Типлито: инструкция по применению, классификация

ПроизводительД-р Редди"с Лабораторис Лтд (Индия)

Регистрационный номерЛП-№(012895)-(РГ-RU)

Дата регистрации18.12.2025

Владелец РУД-р Редди"с Лабораторис Лтд (Индия)

Действующие веществаТиоколхикозид

Группировочное или химическое наименованиеТиоколхикозид

АТХ классификация

M03BX05 - Тиоколхикозид

Фармако-терапевтические группы

Миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; другие миорелаксанты центрального действия

Форма выпуска

Капсулы

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=a9119656-7698-43ae-8a84-efb66a715907

Действующее вещество: тиоколхикозид

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Типлито, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Типлито.
Прием препарата Типлито.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Типлито.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Типлито содержит действующее вещество тиоколхикозид, которое относится к так называемым миорелаксантам центрального действия – лекарственным средствам, вызывающим расслабление мышц путем воздействия на центральную нервную систему.

Препарат Типлито применяется у взрослых и подростков старше 16 лет в качестве адъювантной терапии в составе комплексного лечения болезненных мышечных спазмов при дорсопатии.

Тиоколхикозид связывается с рецепторами ү-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глицина, что обеспечивает миорелаксирующее действие препарата.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 5–7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Типлито:

если у Вас аллергия на тиоколхикозид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас есть нарушения тонуса мышц, при которых они расслаблены (периферический паралич и мышечная гипотония);
если Вы женщина детородного возраста, способная иметь детей, и не используете средства контрацепции;
если Вы беременны, планируете беременность или думаете, что забеременели;
если Вы кормите ребенка грудным молоком.

Перед приемом препарата Типлито проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если во время лечения возникает диарея, обратитесь к своему лечащему врачу, он скорректирует дозу.

Сообщите врачу, если Вам известно, что у Вас имеется нарушение функции печени. Это особенно важно, если Вы дополнительно принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или парацетамол. Немедленно обратитесь к врачу, если во время применения препарата Типлито у Вас возникнут любые признаки повреждения печени, например, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, усталость, боль в правом боку, желтушность кожи и глаз, потемнение мочи.

Сообщите врачу, если у Вас были или бывают судороги, или если у Вас эпилепсия. Тиоколхикозид может вызвать судороги, особенно у пациентов с эпилепсией или у пациентов с риском судорог.

Не применяйте препарат в более высоких дозах, чем рекомендовано, или дольше 7 дней. Это связано с тем, что одно из веществ, образующихся из тиоколхикозида при его применении в повышенных дозах, может вызывать повреждение некоторых клеток, изменяя количество хромосом. Это было доказано в исследованиях на животных и в лабораторных исследованиях. У людей такой тип повреждения клеток является фактором риска развития рака, вреда для нерожденного ребенка и нарушения мужской способности к оплодотворению (фертильности).

Обсудите с врачом способы предохранения от беременности и средства контрацепции, которые Вам следует применять во время лечения препаратом Типлито.

Возможно усиление проявлений нежелательных реакций при одновременном применении с другими миорелаксантами.

Не давайте препарат детям в возрасте до 16 лет вследствие вероятной небезопасности.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

При одновременном приеме препарата Типлито с алкоголем возможно усиление такой нежелательной реакции, как сонливость. Не употребляйте алкоголь во время лечения данным препаратом.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Типлито, если Вы беременны. Тиоколхикозид и его метаболиты могут вызывать нарушения развития плода.

Если Вы женщина детородного возраста и можете забеременеть, используйте во время лечения препаратом Типлито эффективные способы контрацепции.

Не принимайте препарат Типлито, если Вы кормите грудью, поскольку тиоколхикозид выделяется с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребенку.

Лекарственный препарат Типлито может вызвать проблемы с мужской фертильностью из-за потенциального повреждения сперматозоидов (аномальное количество хромосом). Это основано на лабораторных исследованиях (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Препарат Типлито может вызывать сонливость, поэтому при ее появлении следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, управлении механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости реакций.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая и максимальная разовая доза составляет 8 мг каждые 12 часов (16 мг в сутки). Принимать по 2 капсулы дозировкой 4 мг или по 1 капсуле дозировкой 8 мг два раза в день в течение 5-7 дней.

Режим дозирования для подростков в возрасте от 16 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 16 лет.

Внутрь.

Капсулы следует проглатывать, запивая стаканом воды.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите упаковку и этот листок-вкладыш с собой, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. При передозировке возможны желудочно-кишечные нарушения, проявляющиеся диареей или рвотой. В подобных случаях Вам понадобится медицинское наблюдение и лечение, направленное на устранение возникающих симптомов.

Не принимайте препарат чаще, чем через каждые 12 часов. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную, так как это может повысить вероятность появления нежелательных реакций.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, Типлито может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Типлито и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите любую из следующих серьезных нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

аллергическая реакция, приводящая к отеку лица, губ или языка, которая может быть причиной затруднений при глотании и нарушений дыхания (ангионевротический отек);
тяжелая внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок);
боль или тяжесть в правом боку, тошнота, пожелтение глаз и кожи (желтуха), потемнение мочи, обесцвечивание кала признаки тяжелого поражения печени с разрушением ее клеток (цитолитический гепатит) или с задержкой желчи (холестатический гепатит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Типлито:

сонливость;
диарея;
боль в животе.

зуд;
тошнота;
рвота;
аллергические кожные реакции.

зудящие высыпания на коже (крапивница);
возбуждение;
кратковременная спутанность сознания;
изжога.

судороги.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом препарата Типлито является тиоколхикозид.

Каждая капсула содержит 4 мг тиоколхикозида.

Каждая капсула содержит 8 мг тиоколхикозида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, капсула желатиновая твердая размера 2 (крышечка: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин; корпус: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин).

Препарат содержит лактозу (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Препарат представляет собой капсулы.

Твердые желатиновые капсулы светло-желтого цвета размера 2 с надписями черного цвета «ТСС» на крышечке и «4 mg» на корпусе капсулы. Содержимое капсул: гранулы желтого цвета.

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета размера 2 с надписями черного цвета «ТСС» на крышечке и «8 mg» на корпусе капсулы. Содержимое капсул: гранулы желтого цвета.

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер), изготовленную из прозрачной пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Индия

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия / 8-2-337, Road No. 3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana-500034, India
Телефон: +91 40 4900 2900
Факс: +91 40 4900 2999
Электронная почта: mail@drreddys.com

Индия

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
№ 45, Мангалам Мейн Роад, Мангалам Вилладж, Коммуна Вильянур, Пудучерри – 605 110, компания Стерил-Джин Лайф Сайнсис Пвт. Лтд., Индия /
No. 45, Mangalam Main Road, Mangalam Village, Villianur Commune, Puducherry – 605 110, C/o: M/s Steril-Gene Life Sciences Pvt. Ltd., India.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Представительство фирмы «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.»
115035, Российская Федерация, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
Телефон: +7 (495) 795-39-39
Электронная почта: adverse@drreddys.com

Представительство компании «Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед» (Республика Индия) в Республике Беларусь
220035, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 72, офис 22, 53
Телефон: +375 17 336-17-24, 26, 28
Электронная почта: adverse@drreddys.com

ТОО «Др Реддис Лабораторис Казахстан»
050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 28В, офис 905
Телефон: +7 (727) 313 25 10, +7 701 757 19 56
Электронная почта: pharmacovigilance.kz@drreddys.com

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Типлито

Рекомендуем для вас