Амлодипин+Индапамид+Периндоприла аргинин-ТАД

Листок-вкладыш – информация для пациента

Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки
Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, 5 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки
Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки

Действующие вещества: амлодипин + индапамид + периндоприл

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД.
3. Прием препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, и для чего его применяют

Препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД содержит три действующих вещества: амлодипин, индапамид и периндоприл. Относится к группе препаратов, которые называются «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, комбинации; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, другие комбинации» и применяется для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии).

Пациенты, уже принимающие амлодипин и комбинацию индапамид + периндоприл с фиксированной дозировкой в виде отдельных таблеток, могут принимать одну таблетку препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, содержащую три действующих вещества в тех же дозировках.

Показания к применению

Препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения артериальной гипертензии при снижении артериального давления на фоне приема амлодипина, индапамида и периндоприла в тех же дозах.

Способ действия препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД

Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, благодаря их совместному действию прием препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД позволяет контролировать артериальное давление.

Амлодипин относится к группе препаратов, называемой блокаторами кальциевых каналов. У пациентов с высоким артериальным давлением он оказывает расслабляющее действие на кровеносные сосуды, в результате чего кровь проходит по ним свободнее.

Индапамид относится к мочегонным препаратам (диуретикам) группы производных сульфонамида с индольным кольцом. Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. В отличие от других диуретиков индапамид вызывает лишь незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи.

Периндоприл относится к группе препаратов, называемой ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. У пациентов с высоким артериальным давлением он расширяет кровеносные сосуды, что облегчает движение крови по сосудам при сокращениях сердца.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД

Противопоказания

Не принимайте препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД:

• если у Вас аллергия на амлодипин или другие производные дигидропиридина, индапамид или другие производные сульфонамида, периндоприл или другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вам проводится диализ или любой другой тип фильтрации крови (экстракорпоральная терапия). В зависимости от используемого оборудования препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД может оказаться не подходящим Вам препаратом;
• если у Вас нелеченая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (выраженная задержка воды в организме, затрудненное дыхание);
• если у Вас тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), в том числе нарушение кровоснабжения почек вследствие выраженного двустороннего сужения (стеноза) почечных артерий или стеноза почечной артерии единственной функционирующей почки;
• если у Вас умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) (для дозировок препарата 5 мг + 2,5 мг + 10 мг и 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
• если у Вас когда-либо, в том числе при приеме других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, развивались такие симптомы, как внезапно развившиеся свистящее дыхание, отек лица или языка (состояние, называемое ангионевротический отек, или отек Квинке), интенсивный зуд или выраженная кожная сыпь, или у одного из Ваших кровных родственников когда-либо отмечались указанные симптомы (наследственный/идиопатический ангионевротический отек);
• если Вы беременны или планируете беременность (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• если у Вас нарушение функции головного мозга в результате печеночной недостаточности (печеночная энцефалопатия);
• если у Вас тяжелое нарушение функции печени;
• если у Вас низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);
• если у Вас отмечается выраженное снижение артериального давления (тяжелая артериальная гипотензия) («верхнее» (систолическое) артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
• если у Вас шок (включая кардиогенный шок – состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточный кровоток в организме);
• если у Вас заболевание сердца, которое называется «обструкция выносящего тракта левого желудочка» (например, клинически значимое сужение (стеноз) устья аорты);
• если у Вас сердечная недостаточность после перенесенного сердечного приступа (инфаркта миокарда);
• если у Вас сахарный диабет и (или) нарушение функции почек и Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
• если у Вас тяжелое заболевание почек, связанное с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (APA II), также известные как сартаны;
• если Вы принимаете комбинированный препарат, содержащий валсартан и сакубитрил, который применяется для лечения сердечной недостаточности (см. подразделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД»);
• если Вы принимаете препараты, которые могут увеличивать интервал QT (по данным электрокардиографии (ЭКГ)) или способствовать развитию тяжелого нарушения ритма сердца (полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»);
• если у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия) и Вы принимаете калийсберегающие диуретики, препараты калия или лития.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите лечащего врача:

• если у Вас заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• если у Вас сужение артерии, снабжающей кровью почку (стеноз почечной артерии);
• если у Вас сердечная недостаточность или другое заболевание сердца;
• если у Вас отмечается выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если у Вас нарушение функции печени;
• если у Вас системное заболевание соединительной ткани (группа заболеваний, характеризующаяся поражением соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия;
• если у Вас образование атеросклеротических бляшек в стенках артерий, сужающих их просвет (атеросклероз);
• если Вам нужно пройти обследование, чтобы проверить функцию паращитовидных желез;
• если у Вас подагра;
• если у Вас сахарный диабет;
• если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий;
• если Вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД»);
• если Вы относитесь к лицам пожилого возраста и Вам планируют увеличить дозу препарата;
• если у Вас ранее были реакции фоточувствительности;
• если Вы принадлежите к негроидной расе, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску развития ангионевротического отека, а также этот препарат может быть менее эффективен в отношении снижения артериального давления в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности;
• если Вы проходите процедуру гемодиализа с использованием высокопоточных мембран;
• если у Вас заболевание почек, Вам проводится диализ;
• если Вы отмечаете у себя ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления (глаукома), которые могут появиться в течение нескольких часов или недель к после приема препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД. Это может привести к необратимой потере зрения при отсутствии лечения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламид, у Вас может быть более высокий риск повышения внутриглазного давления;
• если у Вас есть мышечные расстройства, включая мышечную боль, болезненность, слабость или спазмы мышц;
• если у Вас повышено содержание гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• если у Вас недостаточность мозгового кровообращения;
• если у Вас отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек). Он может возникнуть в любое время во время лечения. В этом случае немедленно прекратите лечение и обратитесь за медицинской помощью;
• если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
  • антагонисты рецепторов ангиотензина II, также известные как сартаны (например, валсартан, ирбесартан, телмисартан), особенно если у Вас есть связанное с сахарным диабетом заболевание почек;
  • алискирен.
    В этом случае лечащий врач может проводить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, натрия, калия, кальция) в крови (см. также подраздел «Противопоказания»);
• если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных препаратов (в этом случае может повыситься риск развития ангионевротического отека):
  • рацекадотрил (для лечения диареи);
  • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (для предотвращения отторжения пересаженных органов);
  • сакубитрил (выпускается в фиксированной комбинации с валсартаном), применяется для лечения хронической сердечной недостаточности;
  • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к классу глиптинов (для лечения сахарного диабета).
    Лечащий врач может проводить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия, натрия, кальция) в крови.

Смотрите также информацию, приведенную в подразделе «Противопоказания».

Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД не должен приниматься во время беременности, так как это может причинить серьезный вред ребенку (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Если Вы принимаете препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, обязательно сообщите об этом лечащему врачу или медицинскому персоналу в следующих случаях:

• Вам предстоит анестезия и (или) обширная хирургическая операция;
• у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма;
• Вам предстоит диализ или выведение холестерина из крови с использованием аппарата (аферез липопротеинов низкой плотности);
• Вам предстоит проведение или проводится десенсибилизирующая терапия для уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос;
• Вам предстоит медицинское обследование, требующее внутривенного введения йодсодержащего рентгенконтрастного вещества, позволяющего увидеть внутренние органы, например, почки или желудок при рентгенологическом обследовании).

Спортсмены должны знать, что индапамид, одно из действующих веществ препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, может давать положительную реакцию при допинг-контроле.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте алискирен (для лечения высокого артериального давления) одновременно с препаратом Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, если у Вас сахарный диабет или заболевание почек.

Избегайте одновременного приема препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД со следующими препаратами:

• препараты лития (для лечения мании или депрессии);
• калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), пищевые добавки калия, калийсодержащие заменители соли, а также другие препараты, которые могут увеличивать содержание калия в организме например, гепарин (для разжижения крови и для предотвращения образования тромбов) и ко-тримоксазол, также известный как сульфаметоксазол + триметоприм (применяется при бактериальных инфекциях);
• дантролен (инфузионно) (для лечения ригидности мышц, возникающей при злокачественной гипертермии во время анестезии (симптомы включают очень высокую температуру и ригидность мышц));
• эстрамустин (для лечения онкологических новообразований);
• препараты, которые наиболее часто применяются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предупреждения отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• комбинация валсартан + сакубитрил (для лечения хронической сердечной недостаточности) (см. подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»);
• другие лекарственные средства, применяемые для лечения высокого артериального давления: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II.

На эффективность и безопасность лечения препаратом Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД может повлиять прием других препаратов. Лечащий врач может изменить дозу и (или) предпринять другие меры предосторожности.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете (или Вам вводят) следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

• препараты, которые применяются для лечения повышенного артериального давления или других сердечно-сосудистых заболеваний (например, нарушение сердечного ритма, ишемическая болезнь сердца), включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (см. подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности») и диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
• калийсберегающие диуретики (для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг в сутки);
• средства для общей анестезии (для отключения сознания и защитных рефлексов организма во время проведения некоторых болезненных медицинских процедур или операций и (или) для предотвращения бодрствования пациента);
• йодсодержащие контрастные вещества;
• бепридил (для лечения стенокардии);
• метадон (для лечения наркотической зависимости);
• препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, дофетилид, ибутилид, бретилий, цизаприд, дифемамил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем);
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);
• некоторые антибиотики, применяемые при инфекциях, вызванных бактериями, такие как: рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин;
• противогрибковые препараты, например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В для инъекций;
• аллопуринол (для лечения подагры);
• антигистаминные препараты, применяемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды при приеме внутрь, которые применяются для лечения различных заболеваний, включая тяжелую бронхиальную астму и ревматоидный артрит;
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты), которые обычно применяются для снятия боли, а также в качестве жаропонижающего средства и для предотвращения повышенного свертывания крови;
• иммунодепрессанты (препараты, уменьшающие защитный механизм организма), которые применяются для лечения аутоиммунных нарушений или после операций в трансплантологии (при пересадке органов) (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (применяется для диагностики и лечения различных состояний, при которых показаны к применению кортикостероиды, в том числе при болезни Крона);
• препараты золота, особенно при внутривенном введении (для лечения ревматоидного полиартрита);
• галофантрин (для лечения некоторых видов малярии);
• баклофен (для лечения ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая пищевые добавки кальция;
• слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника (например, сенна);
• препараты для лечения онкологических заболеваний;
• винкамин (для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти);
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол);
• пентамидин (для лечения пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (ингибиторы протеазы, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ));
• растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (для лечения депрессии);
• триметоприм (для лечения инфекций);
• эфедрин, норадреналин или адреналин (для лечения низкого артериального давления, шока или бронхиальной астмы);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие сосудорасширяющие средства, которые могут еще больше снизить артериальное давление;
• препараты для предупреждения отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) для лечения сахарного диабета;
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина);
• рекомбинантный тканевой активатор плазминогена (rtPA, алтеплаза) – препарат для растворения сгустков крови при опасных для жизни сердечно-сосудистых заболеваниях (таких как ишемический инсульт).

Применение препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД с пищей и напитками

Не следует принимать грейпфрутовый сок и грейпфрут во время приема препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, так как грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к повышению концентрации в крови амлодипина (одного из действующих веществ) и, как следствие, к непредсказуемому снижению артериального давления, усиливая эффект от приема препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат во время беременности.

Проинформируйте лечащего врача, если предполагаете, что беременны (или можете забеременеть) в период приема препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД. Врач может порекомендовать Вам прекратить его прием и назначить другой препарат до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнаете, что беременны.

Препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД противопоказан во время беременности, так как его прием может нанести серьезный вред здоровью ребенка.

Грудное вскармливание

Не кормите ребенка грудью во время приема препарата.

Препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД не рекомендован при грудном вскармливании. Сообщите лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью (особенно если Ваш ребенок новорожденный (в том числе родился недоношенным)), он сможет подобрать Вам другое лечение.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Прием препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если во время приема данного препарата Вы чувствуете тошноту, головокружение, слабость, утомляемость или головную боль, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами и немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин – ТАД содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрий».

3. Прием препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД – 1 таблетка один раз в сутки. Лечащий врач назначит Вам ту дозу препарата, которая подходит именно Вам.

Лица пожилого возраста

Врач подберет подходящую для Вас дозу с учетом функции почек.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не принимайте препарат, если у Вас тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Если у Вас умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), не принимайте препарат в дозировках 5 мг + 2,5 мг + 10 мг и 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.

Врач будет регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не принимайте препарат, если у Вас тяжелое нарушение функции печени.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, желательно в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии

Как правило, препараты для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) принимаются постоянно. Продолжительность приема препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД определит лечащий врач.

Если Вы приняли препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение; Вам может потребоваться медицинская помощь.

Передозировка может привести к снижению артериального давления или даже к опасному снижению артериального давления, которое может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, уменьшением количества выделяемой мочи (олигурией), отсутствием образования или выделения мочи (анурией). Также возможно развитие головокружения, слабости или предобморочного состояния. При значительном снижении артериального давления может развиться шок, при котором кожа бледнеет, становится холодной, липкой, возможна потеря сознания.

В легких может накапливаться избыток жидкости (отек легких), который может развиться в течение 24-48 часов после приема препарата, вызывая одышку.

Если у Вас резко снизилось артериальное давление и Вы чувствуете головокружение и слабость, немедленно обратитесь за медицинской помощью, а также примите положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами.

Если Вы забыли принять препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, не беспокойтесь, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД

Не прекращайте прием препарата без указания врача.

Лечение высокого артериального давления, как правило, очень длительное, иногда продолжается всю жизнь. Прекращение лечения может привести к ухудшению течения Вашего заболевания. Поэтому прежде, чем прекратить прием препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, обсудите это с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы знали, какими могут быть эти нежелательные реакции.

Прекратите прием препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая серьезная нежелательная реакция из нижеперечисленных.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сильное головокружение или обморочное состояние из-за выраженного снижения артериального давления (артериальная гипотензия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• внезапно возникшие свистящее дыхание, боль в груди, одышка, или затрудненное дыхание (бронхоспазм);
• внезапно развившийся отек век, лица, губ, языка, горла, конечностей, что может вызывать выраженное затруднение дыхания и (или) глотания (симптомы ангионевротического отека/отека Квинке).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• тяжелые кожные реакции:
  • синдром Стивенса-Джонсона, проявляющийся сыпью, эрозиями слизистых оболочек, образованием волдырей на коже и быстрым ухудшением общего состояния;
  • токсический эпидермальный некролиз, симптомами которого могут быть интенсивная кожная сыпь, покраснение кожи, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, образование язв в полости рта;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• нарушение движений или речи, что может быть признаком возможного инсульта (возможно вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов из группы высокого риска);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся плохим самочувствием.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• угрожающее жизни нарушение ритма сердца (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»), возможно, с летальным исходом;
• скопление жидкости между оболочками глаза (хориоидальный выпот с дефектом полей зрения), которое может проявляться затуманенным зрением, появлением «мушек» перед глазами;
• резкое повышение внутриглазного давления (острый приступ вторичной закрытоугольной глаукомы), проявляющееся внезапным снижением остроты зрения, болью в глазах;
• слабость в мышцах, спазм, мышечная боль (миалгия) и окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет (цвет чая), связанные с распадом мышечной ткани и повреждением почек (рабдомиолиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• отеки.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• сонливость;
• головная боль;
• расстройство вкуса (дисгевзия);
• онемение или покалывание в конечностях (парестезия);
• нарушение зрения;
• двоение в глазах (диплопия);
• звон в ушах;
• ощущение вращения (вертиго);
• ощущение сердцебиения;
• «приливы» крови к лицу;
• одышка;
• кашель;
• боль в животе;
• тошнота;
• рвота;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• изменения частоты и характера стула;
• запор;
• диарея;
• кожный зуд;
• кожная сыпь (в том числе ее разновидность – макулопапулезная сыпь);
• низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);
• периферические отеки (лодыжек и стоп);
• спазм мышц;
• повышенная утомляемость;
• слабость, сопровождающаяся повышенной утомляемостью (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• заложенность носа/насморк (ринит);
• повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов) в крови (эозинофилия);
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
• низкая концентрация сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия);
• высокое содержание калия в крови, снижающееся после прекращения терапии (гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата);
• низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия);
• расстройство пищевого поведения со стремлением к снижению веса и отказом от еды (анорексия);
• нарушение сна, в том числе бессонница;
• перепады настроения (лабильность настроения), включая тревожность;
• депрессия;
• необычные сновидения;
• повышенная возбудимость;
• дрожание, непроизвольные ритмичные движения частей тела или всего тела (тремор);
• снижение чувствительности, например, чувствительности кожи (гипестезия);
• обморок;
• нарушение зрения с нарушением фокусировки, расплывчатостью (нарушение аккомодации);
• сухость глаз (ксерофтальмия);
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• боль в глазах;
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• нарушение ритма сердца (аритмия), включая такие состояния, как: урежение сердцебиения (брадикардия), его учащение (тахикардия) и частое, хаотичное сердцебиение (фибрилляция предсердий);
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• носовое кровотечение;
• сухость во рту;
• метеоризм;
• появление зудящих волдырей на коже (крапивница);
• выпадение волос (алопеция);
• мелкие кровоизлияния в коже или слизистых оболочках (пурпура);
• изменение цвета кожи;
• экзантема;
• повышенное потоотделение;
• повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакции фоточувствительности);
• отслоение кожи и образованием пузырей (пемфигоид);
• заболевание суставов с их деформацией и ограничением подвижности (артроз);
• боль в суставах (артралгия);
• мышечная боль (миалгия);
• боль в спине;
• нарушение мочеиспускания;
• учащенное мочеиспускание (поллакиурия);
• повышенная потребность в мочеиспускании в ночное время (никтурия);
• болезненное мочеиспускание;
• почечная недостаточность;
• неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);
• увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
• боль в грудной клетке;
• озноб;
• жажда;
• лихорадка;
• увеличение массы тела;
• снижение массы тела;
• повышение концентрации мочевины в крови;
• повышение концентрации креатинина в крови;
• падение.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, который может проявляться следующими симптомами: концентрированная моча, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги;
• спутанность сознания;
• повышение аппетита;
• низкое содержание хлора в крови (гипохлоремия);
• низкое содержание магния в крови (гипомагниемия);
• обострение псориаза;
• снижение объема выделяемой мочи (олигурия), вплоть до полного прекращения ее выделения (анурия);
• острая почечная недостаточность;
• повышение активности «печеночных» ферментов в крови;
• повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• очень низкое количество гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);
• угнетение функции кроветворения с недостаточным образованием эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (апластическая анемия);
• снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения);
• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
• снижение количества нейтрофилов (вид лейкоцитов) в крови (нейтропения);
• усиленное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• кровоизлияния, кровотечения вследствие повышенного разрушения тромбоцитов (тромбоцитопеническая пурпура);
• повышение концентрации сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия);
• повышение содержания кальция в крови (гиперкальциемия);
• нарушение обоняния (паросмия);
• мышечное напряжение (гипертонус);
• поражение нервов с нарушением чувствительности, подвижности и (или) функции различных органов (периферическая нейропатия);
• мигрень;
• возбуждение (ажитация);
• упадок сил, вялость (апатия);
• боль в груди (стенокардия);
• нарушение координации движений (атаксия);
• амнезия;
• развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности;
• снижение артериального давление при переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или «сидя» (ортостатическая гипотензия);
• аллергическое воспаление легких, связанное с образованием эозинофильных инфильтратов (эозинофильная пневмония);
• болезненность и увеличение десен (гиперплазия десен);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• ангионевротический отек кишечника;
• воспаление печени (гепатит);
• пожелтение кожи и (или) слизистых оболочек вследствие нарушения оттока желчи (холестатическая желтуха);
• нарушение функции печени;
• кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема);
• эксфолиативный дерматит, проявляющийся покраснением кожи, интенсивной кожной сыпью, сильным зудом, образованием пузырей, шелушением и отеком кожи;
• холодный пот;
• сухость кожи (ксеродермия);
• снижение гемоглобина и гематокрита в крови.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• дрожь, напряженная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая неуравновешенная походка (экстрапирамидные нарушения);
• нарушение памяти, ориентации во времени и пространстве, снижение концентрации внимания, развившиеся на фоне печеночной недостаточности (печеночная энцефалопатия);
• близорукость (миопия);
• нечеткость зрения;
• изменение цвета кожи, онемение и боль в пальцах рук или ног в ответ на холод или стресс (синдром Рейно);
• мышечная слабость;
• обострение уже имеющейся системной красной волчанки (разновидность заболевания соединительной ткани);
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (блистере) для защиты от влаги и света.

Лекарственный препарат не требует специальных температурных условий хранения.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД содержит

Действующими веществами являются амлодипин, индапамид и периндоприл.

Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата), 1,25 мг индапамида и 5 мг периндоприла аргинина.

Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, 5 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата), 2,5 мг индапамида и 10 мг периндоприла аргинина.

Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата), 2,5 мг индапамида и 10 мг периндоприла аргинина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция хлорида гексагидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (приготовлено из кукурузного крахмала), карбоксиметилкрахмал натрия, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Препарат Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД содержит натрий (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Внешний вид препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД и содержимое упаковки

Таблетки.

Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, 5 мг +1,25 мг + 5 мг, таблетки
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с маркировкой К1 на одной стороне таблетки.

Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, 5 мг +2,5 мг + 10 мг, таблетки
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с маркировкой КЗ на одной стороне таблетки.

Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин - ТАД, 10 мг +2,5 мг + 10 мг, таблетки
Овальные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с маркировкой К2 на одной стороне таблетки.

По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ориентированного полиамида/алюминия/поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По 3, 6, 9 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска «по рецепту».

Держатель регистрационного удостоверения

Германия / Germany
ТАД Фарма ГмбХ / TAD Pharma GmbH
Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхафен / Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven

Производитель

Словения / Slovenia
АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Российская Федерация
ООО «КРКА-РУС»
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Телефон: +7 (495) 994 70 70
Факс: +7 (495) 994 70 78
Адрес электронной почты: krka-rus@krka.biz

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации)
https://grls.rosminzdrav.ru
(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).