Октреотид
Инструкция по применению препарата "Октреотид"
Общая информация
Действующее вещество: Октреотид
- Октреотид, 50 мкг/мл, раствор для внутривенного и подкожного введения
- Октреотид, 100 мкг/мл, раствор для внутривенного и подкожного введения
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Октреотид, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Октреотид.
- Применение препарата Октреотид.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Октреотид.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Октреотид, и для чего его применяют
Препарат Октреотид содержит действующее вещество октреотид. Октреотид относится к фармакотерапевтической группе: гормоны гипофиза и гипоталамуса (структур головного мозга, регулирующих образование некоторых гормонов) и их аналоги; гормоны гипоталамуса; соматостатин (гормон, подавляющий выработку гормона роста) и его аналоги.
Показания к применению
Препарат Октреотид показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях и состояниях:
- Акромегалия (состояние, при котором организм вырабатывает слишком много гормона роста) для симптоматического лечения при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения или лучевой терапии, а также для лечения пациентов с акромегалией при наличии противопоказаний к оперативному лечению, при отказе от такового или для лечения в период после лучевой терапии до развития ее полного эффекта.
- Некоторые опухоли желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы (карциноидные опухоли, опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), глюкагономы, гастриномы, инсулиномы и соматолибериномы). При таких опухолях происходит избыток выработки специфических гормонов в желудке, кишечнике и поджелудочной железе, что, в свою очередь, приводит к гормональному дисбалансу в организме и проявлению таких симптомов, как «приливы» жара к лицу и верхней части тела, диарея, снижение кровяного давления, сыпь, снижение массы тела. Препарат Октреотид не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории пациентов.
- Контроль симптомов длительной, неподдающейся другим видам лечения (рефрактерной) диареи, ассоциированной с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).
- Профилактика осложнений (воспаления) после операций на поджелудочной железе.
- Остановка кровотечения и профилактика повторных кровотечений (рецидивов) из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у пациентов на фоне тяжелого заболевания печени (цирроза) в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Способ действия препарата Октреотид
Препарат Октреотид подавляет секрецию ГР, как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и снижением уровня сахара в крови. Октреотид подавляет также секрецию инсулина и других гормонов, как патологически повышенную по причине заболевания, так и вызываемую приемом пищи.
2. О чем следует знать перед применением препарата Октреотид
Противопоказания
Не применяйте препарат Октреотид:
- если у Вас аллергия на октреотид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Октреотид проконсультируйтесь с лечащим врачом.
До введения Вам препарата Октреотид обязательно сообщите врачу:
- если у Вас есть опухоль в головном мозге (опухоль гипофиза);
- если у Вас есть проблемы с сердцем;
- если у Вас есть или был ранее недостаток (дефицит) витамина В12;
- если у Вас есть проблемы с печенью и/или желчным пузырем, в том числе при наличии камней в желчном пузыре;
- если у Вас сахарный диабет.
Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности. В некоторых случаях врач назначит Вам дополнительные анализы и обследования и скорректирует лечение в случае необходимости.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Другие препараты и препарат Октреотид
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:
- препараты для контроля кровяного давления (бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов) или препараты для коррекции водно-электролитного баланса (может потребоваться коррекция дозы данных препаратов);
- инсулин и препараты для лечения сахарного диабета (может потребоваться коррекция дозы);
- циклоспорин (иммунодепрессант, т.е. препарат, снижающий иммунитет);
- циметидин (препарат для лечения изжоги и язвенной болезни) – препарат Октреотид влияет на действие этих препаратов;
- хинидин (препарат, применяемый при аритмии, нарушениях в биении сердца), терфенадин (противоаллергический препарат);
- радиоактивные аналоги соматостатина (например, оксодотреотид лютеция).
Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у Вашего лечащего врача.
Вы также должны сообщить врачу, если Вы уже применяете препарат Октреотид, и во время лечения Вам выписан новый лекарственный препарат.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Применение октреотида при беременности не изучалось. Имеется ограниченный опыт применения препарата у беременных с акромегалией в клинической практике (в половине случаев исход беременности неизвестен). Большинство беременных пациенток получали терапию октреотидом в первом триместре беременности. Приблизительно в 70 % случаев с известным исходом пациентки самостоятельно приняли решение продолжать терапию препаратом во время беременности. У большинства пациенток (случаи с известным исходом) беременность завершилась рождением здоровых детей, однако сообщалось также о нескольких самопроизвольных абортах в первом триместре и случаях искусственного прерывания беременности.
При применении октреотида во время беременности не отмечалось случаев развития врожденных пороков у детей.
В исследованиях у животных репродуктивной токсичности не выявлено. У некоторых особей крыс было зафиксировано преходящее замедление роста, возможно, являющееся особенностью эндокринного профиля данного вида.
Применять препарат при беременности следует только в случае крайней необходимости.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли октреотид в грудное молоко у людей. В исследованиях у животных отмечалось выделение препарата с молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Неизвестно, влияет ли Октреотид на фертильность у людей. В исследованиях у животных не было выявлено отрицательного влияния на фертильность мужских и женских особей крыс при применении октреотида в дозе 1 мг/кг массы тела в день.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нет данных о влиянии терапии октреотидом на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Октреотид содержит натрий
Препарат Октреотид содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу (50 мкг, 100 мкг), то есть, по сути, не содержит натрия.
3. Применение препарата Октреотид
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Акромегалия
При акромегалии первоначально препарат Вам будут вводить подкожно по 50–100 мкг с интервалами 8 или 12 часов. Затем врач скорректирует дозу на основании результатов анализов крови, Ваших симптомов и переносимости препарата. Обычно оптимальная доза составляет 200–300 мкг в сутки. Не превышайте дозу 1500 мкг в сутки.
Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы
Первоначально препарат Вам будут вводить подкожно в дозе 50 мкг 1-2 раза в сутки. В зависимости от эффекта лечения Ваш лечащий врач может постепенно увеличить дозу до 200 мкг 3 раза в сутки. В редких случаях может потребоваться более высокая доза.
Рефрактерная диарея, ассоциированная со СПИД
При рефрактерной диарее, ассоциированной со СПИД, препарат Вам будут вводить подкожно в начальной дозе 100 мкг 3 раза в сутки. Если после одной недели лечения улучшения не наступит, Ваш лечащий врач может индивидуально увеличить дозу препарата, вплоть до 750 мкг в сутки. Если в течение недели после повышения дозы улучшения не наступит, Ваш лечащий врач прекратит терапию. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата.
Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе препарат Вам будут вводить подкожно в дозе 100 мкг 3 раза в сутки на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции.
Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка
При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка препарат Вам будут вводить путем непрерывной внутривенной инфузии в дозе 25 мкг в час в течение 5 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы октреотида у пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с циррозом печени период полувыведения октреотида может быть увеличен, в связи с чем рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у пациентов с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы октреотида у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Путь и (или) способ введения
Препарат Октреотид предназначен только для подкожного и внутривенного введения.
Подкожное введение
Перед самостоятельным проведением п/к инъекции препарата Октреотид обратитесь к врачу или медицинской сестре. Врач или медицинская сестра обучат Вас правильной технике проведения подкожной инъекции.
С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени.
Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованный раствор следует утилизировать.
Внутривенное введение
В/в инфузию Вам будет проводить квалифицированный медицинский персонал в условиях стационара.
Препарат будут разводить 0,9 % раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы). В связи с тем, что октреотид может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать физиологический раствор.
Следует вводить раствор комнатной температуры. Перед применением следует визуально оценить раствор на предмет изменения цвета или наличия механических включений. Не применяйте препарат, если ампула или раствор в ней выглядит не так, как обычно. Инфузии препаратом Октреотид Вам будут проводить с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом индивидуальна и назначается лечащим врачом, не прекращайте применение препарата без консультации с врачом.
Если Вы применили препарата Октреотид больше, чем следовало
Если Вы применили препарата больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.
При передозировке препаратом Октреотид могут наблюдаться следующие симптомы и состояния: нарушения ритма сердца (развитие аритмии), снижение кровяного давления, внезапная остановка сердца, кислородное голодание (гипоксия) головного мозга, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), накопление жира в клетках печени (стеатоз), диарея, слабость, заторможенность, уменьшение массы тела, увеличение размера печени (гепатомегалия), опасное повышение концентрации лактатов в крови (лактоацидоз), нарушение в работе сердца (атриовентрикулярная блокада), повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).
В случае передозировки врач назначит Вам симптоматическое лечение.
Если Вы забыли применить препарат Октреотид
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное введение препарата Октреотид. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы прекратили применение препарата Октреотид
Не прекращайте применение препарата Октреотид без консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Октреотид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Прекратите применение препарата Октреотид и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующих состояний:
- реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, крапивница;
- затруднение глотания или дыхания, отек лица, губ, языка или горла с возможным падением кровяного давления и головокружением (признаки анафилактической реакции);
- воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
- пожелтение кожи и глаз (желтуха), тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, зуд, светлая моча (признаки воспаления печени – гепатита);
- нарушения ритма сердца (аритмии);
- усиление кровотечений, появление синяков (признаки снижения количества тромбоцитов в крови – тромбоцитопении).
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- образование камней в желчном пузыре (холелитиаз);
- повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- недостаточная активность щитовидной железы (гипотиреоз), вызывающая изменения частоты сердечных сокращений, аппетита или веса, усталость, ощущение холода или отек в передней части шеи;
- нарушение функции щитовидной железы;
- воспаление желчного пузыря (холецистит);
- снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
- нарушение толерантности к глюкозе;
- замедление сердцебиения (брадикардия).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- жажда, снижение объема мочи, потемнение мочи, сухость и покраснение кожи (дегидратация);
- учащение сердцебиения (тахикардия).
Другие возможные нежелательные реакции
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- диарея;
- боль в животе;
- тошнота;
- запор;
- вздутие живота;
- головная боль;
- реакции в месте введения (например, боль, нарушение чувствительности кожи (парестезии), покраснение кожи (эритемы)).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- чувство дискомфорта в животе после приема пищи (диспепсия);
- рвота;
- чувство наполнения/тяжести в животе;
- увеличение содержания жиров в анализе кала (стеаторея);
- мягкая консистенция кала;
- обесцвечивание кала;
- головокружение;
- уменьшение аппетита;
- отклонения показателей анализа крови, которые отражают функцию печени (увеличение активности «печеночных» трансаминаз);
- повышение уровня билирубина в крови (гипербилирубинемия);
- образование микрокристаллов холестерина в желчи;
- выпадение волос (алопеция);
- зуд;
- кожная сыпь;
- одышка;
- слабость (астения).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- застой желчи (холестаз);
- отклонения показателей анализа крови, указывающие на нарушение в работе печени или желчевыводящих путей (увеличение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства члена Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Беларусь
Республиканское Унитарное Предприятие «Центр экспертиз И испытаний B
здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
Телефон: +375-17-231-85-14
Адрес электронной почты: rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by/
5. Хранение препарата Октреотид
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Октреотид содержит
Действующим веществом является октреотид.
Октреотид, 50 мкг/мл, раствор для внутривенного и подкожного введения
- Каждый мл раствора содержит 50 мкг октреотида (в виде октреотида ацетата).
- Каждая ампула 1 мл содержит 50 мкг октреотида.
Октреотид, 100 мкг/мл, раствор для внутривенного и подкожного введения
- Каждый мл раствора содержит 100 мкг октреотида (в виде октреотида ацетата).
- Каждая ампула 1 мл содержит 100 мкг октреотида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода для инъекций.
Препарат Октреотид содержит натрий (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Октреотид и содержимое упаковки
Раствор для внутривенного и подкожного введения.
Прозрачный бесцветный раствор.
По 1 мл в ампулы из бесцветного нейтрального стекла, или в ампулы темного стекла, или аналогичные импортные из стекла первого гидролитического класса по ISO 9187, с цветовой маркировкой в виде двух зеленых колец у каждого типа ампул, с кольцом разлома для вскрытия или ампулы с точкой разлома.
На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной импортной, зарегистрированной в РФ, или пленки из полиэтилентерефталата, зарегистрированной в РФ, или импортной, разрешенной к применению МЗ РФ.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
АО «Фарм-Синтез»
Юридический адрес: 121357, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, ул. Верейская, д. 29, стр. 134, этаж 4, ком. 22
Адрес производства: г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 38, к. 15
Телефон: +7 (495) 796-94-33
Адрес электронной почты: info@pharm-sintez.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.
Российская Федерация
АО «Фарм-Синтез»
Юридический адрес: 121357, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, ул. Верейская, д. 29, стр. 134, этаж 4, ком. 22
Адрес: 121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134, этаж 4, офис А 403
Телефон: +7 (495) 796-94-33
Адрес электронной почты: info@pharm-sintez.ru; npr@pharm-sintez.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/
(линия отрыва или отреза)
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования и способ применения
Акромегалия
При акромегалии первоначально препарат вводят по 50-100 мкг подкожно (п/к) с интервалами 8 или 12 ч. Дальнейшая коррекция дозы должна быть основана на ежемесячных определениях концентрации ГР и ИФР-1 в крови (целевая концентрация: ГР < 2,5 нг/мл; ИФР-1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства пациентов оптимальная суточная доза составляет 200-300 мкг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1500 мкг в сутки. У пациентов, получающих препарат Октреотид в стабильной дозе, определение концентрации ГР и/или ИФР-1 следует проводить каждые 6 месяцев. Если после 1 месяца терапии препаратом Октреотид не отмечается достаточного уменьшения концентрации ГР и/или ИФР-1 и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.
Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы
При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят п/к в начальной дозе 50 мкг 1-2 раза/сут. При неэффективности начальной дозы октреотида (эффективность оценивается на основании клинического эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью; в случае карциноидных опухолей – влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости терапии, дозу препарата можно постепенно увеличить до 200 мкг 3 раза в сутки. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающую дозу препарата следует подбирать индивидуально. При карциноидных опухолях в случае, если терапия препаратом Октреотид в максимальной переносимой дозе в течение 1 недели не была эффективной, лечение следует прекратить.
Рефрактерная диарея, ассоциированная со СПИД
При рефрактерной диарее, ассоциированной со СПИД, препарат Октреотид вводят п/к. При неэффективности терапии начальной дозой октреотида 100 мкг 3 раза в сутки в течение 1 недели, следует индивидуально увеличивать дозу октреотида до 750 мкг в сутки. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата. Если в течение 1 недели терапии препаратом в суточной дозе 750 мкг не наступает улучшения, терапию октреотидом следует прекратить.
Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе препарат Октреотид вводится п/к ежедневно, в дозе 100 мкг 3 раза в сутки в течение 7 суток, начиная со дня операции (первая доза октреотида вводится не позже, чем за 1 час до оперативного вмешательства).
Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка
При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка препарат вводят в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной внутривенной (в/в) инфузии в течение 5 дней. У пациентов с циррозом печени с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода была отмечена хорошая переносимость терапии препаратом, в течение 5 дней в дозе 50 мкг/ч в виде непрерывной в/в инфузии.
Препарат Октреотид следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)
Коррекции дозы октреотида у пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы октреотида у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с циррозом печени период полувыведения октреотида может быть увеличен, в связи с чем рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у пациентов с нарушением функции печени.
Способ применения
Подкожное введение
Перед самостоятельным проведением подкожных инъекций препарата Октреотид, врачу или медицинской сестре следует обучить пациента правильной технике проведения данной манипуляции.
С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованный раствор следует утилизировать.
Внутривенное введение
Готовят раствор, как описано ниже в разделе «Приготовление раствора для внутривенного введения».
Перед парентеральным введением следует визуально оценить раствор на предмет изменения цвета или наличия механических включений.
Перед применением раствор следует выдержать при комнатной температуре.
Инфузию повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения.
Приготовление раствора для внутривенного введения
Препарат можно разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы). В связи с тем, что октреотид может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать физиологический раствор.
Для в/в капельного введения препарата Октреотид, содержимое одной ампулы, содержащей 50 мкг октреотида, следует развести в 60 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, приготовленный раствор предпочтительно вводить непосредственно после разведения. Возможно введение раствора препарата и в более низкой концентрации.
Передозировка
Симптомы
При случайном применении препарата у взрослых в дозе 2400–6000 мкг/сут в/в капельно (скорость инфузии 100–250 мкг/час) или п/к (1000 мкг 3 раза в сутки), наблюдалось развитие аритмии, снижение артериального давления, внезапная остановка сердца, гипоксия головного мозга, панкреатит, стеатоз печени, диарея, слабость, заторможенность, уменьшение массы тела, гепатомегалия и лактоацидоз.
Сообщалось 0 случаях атриовентрикулярной блокады (включая полную атриовентрикулярную блокаду) у пациентов, получающих более высокую дозу при в/в капельном введении (скорость инфузии 100 мкг/час) и/или в/в струйно (50 мкг струйно с последующим непрерывным в/в капельным введением со скоростью 50 мкг/час).
При случайном применении октреотида у детей в дозе 50-3000 мкг/сут в/в капельно (скорость инфузии 2,1-500 мкг/час) или п/к (50–100 мкг), отмечалась только умеренно выраженная гипергликемия.
При п/к введении октреотида в дозе 3000-30000 мкг/сут (разделенной на несколько введений) у онкологических пациентов не выявлено каких-либо непредвиденных нежелательных реакций.
Лечение
Симптоматическое. Пациенты, получающие в/в дозу октреотида выше рекомендованной, имеют повышенный риск развития атриовентрикулярной блокады более высокой степени и должны находиться под надлежащим кардиологическим мониторингом.
Несовместимость
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых выше в разделе «Приготовление раствора для внутривенного введения».
