ЭТОКСИСКЛЕРОЛ: инструкция по применению, классификация

ПроизводительЗигфрид Хамельн ГмбХ (Германия)

Регистрационный номерЛП-№(012678)-(РГ-RU)

Дата регистрации03.12.2025

Владелец РУХимическая фабрика Кройсслер и Ко.ГмбХ (Германия)

Действующие веществаЛауромакрогол 400

Группировочное или химическое наименованиеЛауромакрогол 400

АТХ классификация

C05BB02 - Polidocanol

Фармако-терапевтические группы

Ангиопротекторы; средства для лечения варикозного расширения вен; веносклерозирующие средства для локальных инъекций

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1c3945d6-4a9a-4f7e-b4c5-5af15244e734

Этоксисклерол®, 5 мг/мл, раствор для внутривенного введения
Этоксисклерол®, 10 мг/мл, раствор для внутривенного введения
Этоксисклерол®, 30 мг/мл, раствор для внутривенного введения

Действующее вещество: лауромакрогол-400

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Этоксисклерол®, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата Этоксисклерол®.
Применение препарата Этоксисклерол®.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Этоксисклерол®.
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат Этоксисклерол® содержит действующее вещество лауромакрогол-400 и относится к группе препаратов, называемых «ангиопротекторы, средства для лечения варикозного расширения вен; веносклерозирующие средства для локальных инъекций». Препарат Этоксисклерол® применяют в качестве локальных инъекций для проведения процедуры склерозирования – введение в пораженные вены специального вещества, которое сужает их просвет и «склеивает» стенки.

Препарат Этоксисклерол® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для склерозирования варикозно расширенных вен, телеангиэктазий (стойкое расширение мелких сосудов кожи) и геморроидальных узлов (расширение вен в прямой кишке в виде узелков).

Действующее вещество препарата Этоксисклерол® при внутривенном введении оказывает веносклерозирующее действие: лауромакрогол-400 воздействует на внутренний слой сосудистой стенки и повреждает ее. В дальнейшем на этом месте возникает рубцовая ткань, которая склеивает варикозный сосуд, в результате чего кровоснабжение прекращается и сосуд со временем рассасывается.

Не применяйте препарат Этоксисклерол® при склеротерапии варикозно расширенных вен:

если у Вас аллергия на лауромакрогол-400 или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас заболевания, поражающие несколько органов и тканей или организм в целом (системные заболевания), тяжелого течения в стадии обострения;
если у Вас неподвижность частей тела или всего тела (состояние иммобилизации);
если у Вас нарушен приток артериальной крови к конечностям (облитерирующие заболевания артерий) тяжелого течения (стадии III–IV по Фонтейну);
если у Вас острая закупорка кровеносного сосуда кровным сгустком (тромбом) (тромбоэмболические заболевания);
если у Вас имеется высокий риск развития острой закупорки кровеносных сосудов (тромбоэмболии), например, наследственная предрасположенность к формированию тромбов (тромбофилией) или у Вас есть несколько факторов риска образования кровяного сгустка (тромбоза): использование гормональных противозачаточных средств (контрацептивов) или заместительной гормональной терапии, ожирение, курение или длительная неподвижность (иммобилизация).

Не применяйте препарат Этоксисклерол® при пенной склеротерапии:

если у Вас аллергия на лауромакрогол-400 или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас нарушение строения сердца, для которого характерно наличие отверстия между правым и левым предсердием (симптоматически открытое овальное окно).

Не применяйте препарат Этоксисклерол® при склеротерапии геморроидальных узлов:

если у Вас аллергия на лауромакрогол-400 или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас заболевания, поражающие несколько органов и тканей или организм в целом (системные заболевания), тяжелого течения в стадии обострения;
если у Вас острое воспаление в анальной области.

Перед применением препарата Этоксисклерол® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применяйте препарат Этоксисклерол® с осторожностью при склеротерапии варикозно расширенных вен, если:

у Вас повышена температура тела;
у Вас заболевание дыхательных путей с приступами одышки, свистящего дыхания, кашля (бронхиальная астма) или другие явные проявления аллергии;
у Вас нарушение работы органов и систем организма (тяжелое соматическое состояние);
у Вас нарушен приток артериальной крови к конечностям (облитерирующие заболевания артерий II стадии по Фонтейну), при лечении расширенных мелких сосудов кожи (телеангиэктазий);
у Вас отеки нижних конечностей, не поддающиеся лечению с помощью компрессионных методов (бандажи, эластичные повязки, компрессионное белье, аппаратные методы);
у Вас воспалительные заболевания кожи в месте планируемого введения препарата Этоксисклерол®;
у Вас симптомы поражения мелких кровеносных сосудов (микроангиопатии) или повреждение одного или нескольких нервов (нейропатии);
у Вас ограничена подвижность.

Применяйте препарат Этоксисклерол® с осторожностью при пенной склеротерапии, если:

у Вас симптомы нарушения зрения, психические или неврологические симптомы после ранее проводившейся пенной склеротерапии.

Применяйте препарат Этоксисклерол® с осторожностью при склеротерапии геморроидальных узлов, если:

у Вас повышена температура тела;
у Вас заболевание дыхательных путей с приступами одышки, свистящего дыхания, кашля (бронхиальная астма) или другие явные проявления аллергии;
у Вас нарушение работы органов и систем организма (тяжелое соматическое состояние);
у Вас хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона);
у Вас предрасположенность к образованию кровяных сгустков (тромбов) в сосудах (тромбозы).

Склеротерапия геморроидальных узлов не должна вызывать болевых ощущений при правильно проводимых инъекциях препарата, так как в этой области отсутствуют чувствительные нервные волокна. Сообщите врачу, если у Вас возникнут болевые ощущения при склеротерапии геморроидальных узлов.

Не применяйте препарат Этоксисклерол® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата не установлены.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном использовании препарата Этоксисклерол® с другими препаратами, блокирующими боль (анестезирующие средства), в том числе и для наркоза (общей анестезии), действие этих препаратов на сердечно-сосудистую систему может усиливаться (замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия), снижение артериального давления (артериальная гипотензия)).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Введение препарата Этоксисклерол® должно осуществляться врачом, имеющим опыт проведения веносклерозирующей терапии.

Для различных размеров варикозной вены необходимы разные концентрации препарата Этоксисклерол®.

Для лечения геморроидальной болезни используется препарат Этоксисклерол® в дозировке 30 мг/мл.

Препарат может быть использован либо в виде жидкости или в виде стандартизированной однородной, мелкопузырчатой густой микропены.

Общая суточная доза лауромакрогола-400 не должна превышать 2 мг/кг массы тела. Пациенту с массой тела 70 кг можно вводить 140 мг лауромакрогола-400 (исключение: доза при геморроидальной болезни).

140 мг лауромакрогола-400 содержится в:

28 мл раствора препарата Этоксисклерол® в дозировке 5 мг/мл;
14 мл раствора препарата Этоксисклерол® в дозировке 10 мг/мл;
4,6 мл раствора препарата Этоксисклерол® в дозировке 30 мг/мл.

Препарат Этоксисклерол® возможно использовать для пенной склеротерапии. При использовании склерозирующей пены однократная и суточная дозы не должны превышать 10 мл пены независимо от веса.

При выраженном варикозном расширении вен склерозирование надо проводить в несколько этапов. На первом этапе проводится не более одной инъекции препарата. С учетом результатов первой инъекции можно повторить введение, не превышая максимальной дозы.

В зависимости от диаметра склерозируемой вены за одну инъекцию вводят 0,1–0,2 мл раствора препарата Этоксисклерол® в дозировке 5 мг/мл.

В зависимости от диаметра склерозируемой вены за одну инъекцию вводят 0,1–0,2 мл раствора препарата Этоксисклерол® в дозировке 5 мг/мл или в дозировке 10 мг/мл.

В зависимости от диаметра склерозируемой вены за одну инъекцию вводят 0,1–0,3 мл раствора препарата Этоксисклерол® в дозировке 10 мг/мл.

При использовании пены препарата Этоксисклерол® в дозировке 10 мг/мл, например, для устранения варикозного расширения притоков, вводят однократно до 4 мл (максимально 6 мл). При лечении перфорантных вен до 2 мл (максимально 4 мл) однократно, не превышая суточную максимальную дозу.

В зависимости от диаметра склерозируемой вены используют препарат Этоксисклерол® 30 мг/мл в жидкой форме. На первом этапе однократно вводят не более 0,5–1,0 мл препарата Этоксисклерол® 30 мг/мл. В зависимости от результатов первого введения и размеров склерозируемой области в последующем можно проводить несколько инъекций до 2 мл каждая, не превышая максимальной дозы.

При использовании пены препарата Этоксисклерол® в дозировке 30 мг/мл, например, для лечения большой и малой подкожной вены, вводят однократно до 4 мл (максимально 6 мл для большой подкожной вены), не превышая суточную максимальную дозу.

На первом этапе однократно вводят 1 мл жидкого препарата Этоксисклерол® в дозировке 30 мг/мл. В зависимости от результатов первого введения и размеров склерозируемой области в последующем можно проводить несколько инъекций до 2 мл каждая, не превышая максимальной дозы.

При использовании пены препарата Этоксисклерол® в дозировке 30 мг/мл, например, для лечения большой и малой подкожной вены, вводят однократно до 4 мл (максимально 6 мл для большой подкожной вены), не превышая суточную максимальную дозу.

За один курс терапии общая доза препарата Этоксисклерол® в дозировке 30 мг/мл не должна превышать 3 мл раствора. В каждый геморроидальных узел препарата вводится в дозе не выше 1 мл, строго под слизистую оболочку узла. При склерозировании узла, расположенного на 11 часах у мужчин, количество вводимого препарата Этоксисклерол® не должно превышать 0,5 мл.

Препарат должен вводиться только внутривенно.

Инъекции проводят только в горизонтальном или приподнятом на 30–45° выше горизонтали положении конечности. Препарат должен вводиться строго внутривенно, в том числе и при телеангиэктазиях.

Препарат вводят с помощью очень тонких игл (как для инсулина) и шприца со свободно движущимся поршнем. Венозную стенку следует прокалывать в касательном направлении, а препарат вводить медленно, строго в просвет вены.

Инъекции проводят только в горизонтальном или приподнятом на 30–45° выше горизонтали положении конечности.

При выполнении пенной склеротерапии, прямая пункция и инъекция в невидимые стволовые вены, перфорантные вены и варикозно расширенные вены в паховой области или подколенной ямке следует делать под контролем ультразвука. При лечении других невидимых варикозно расширенных вен при пункции и инъекции рекомендуется ультразвуковой контроль.

После завершения инъекции место укола прижимают тампоном и накладывают давящую повязку, а пациенту рекомендуют в течение 30 минут ходить, не покидая пределов лечебного учреждения.

После завершения инъекции место укола прижимают тампоном, ногу пациента иммобилизуют на 2–5 минут. Следует избегать мышечной активности; также необходимо воздержаться от немедленной компрессии места инъекции. Компрессия применима после приблизительно 10 минут при лечении большой и малой подкожных вен и после приблизительно 5 минут после лечения коллатеральных вен, повторно варикозно расширенных вен или перфорантных вен.

При склерозировании телеангиэктазий давящая повязка накладывается на 2–3 дня, в другом случае на 5–7 дней.

При склерозировании средних и крупных варикозно расширенных вен компрессия необходима на протяжении 3–5 недель. При выраженном варикозном расширении вен рекомендуется более длительное (в течение нескольких месяцев) использование эластичных бинтов или медицинских чулок.

На бедре и при конической форме конечности рекомендуется применять адгезивные компрессионные бинты для предотвращения смещения повязки.

Результат склерозирующей терапии значительно улучшается при тщательном и последовательном выполнении компрессионного лечения.

Инъекция должна быть строго под слизистую оболочку и выполняться прямо в геморроидальный узел или выше (краниально) в окружающую ткань питающих сосудов. Нужно соблюдать осторожность при введении препарата, для того чтобы не повредить внутренний анальный сфинктер и предупредить его несостоятельность. При склерозировании геморроидального узла на 11 часах у мужчин инъекция не должна превышать 0,5 мл препарата Этоксисклерол® 30 мг/мл из-за близости уретры и предстательной железы.

В зависимости от размеров геморроидальных узлов склеротерапию можно повторять несколько раз.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Этоксисклерол® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения или усугубления следующих нежелательных реакций, частота возникновения которых:

повреждение клеток кожи, сопровождающееся болью, отеком, изменением цвета кожи, образованием язв в месте введения препарата (некроз).

предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
серьезная аллергическая реакция с отеком языка, губ, лица, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
сыпь на коже в виде волдырей, распространяющаяся по всему телу (крапивница генерализованная);
обострение заболевания дыхательных путей (бронхиальная астма), характеризующееся приступами удушья, одышки, свистящего дыхания, кашля (астматический приступ);
резкое снижение артериального давления, головокружение, слабость, потеря сознания, посинение кожи, повышенное потоотделение (симптомы сосудистого коллапса).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

патологическое разрастание кровеносных сосудов (неоваскуляризация);
скопление крови из-за повреждения сосудов (гематома);
изменение цвета (гиперпигментация) кожи;
синяк (экхимоз);
боль в месте инъекции (кратковременная);
образование внутрисосудистого сгустка крови (тромбоз) в месте инъекции;
чувство жжения;
дискомфорт;
чувство давления.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

воспаление стенок вен с образованием сгустков крови (тромбов), закрывающих просвет вен (тромбофлебит поверхностных вен);
воспаление стенок вен (флебит);
воспаление кожи, вызванное воздействием аллергена (аллергический дерматит);
контактная сыпь;
покраснение кожи (эритема);
уплотнение;
отек;
повреждение нерва в области введения препарата;
воспаление области вокруг заднего прохода (перианальная область);
зуд заднего прохода.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

образование кровяных сгустков (тромбов) в глубоких венах, чаще всего нижних конечностей (тромбоз глубоких вен, возможно из-за сопутствующих заболеваний);
боль в конечности;
периодически повторяющиеся приступы пульсирующей головной боли, нередко с одной стороны головы (мигрень) (при выполнении пенной склеротерапии);
нарушения зрения (при выполнении пенной склеротерапии);
кровотечение в месте инъекции;
образование внутрисосудистого сгустка крови (тромбоз) в месте инъекции.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

внезапное и кратковременное (преходящее) нарушение мозгового кровообращения;
головная боль;
периодически повторяющиеся приступы пульсирующей головной боли, нередко с одной стороны головы (мигрень);
ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек на определенном участке тела (локальные парестезии);
потеря сознания;
нарушение ориентации в пространстве и времени (дезориентация);
головокружение;
нарушение речи;
потеря чувствительности и ослабление мышц с одной стороны тела (гемипарез);
снижение чувствительности в ротовой полости;
нарушения зрения;
остановка сердца;
нарушение работы сердца, вызванное стрессом и для которого характерны резкая загрудинная боль, одышка, учащенное сердцебиение (стрессовая кардиомиопатия);
ощущение сердцебиения;
изменение частоты сердечных сокращений;
закупорка легочной артерии кровяным сгустком (тромбоэмболия легочной артерии);
потеря сознания, которая возникает при сдавливании сонной артерии (синокаротидный обморок);
воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
одышка;
ощущение дискомфорта в грудной клетке;
кашель;
изменение вкуса;
тошнота;
рвота;
чрезмерный рост волос (гипертрихоз) в области склеротерапии;
лихорадка;
«приливы» крови к коже лица;
повышенная утомляемость (астения);
недомогание;
повышение или снижение артериального давления;
нарушение эрекции (эректильная дисфункция).

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является лауромакрогол-400.

Этоксисклерол®, 5 мг/мл, раствор для внутривенного введения

Каждый мл раствора содержит 5 мг лауромакрогола-400.
Каждая ампула содержит 10 мг лауромакрогола-400.

Этоксисклерол®, 10 мг/мл, раствор для внутривенного введения

Каждый мл раствора содержит 10 мг лауромакрогола-400.
Каждая ампула содержит 20 мг лауромакрогола-400.

Этоксисклерол®, 30 мг/мл, раствор для внутривенного введения

Каждый мл раствора содержит 30 мг лауромакрогола-400.
Каждая ампула содержит 60 мг лауромакрогола-400.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этанол 96%, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Препарат Этоксисклерол® содержит этанол (см. раздел 2).
Препарат Этоксисклерол® содержит натрий (см. раздел 2).
Препарат Этоксисклерол® содержит калий (см. раздел 2).

Раствор для внутривенного введения.

Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-зеленый раствор.

По 2 мл препарата в ампулах бесцветного стекла (класс 1 Евр.Ф.) с синей точкой разлома и цветными кольцами: белым, красным и синим для концентрации 30 мг/мл; красным и желтым для концентрации 10 мг/мл; красным и двумя белыми - для концентрации 5 мг/мл.

По 5 ампул помещают в прозрачный пластиковый поддон. Один поддон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Германия

Химическая фабрика Кройсслер и Ко. ГмбХ

Райнгауштрассе 87–93, Д-65203 Висбаден

Телефон: +49 (0) 611 9271-0

Факс: +49 (0) 611 9271-111

Германия

Зигфрид Хамелн ГмбХ

Ленгес Фельд 13, 31789 Хамелн

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Представительство компании СЭМ Фармасьютикалс Лимитед

119311, г. Москва, пр. Вернадского, д. 6 помещение ХСІ, комната 60, офис 634

Телефон/факс: 8-800-777-8-604

Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru

Республика Казахстан

ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»

050047, г. Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8

Телефон: +7 777 064 27 02

Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации).

https://grls.rosminzdrav.ru (экспертной организации)
https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC (Евразийского экономического союза)

Для различных размеров варикозной вены необходимы разные концентрации препарата Этоксисклерол®.

Для лечения геморроидальной болезни используется препарат Этоксисклерол® в дозировке 30 мг/мл.

Препарат может быть использован либо в виде жидкости или в виде стандартизированной однородной, мелкопузырчатой густой микропены.

Должны быть рассмотрены несколько концентраций для определенного типа вены (см. ниже Таблицу 1), диаметра вены и индивидуально к состоянию пациента. В случае сомнения необходимо выбрать меньшую концентрацию.

Склеротерапия	Концентрация препарата Этоксисклерол®			Форма
	5 мг/мл	10 мг/мл	30 мг/мл
Телеангиэктазии (сосудистые звездочки)	•			Жидкость
Центральные вены телеангиэктазий		•		Микропена
Ретикулярный варикоз		•		Жидкость
Мелкие варикозные вены		•		Микропена
Средние варикозные вены			•	Жидкость
Крупные варикозные вены			•	Микропена
Геморроидальные узлы (первой и второй степени)			•	Жидкость
				Микропена

Общая суточная доза лауромакрогола-400 не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Пациенту с массой тела 70 кг можно вводить 140 мг лауромакрогола-400 (исключение: доза при геморроидальной болезни).

140 мг лауромакрогола-400 содержится в:

28 мл раствора препарата Этоксисклерол® в дозировке 5 мг/мл;
14 мл раствора препарата Этоксисклерол® в дозировке 10 мг/мл;
4,6 мл раствора препарата Этоксисклерол® в дозировке 30 мг/мл.

Препарат Этоксисклерол® возможно использовать для пенной склеротерапии. При использовании склерозирующей пены однократная и суточная дозы не должны превышать 10 мл пены независимо от веса пациента.

При выраженном варикозном расширении вен склерозирование надо проводить в несколько этапов. На первом этапе, особенно пациентам, склонным к реакциям повышенной чувствительности, проводится не более одной инъекции препарата. С учетом результатов первой инъекции можно повторить введение, не превышая максимальной дозы.

В зависимости от диаметра склерозируемой вены за одну инъекцию вводят 0,1–0,2 мл раствора препарата Этоксисклерол® в дозировке 5 мг/мл.

В зависимости от диаметра склерозируемой вены за одну инъекцию вводят 0,1–0,2 мл раствора препарата Этоксисклерол® в дозировке 5 мг/мл или в дозировке 10 мг/мл.

В зависимости от диаметра склерозируемой вены за одну инъекцию вводят 0,1–0,3 мл раствора препарата Этоксисклерол® в дозировке 10 мг/мл.

При использовании пены препарата Этоксисклерол® в дозировке 10 мг/мл, например, для устранения варикозного расширения притоков, вводят однократно до 4 мл (максимально 6 мл). При лечении перфорантных вен до 2 мл (максимально 4 мл) однократно, не превышая суточную максимальную дозу.

В зависимости от диаметра склерозируемой вены используют препарат Этоксисклерол® в дозировке 30 мг/мл в жидкой форме. На первом этапе однократно вводят не более 0,5–1,0 мл препарата Этоксисклерол® 30 мг/мл. В зависимости от результатов первого введения и размеров склерозируемой области в последующем можно проводить несколько инъекций до 2 мл каждая, не превышая максимальной дозы.

При использовании пены препарата Этоксисклерол® в дозировке 30 мг/мл, например, для лечения большой и малой подкожной вены, вводят однократно до 4 мл (максимально 6 мл для большой подкожной вены), не превышая суточную максимальную дозу.

На первом этапе однократно вводят 1 мл жидкого препарата Этоксисклерол® в дозировке 30 мг/мл. В зависимости от результатов первого введения и размеров склерозируемой области в последующем можно проводить несколько инъекций до 2 мл каждая, не превышая максимальной дозы.

При использовании пены препарата Этоксисклерол® в дозировке 30 мг/мл, например, для лечения большой и малой подкожной вены, вводят однократно до 4 мл (максимально 6 мл для большой подкожной вены), не превышая суточную максимальную дозу.

Концентрация склерозирующей пены в зависимости от показания представлена в Таблице 2.

Примеры показания	Этоксисклерол® 10 мг/мл	Этоксисклерол® 30 мг/мл
Большая подкожная вена	+	+
Малая подкожная вена	+	+
Варикозное расширение притоков	+	+
Перфорантные вены	+	+

Примечание: приведенные концентрации соответствуют жидкой форме препарата Этоксисклерол® для приготовления пены для склерозирования.

За один курс терапии общая доза препарата Этоксисклерол® в дозировке 30 мг/мл не должна превышать 3 мл раствора. В каждый геморроидальный узел препарат вводится в дозе не выше 1 мл, строго под слизистую оболочку узла. При склерозировании узла, расположенного на 11 часах у мужчин, количество вводимого препарата Этоксисклерол® не должно превышать 0,5 мл.

Препарат должен вводиться строго внутривенно!

Инъекции проводят только в горизонтальном или приподнятом на 30–45° выше горизонтали положении конечности. Препарат должен вводиться строго внутривенно, в том числе и при телеангиэктазиях.

Препарат вводят с помощью очень тонких игл (как для инсулина) и шприца со свободно движущимся поршнем. Венозную стенку следует прокалывать в касательном направлении, а препарат вводить медленно, строго в просвет вены.

При использовании склерозирующей пены игла должна быть не меньше чем 25 G.

Инъекции проводят только в горизонтальном или приподнятом на 30–45° выше горизонтали положении конечности.

При выполнении пенной склеротерапии, прямая пункция и инъекция в невидимые стволовые вены, перфорантные вены и варикозно расширенные вены в паховой области или подколенной ямке следует делать под контролем ультразвука. При лечении других невидимых варикозно расширенных вен при пункции и инъекции рекомендуется ультразвуковой контроль.

После завершения инъекции место укола прижимают тампоном и накладывают давящую повязку, а пациенту рекомендуют в течение 30 минут ходить, не покидая пределов лечебного учреждения.

После завершения инъекции место укола прижимают тампоном, ногу пациента иммобилизуют на 2–5 минут. Следует избегать мышечной активности у пациента; также необходимо воздержаться от немедленной компрессии места инъекции. Компрессия применима после приблизительно 10 минут при лечении большой и малой подкожных вен и после приблизительно 5 минут после лечения коллатеральных вен, повторно варикозно расширенных вен или перфорантных вен.

При склерозировании телеангиэктазий давящая повязка накладывается на 2–3 дня, в другом случае на 5–7 дней.

При склерозировании средних и крупных варикозно расширенных вен компрессия необходима на протяжении 3–5 недель. При выраженном варикозном расширении вен рекомендуется более длительное (в течение нескольких месяцев) использование эластичных бинтов или медицинских чулок.

На бедре и при конической форме конечности рекомендуется применять адгезивные компрессионные бинты для предотвращения смещения повязки.

значительно улучшается при тщательном и последовательном выполнении компрессионного лечения.

Инъекция должна быть строго под слизистую оболочку и выполняться прямо в геморроидальный узел или выше (краниально) в окружающую ткань питающих сосудов.

Нужно соблюдать осторожность при введении препарата, для того чтобы не повредить внутренний анальный сфинктер и предупредить его несостоятельность. При склерозировании геморроидального узла на 11 часах у мужчин инъекция не должна превышать 0,5 мл препарата Этоксисклерол® 30 мг/мл из-за близости уретры и предстательной железы.

В зависимости от размеров геморроидальных узлов склеротерапию можно повторять несколько раз.

Передозировка, обусловленная более высокой концентрацией или большим объемом препарата, может приводить к развитию некроза в месте введения и окружающих тканях, особенно при паравазальных инъекциях.

а) При интраартериальных инъекциях:

Оставить иглу в артерии (если игла уже вышла из сосуда, ввести ее в том же направлении);
Ввести 5–10 мл любого местного анестетика без добавления эпинефрина (адреналина);
Ввести внутриартериально 10000 ЕД гепарина;
Ишемизированную конечность обернуть ватой, обложить льдом и придать ей горизонтальное положение;
Экстренно госпитализировать пациента в отделение сосудистой хирургии.

б) При паравенозных инъекциях:

В зависимости от количества и концентрации введенного препарата Этоксисклерол® необходимо в участок, в котором проводилось склерозирование, ввести от 5 до 10 мл физиологического раствора, по возможности, в сочетании с гиалуронидазой. При наличии сильных болей рекомендуется введение анестетика (без эпинефрина).

Специфического антидота нет.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

ЭТОКСИСКЛЕРОЛ

Рекомендуем для вас