Бифидумбактерин

Торговое наименование

Бифидумбактерин

Международное непатентованное или группировочное наименование

бифидобактерии бифидум

Лекарственная форма

Порошок для приема внутрь и местного применения

Состав

Один пакет (5 доз) содержит:

• действующее вещество – бифидобактерии B. bifidum № 1 – не менее 500 млн (5х108) КОЕ*,
• вспомогательное вещество – лактозы моногидрат – до 0,50 г

*КОЕ-колониеобразующая единица

Описание

Порошок со специфическим или слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты; противодиарейные микроорганизмы.

Код АТХ: АA07FA

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Пробиотические бактерии, включая Bifidobacterium bifidum 1, оказывают местное действие на ЖКТ, применение внутрь не приводит к системной абсорбции. Таким образом, соответствующие исследования фармакокинетики не проводились.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Взрослые и дети от 0 до 18 лет, в том числе недоношенные.

• Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
• В составе комплексной терапии:
  • кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
  • острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция неустановленной этиологии);
  • реконвалесцентов после острых кишечных инфекций;
  • хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника;
  • детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойно-инфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения; аллергических заболеваний;
  • дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).
• Для профилактики дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП);
• при лучевой и химиотерапии;
• при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях;
• у часто болеющих детей всех возрастов;
• детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде;
• детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита;
• детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание и вскармливание донорским молоком.

С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

• Внутрь:
  • детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
  • детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
  • детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
  • детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день,
  • взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.

Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс – через месяц.

В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача.
При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.

• С профилактическими целями:
  • детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
  • детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
  • детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день,
  • взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.

Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.

Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста - с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

• Для местного применения:
  • для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью, тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления, такую обработку проводить не менее 5 дней,
  • в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней,
  • при хронических заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченой воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день, курс 10 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Не установлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не наблюдалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3 – 4 часа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 500 млн КОЕ (5 доз) в пакеты из многослойного металлополимерного материала.
По 10 или 30 пакетов с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

СРОК ГОДНОСТИ

18 месяцев
Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

• Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «АВАН-БИО», 127018, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьина роща, ул. Сущевский Вал, 16, стр. 5
Тел.: +7 (495) 269-03-10, e-mail: info@avan-bio.ru

Производитель

1. Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм», 143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
2. Общество с ограниченной ответственностью «АВАН-БИО», 142279, Московская область, г. Серпухов, п. Оболенск, ул. Строителей, д. 2а.