, недостаточно.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Антитромикс, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект Антитромикс может усилиться:

противогрибковые препараты (например, флуконазол, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), исключая случаи, когда они наносятся только на кожу;
препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир);
другие препараты для уменьшения образования тромбов (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин), (см. «Особые указания и меры предосторожности»);
противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
дронедарон (препарат для лечения сердечной аритмии);
некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина).

Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать Антитромикс и требуется ли более тщательное наблюдение. Если врач считает, что у Вас повышен риск образования язвы желудочно-кишечного тракта, он может назначить Вам лечение для профилактики образования язвы.

препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
препараты Зверобоя продырявленного (растительные препараты для лечения депрессии);
антибиотик рифампицин.

Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать Антитромикс и требуется ли более тщательное наблюдение.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Антитромикс во время беременности.

Если есть вероятность того, что Вы можете забеременеть, используйте надежные методы контрацепции во время приема препарата Антитромикс.

Если во время приема препарата Антитромикс Вы забеременели, немедленно сообщите об этом лечащему врачу, он примет решение о Вашем дальнейшем лечении.

Не принимайте препарат Антитромикс, если Вы кормите грудью.

Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что препарат проникает в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, он примет решение об отмене грудного вскармливания или прекращении лечения препаратом Антитромикс.

Исследования показали, что препарат Антитромикс не влияет на способность к зачатию у самцов и самок крыс. Специальных исследований влияния препарата на способность к зачатию у человека не проводилось.

Препарат Антитромикс может вызывать обморок (нечасто) и головокружение (часто) (см. раздел 4). Если у Вас возникают обморок и/или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на единицу дозирования, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Взрослые

Для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий:
Рекомендуемая доза: 1 таблетка препарата Антитромикс 20 мг один раз в день.
Если у Вас есть проблемы с почками, доза может быть уменьшена до 1 таблетки препарата Антитромикс 15 мг один раз в день.
В случае, если у Вас запланирована операция, направленная на восстановление кровотока в сосудах сердца (чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с установкой стента), существуют ограниченные данные о необходимости снижения дозы до 1 таблетки препарата Антитромикс 15 мг один раз в день (или до 1 таблетки препарата Антитромикс 10 мг один раз в день, если Ваши почки не работают должным образом) в дополнение к антитромботическому препарату, например, клопидогрелу;
Для профилактики образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия, ВТЭ) после больших ортопедических операций на нижних конечностях:
Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке препарата Антитромикс один раз в день.
- Первую таблетку принимают через 6–10 часов после операции;
- если у Вас была большая операция на тазобедренном суставе, как правило, Вы будете принимать таблетки 5 недель;
- если у Вас была большая операция на коленном суставе, как правило, Вы будете принимать таблетки 2 недели.
Для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) или профилактики повторных ТГВ/ТЭЛА:
Рекомендуемая доза: 1 таблетка препарата Антитромикс 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель; 1 таблетка 20 мг один раз в день после 3 недель лечения.
После как минимум 6 месяцев лечения Ваш врач может принять решение продолжить лечение с использованием следующих дозировок: 1 таблетка 10 мг один раз в день или 1 таблетка 20 мг один раз в день.
Если у Вас есть проблемы с почками и Вы принимаете по 1 таблетке препарата Антитромикс 20 мг один раз в день, Ваш врач может принять решение о снижении дозы для лечения после 3 недель до 1 таблетки препарата Антитромикс 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования повторных ТГВ/ТЭЛА.

Применение у детей и подростков

Лечение препаратом Антитромикс у детей и подростков в возрасте до 18 лет должно быть начато после предварительного лечения инъекционными антикоагулянтами длительностью не менее, чем 5 дней.
Доза препарата Антитромикс зависит от массы тела и будет рассчитана Вашим лечащим врачом.

Дети и подростки с массой тела от 30 кг и менее 50 кг: рекомендованная доза составляет по 1 таблетке препарата Антитромикс 15 мг один раз в день, что является максимальной суточной дозой.
Дети и подростки с массой тела 50 кг или более: рекомендованная доза составляет по 1 таблетке препарата Антитромикс 20 мг один раз в день, что является максимальной суточной дозой.
Дети с массой тела менее 30 кг: может применяться ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь для детей. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о том, какая форма препарата лучше подходит для Вашего ребенка.

Важно соблюдать график посещений врача, поскольку может потребоваться увеличить дозу из-за увеличения массы тела. Никогда не увеличивайте дозу самостоятельно. Ваш врач увеличит дозу, если это будет необходимо.

Взрослые

Принимайте по 1 таблетке внутрь два раза в день, каждый день примерно в одно и то же время (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером). Таблетку можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, обсудите с врачом другие способы приема препарата Антитромикс. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
Вам также могут ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это необходимо.

Дети с массой тела не менее 30 кг

Давайте Вашему ребенку препарат во время приема пищи, в одно и то же время каждый день, запивая жидкостью. Пожалуйста, осмотрите ребенка, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.

Если у ребенка начинается рвота:

в течение менее 30 минут после приема дозы, необходим прием новой дозы;
позднее 30 минут после приема дозы, повторного приема дозы не требуется, и следующая доза должна быть получена по расписанию.

Нельзя делить таблетку с целью получения части дозы от взрослого.
Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, следует использовать ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.

Если суспензия для приема внутрь не доступна сразу, когда назначен ривароксабан в дозировке 15 мг или 20 мг, можно измельчить таблетки 15 мг или 20 мг и смешать их с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
Врач также может ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это необходимо.

Длительность лечения определит Ваш лечащий врач.

Взрослые

Принимайте препарат Антитромикс каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение.

Дети и подростки

Лечение у детей и подростков должно продолжаться по крайней мере в течение 3 месяцев. Длительность лечения может быть увеличена лечащим врачом до 12 месяцев при необходимости.

Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы приняли слишком много таблеток препарата Антитромикс. Прием слишком большого количества препарата увеличивает риск того, что у Вас возникнет кровотечение.

Взрослые

При профилактике инсульта и системной тромбоэмболии
Если Вы пропустили прием таблетки, примите ее сразу, как вспомнили об этом. Примите следующую таблетку на следующий день, затем продолжайте прием по 1 таблетке в день как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Для лечения ТГВ/ТЭЛА или профилактики повторных ТГВ/ТЭЛА
- Если Вы пропустили прием таблетки при режиме дозирования 15 мг два раза в день (день 1–21), примите таблетку сразу, как вспомнили об этом. В данном случае две таблетки 15 мг могут быть приняты в один прием. На следующий день продолжайте принимать таблетки 15 мг два раза в день как обычно.
- Если Вы пропустили прием таблетки при режиме дозирования один раз в день, примите ее сразу, как вспомнили об этом. Примите следующую таблетку на следующий день, затем продолжайте прием по 1 таблетке в день как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Дети и подростки

Если Ваш ребенок пропустил прием, дайте ему таблетку как можно быстрее после того, как это заметили, но только в этот же день. Если это невозможно, пропустите эту дозу и продолжайте прием со следующей дозы в соответствии с назначением врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Не прекращайте прием препарата Антитромикс без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом, поскольку этот препарат предотвращает развитие серьезных осложнений.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Антитромикс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Как и другие похожие лекарственные препараты, которые уменьшают образование тромбов, препарат Антитромикс может вызывать кровотечение. Кровотечение может угрожать жизни. Слишком сильное кровотечение может привести к резкому падению давления (шоку). Иногда может быть незаметно, что возникло кровотечение.

Прекратите прием препарата Антитромикс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц).
Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!
долгое или сильное кровотечение;
необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.

Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.

распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром).

При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Антитромикс. Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).

отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание, крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.

Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

анемия (низкое количество эритроцитов в крови), может вызывать бледность кожи, слабость или одышку;
головная боль, головокружение;
кровоизлияние в глаз;
снижение артериального давления (возможные признаки: головокружение или обморок при вставании);
кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк);
кровотечение из носа, кашель кровью;
кровоточивость десен, кровотечение в желудке или в кишечнике (включая кровотечение из заднего прохода);
боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота и рвота, запор, понос;
в анализе крови повышение активности некоторых ферментов печени (печеночных трансаминаз);
кожный зуд (включая нечастые случаи зуда по всему телу), кожная сыпь;
кожные и подкожные кровоизлияния;
боль в конечностях;
кровотечение из мочевыводящих путей или половой системы (включая кровь в моче и тяжелое менструальное кровотечение);
нарушение работы почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины в анализе крови);
повышение температуры тела (лихорадка);
отек конечностей (периферический отек);
снижение общей физической силы и энергии (слабость, усталость);
кровотечение после медицинской процедуры (включая анемию после операции и кровотечение из раны);
выделение крови или жидкости из раны.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

тромбоцитоз (повышенное количество тромбоцитов в крови, тромбоциты это клетки, которые помогают свертыванию крови);
тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови);
аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи (аллергический дерматит);
кровотечение в головном мозге или внутри черепа (смотрите выше «Кровотечение»);
обморок;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
сухость во рту;
нарушение работы печени (можно увидеть по анализу крови);
в анализе крови повышение уровня билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы;
крапивница;
кровоизлияние в сустав (гемартроз, вызывает боль и отек);
ухудшение общего самочувствия (включая недомогание).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

желтуха (пожелтение кожи и глаз);
в анализе крови повышение концентрации прямого билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него);
холестаз (нарушение оттока желчи);
гепатит, включая повреждение гепатоцеллюлярной системы (воспаление печени, включая повреждение печени);
кровоизлияние в мышцу;
локальный отек;
скопление крови (гематома), возникающее как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию (псевдоаневризма).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

скопление в легких эозинофилов (клетки крови, один из типов лейкоцитов), которое приводит к воспалению (эозинофильная пневмония).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

повышение давление в мышцах ног или рук после кровотечения, вследствие которого развиваются боль, отек, изменение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения);
почечная недостаточность и острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения, вызвавшего недостаточное кровоснабжение (гипоперфузию) почек;
почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек работать должным образом (нефропатия, ассоциированная с приемом антикоагулянтов).

В целом, частота и характер нежелательных реакций, возникающих у детей и подростков, получающих препарат Антитромикс, сопоставимы с наблюдаемыми у взрослых. Нежелательные реакции у детей были в основном от легкой до умеренной степени тяжести.

Как и у взрослых, тяжелое менструальное кровотечение наблюдалось у 6,6 % (часто) девочек-подростков после менархе (установления менструального цикла).

Нежелательные реакции, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

головная боль;
повышение температуры тела (лихорадка);
кровотечение из носа;
рвота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

учащенное сердцебиение (тахикардия);
тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови);
в анализе крови повышение концентрации билирубина.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

повышение концентрации прямого билирубина.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке или этикетке банки после «ДО»/«Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом препарата Антитромикс является ривароксабан.

Антитромикс, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Каждая таблетка содержит 2,5 мг ривароксабана.
Антитромикс, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Каждая таблетка содержит 10 мг ривароксабана.
Антитромикс, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Каждая таблетка содержит 15 мг ривароксабана.
Антитромикс, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Каждая таблетка содержит 20 мг ривароксабана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза-2910, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая 102. Оболочка таблетки: гипромеллоза-2910, макрогол-4000, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172) (для 2,5 мг и 10 мг), краситель железа оксид красный (Е172) (для 15 мг и 20 мг).

Препарат Антитромикс содержит лактозу и натрий (см. раздел 2).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Антитромикс, 2,5 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. Допускаются вкрапления и шероховатость. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Антитромикс, 10 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускаются вкрапления и шероховатость. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Антитромикс, 15 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-коричневого цвета. Допускаются вкрапления и шероховатость. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Антитромикс, 20 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета. Допускаются вкрапления и шероховатость. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 98 или 100 таблеток в банку полимерную из полиэтилена или полипропилена с крышкой полимерной из полиэтилена или полипропилена с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой.

По 1, 2, 4 или 7 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток, по 1, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток дозировкой 2,5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг или по 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Российская Федерация
АО «АВВА РУС»
121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9
Тел.: + 7 (495) 956-75-54
info@avva-rus.ru

Российская Федерация
АО «АВВА РУС»
Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
АО «АВВА РУС»
121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9
Тел.: + 7 (495) 956-75-54
drug.safety@avva-rus.ru

Листок-вкладыш доступен на русском языке в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Антитромикс

Рекомендуем для вас