Акнетико® Дуо

Листок-вкладыш – информация для пациента

Акнетико Дуо, 1 мг/г + 25 мг/г, гель для наружного применения

Действующие вещества: адапален + бензоила пероксид

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Акнетико Дуо, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Акнетико Дуо.
3. Применение препарата Акнетико Дуо.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Акнетико Дуо.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Акнетико Дуо, и для чего его применяют

Препарат Акнетико Дуо содержит действующие вещества адапален и бензоила пероксид, которые обладают различными, но взаимодополняющими механизмами действия.

• Адапален - нормализует процесс образования эпителиальных клеток, снижает образование микрокомедонов, обладает противовоспалительным действием.
• Бензоила пероксид оказывает противомикробное и отшелушивающее действие, а также уменьшает чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающего угревую сыпь.

Показания к применению

Препарат Акнетико Дуо показан для лечения угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами у взрослых, подростков и детей с 9 лет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Акнетико Дуо

Противопоказания

Не применяйте препарат Акнетико Дуо:

• если у Вас аллергия на адапален, бензоила пероксид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Акнетико Дуо проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Не следует наносить препарат Акнетико Дуо на участки кожи с порезами, царапинами, солнечными ожогами или экземой.
• Не допускайте попадания препарата Акнетико Дуо в глаза, нос, ротовую полость и на другие слизистые оболочки. В случае попадания препарата на вышеуказанные участки немедленно промойте их большим количеством теплой воды.
• Избегайте чрезмерного воздействия солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения на зоны нанесения препарата.
• Не допускайте попадания препарата Акнетико Дуо на волосы или цветную ткань, поскольку это может привести к изменению их цвета. После применения лекарственного средства тщательно вымойте руки.
• В случае появления признаков раздражения кожи, и в зависимости от степени раздражения кожи: число нанесений может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом. Также, в случае появления признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных косметических средств с увлажняющим действием.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Акнетико Дуо у детей до 9 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной группы не установлены).

Другие препараты и препарат Акнетико Дуо

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

• Не применяйте другие средства для наружного применения для лечения угревой сыпи, содержащие бензоила пероксид и/или ретиноиды, одновременно с препаратом Акнетико Дуо.
• Не применяйте препарат Акнетико Дуо одновременно с косметическими средствами с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Не применяйте препарат Акнетико Дуо в случае, если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны. В случае возникновения вопросов обратитесь к своему лечащему врачу.
• В случае, если Вы забеременели при применении препарата Акнетико Дуо, следует прекратить лечение и проинформировать лечащего врача для последующего наблюдения.
• Препарат Акнетико Дуо можно применять во время грудного вскармливания. Препарат не следует наносить на область груди для предотвращения неблагоприятного влияния на грудного ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата Акнетико Дуо не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Применение препарата Акнетико Дуо

Препарат Акнетико Дуо содержит пропиленгликоль. Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Акнетико Дуо показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 9 лет. Препарат предназначен исключительно для наружного применения.

Рекомендуемая доза

Наносите препарат Акнетико Дуо кончиками пальцев тонким слоем на всю пораженную поверхность один раз в день вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа. После применения препарата Акнетико Дуо тщательно вымойте руки.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели лечения. Продолжительность лечения индивидуальна и устанавливается лечащим врачом на основании Вашего клинического состояния.

Если Вы применили препарат Акнетико Дуо больше, чем следовало

Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к ускорению лечения или получению более выраженного эффекта терапии. Однако при этом может развиться покраснение, шелушение или ощущение дискомфорта.

Обратитесь к врачу, если Вы нанесли больше препарата Акнетико Дуо, чем следовало. Врач даст рекомендации относительно того, что необходимо сделать.

Если Вы забыли применить препарат Акнетико Дуо

Не наносите препарат дважды с целью компенсирования пропущенной дозы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Акнетико Дуо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Акнетико Дуо и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактической реакции и/или ангионевротического отека:

• ощущение сдавления в горле, затруднённое дыхание;
• отек глаз, лица, губ, языка;
• чувство слабости, головокружение;
• сильный зуд кожи, появление сыпи на лице или теле.

Частота возникновения данных побочных эффектов неизвестна.

Другие возможные нежелательные реакции

После нанесения препарата Акнетико Дуо, как правило, в течение первой недели возможно появление раздражения кожи легкой или умеренной степени выраженности: покраснение, сухость, шелушение, жжение и болезненность кожи, ощущения покалывания, которые проходят самопроизвольно и не требуют отмены препарата.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сухость кожи;
• раздражающий контактный дерматит;
• раздражение кожи;
• ощущение жжения кожи;
• эритема;
• шелушение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кожный зуд;
• солнечный ожог.

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• аллергический контактный дерматит;
• припухлость лица;
• отек век;
• болезненность кожи (ощущение покалывания);
• образование волдырей (везикул);
• изменение цвета кожи (гиперпигментация и гипопигментация);
• ожог в месте нанесения;
• крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

5. Хранение препарата Акнетико Дуо

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после «Годен до:», тубе или флаконе. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

• Препарат Акнетико Дуо следует хранить при температуре не выше 25°С.
• После первого вскрытия тубы/флакона хранить не более 6 месяцев при температуре не выше 25°C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Акнетико Дуо содержит

Действующими веществами являются адапален и бензоила пероксид.

1 г геля для наружного применения содержит 1 мг адапалена и 25 мг бензоила пероксида (в виде бензоила пероксида водного).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетат, докузат натрия, глицерол, полоксамер 124, пропиленгликоль, Сепинео Р 600 (акриламид/ натрий акрилоилдиметилтаурат сополимер/ изогексадекан/ полисорбат 80), сорбитан олеат, вода очищенная.

Препарат Акнетико Дуо содержит пропиленгликоль (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Акнетико Дуо и содержимое упаковки

Препарат Акнетико Дуо представляет собой гель для наружного применения.

Белый или светло-желтый непрозрачный гель.

• По 15 г и 30 г геля в ламинированной тубе (ПЭНП/алюминий/ПЭНП/ПЭВП, ЛПЭНП). Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Тубу закрывают полипропиленовой навинчивающейся крышкой. Одну тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
• По 30 г, 45 г и 60г геля в белом вакуумном флаконе из полипропилена с вакуумным дозирующим устройством из полипропилена, полиэтилена высокой плотности и полиэтилена очень низкой плотности. Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Хорватия,

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.,

48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России

г. Москва, 119330, Ломоносовский просп., д. 38, кв. 71-72

Телефон: +7 (495) 933-72-13, факс: +7 (495) 933-72-15

Электронная почта: belupo@belupo.su

Республика Казахстан

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Тимирязева 42, корпус 15/1Б, офис 328

Телефоны: +7 (727) 255-88-42, +7 (771) 701-41-14

Электронная почта: belupo@belupo.kz

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств.