Бальзам Золотая звезда

Бальзам Золотая Звезда, раствор для наружного применения

Действующие вещества: Гвоздики душистой бутонов масло + Камфора + Коричника китайского коры масло + Мяты перечной листьев масло + Эвкалипта листьев масло + [Левоментол]

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 5 - 7 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Бальзам Золотая Звезда и для чего его применяют.
2. О чем надо знать перед применением препарата Бальзам Золотая Звезда.
3. Применение препарата Бальзам Золотая Звезда.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Бальзам Золотая Звезда.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Бальзам Золотая Звезда и для чего его применяют

Препарат Бальзам Золотая Звезда содержит в качестве действующих веществ Гвоздики душистой бутонов масло, Камфору, Коричника китайского коры масло, Мяты перечной листьев масло, Эвкалипта листьев масло и [Левоментол], относится к группе других препаратов для лечения простудных заболеваний и оказывает местнораздражающее, отвлекающее, антисептическое, слабое местное противовоспалительное действие.

Показания к применению

Препарат Бальзам Золотая Звезда показан к применению у взрослых и детей с 2 до 18 лет в качестве симптоматического средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний (ОРЗ), гриппа, головной боли, головокружения, ринита (насморка), укусов насекомых.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 - 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Способ действия

Действие препарата Бальзам Золотая Звезда обусловлено содержанием в его составе терпеновых производных (левоментола и камфоры) и эфирных масел.

Левоментол при нанесении на кожные покровы оказывает местнораздражающее, некоторое противомикробное и противовоспалительное действие, сопровождающееся уменьшением выраженности болевого синдрома и зуда. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания.

Камфора оказывает антисептическое, местнораздражающее, местное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Возбуждая чувствительные нервные окончания кожи, расширяет кровеносные сосуды и улучшает трофику тканей.

Мяты перечной листьев масло оказывает местнораздражающее, местноанестезирующее, антисептическое действие.

Эвкалипта листьев масло, гвоздики душистой бутонов масло, коричника китайского коры масло обладают антисептическим действием.

2. О чем надо знать перед применением препарата Бальзам Золотая Звезда

Противопоказания

Не применяйте препарат Бальзам Золотая Звезда, если у Вас:

• аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• повреждения кожных покровов, наличие кожных заболеваний на участках предполагаемого применения препарата (пиодермия, дерматит, экзема, фурункулёз, гнойники, лишай, кожная сыпь и т.д.);
• повышенная кровоточивость;
• воспаление вен, тромбофлебит;
• эпилепсия, склонность к судорогам;
• спазмофилия;
• бронхиальная астма;
• коклюш.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Бальзам Золотая Звезда проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Бальзам Золотая Звезда предназначен только для наружного применения.

Избегайте попадания раствора в глаза, на слизистые оболочки носа и полости рта, а также на поврежденные участки кожи.

Из-за риска фотосенсибилизации после нанесения препарата Бальзам Золотая Звезда избегайте пребывания на солнце.

В случае попадания раствора на слизистые оболочки, удалите препарат при помощи влажных салфеток и промойте обильным количеством воды.

Не применяйте препарат Бальзам Золотая Звезда в детском возрасте без консультации врача.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 2 лет, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Бальзам Золотая Звезда

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения в местах нанесения препарата Бальзам Золотая Звезда в связи с отсутствием данных о взаимодействии.

Беременность, грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В связи с отсутствием специальных исследований, применение препарата во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

В связи с отсутствием специальных исследований, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить на период применения препарата. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Бальзам Золотая Звезда не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата Бальзам Золотая Звезда

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые:

• При головной боли и головокружениях Бальзам Золотая Звезда наносят тонким слоем и втирают в кожу височной и затылочной областей.
• При рините (насморке) – раствор втирают в кожу крыльев носа, височной области.
• При простудных заболеваниях – растирают область спины и грудь.
• При укусах насекомых препарат наносят на место укуса.

Дети:

• От 0 до 2 лет
  Безопасность и эффективность препарата Бальзам Золотая Звезда у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены.
• От 2 до 18 лет
  Режим дозирования для детей от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Путь и способ введения

Бальзам Золотая Звезда предназначен только для наружного применения.

Продолжительность терапии

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке вкладыше.

Если Вы применили препарата Бальзам Золотая Звезда больше, чем следовало

В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка.

До настоящего времени случаев передозировки отмечено не было.

При случайном приеме препарата внутрь симптомы передозировки включают желудочно-кишечные (тошнота, рвота, диарея, боли в животе) и неврологические расстройства (головная боль, головокружение, ощущение жара/«приливы», судороги, угнетение дыхания и кома).

Лечение симптоматическое. Не следует вызывать рвоту из-за риска, связанного с последующей ингаляцией камфоры и развитием ларингоспазма у детей младшего возраста, который может привести к летальному исходу. В случае приема бальзама внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Бальзам Золотая Звезда

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бальзам Золотая Звезда может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Бальзам Золотая Звезда и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) или редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

• реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, Синдром Стивенса-Джонсона). Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний (крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Бальзам Золотая Звезда

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• слезотечение;
• покраснение кожи и раздражение кожи в области нанесения препарата.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кожный зуд, крапивница, сыпь.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• аллергический дерматит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения
«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефоны: +374 60 83 00 73, +374 10 23 08 96, +374 10 23 16 82
Электронная почта: admin@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
Телефон: +375 17 231 85 14
Факс: +375 17 252 53 58
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 7172 23 51 35
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефоны: +996 312 21 92 78, 0800 800 26 26
Факс: +996 312 21 05 08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

5. Хранение препарата Бальзам Золотая Звезда

Храните препарат в недоступном для детей месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 30° С в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной), для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Бальзам Золотая Звезда содержит:

Действующие вещества: Гвоздики душистой бутонов масло + Камфора + Коричника китайского коры масло + Мяты перечной листьев масло + Эвкалипта листьев масло + [Левоментол]

Каждые 100 мл раствора для наружного применения содержат 28,000 г левоментола, 8,880 г камфоры рацемической, 22,900 г мяты перечной листьев масла, 0,100 г эвкалипта листьев масла, 0,460 г гвоздики душистой бутонов масла и 0,380 г коричника китайского коры масла.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ароматизатор Green mediol, макрогол-400, пропиленгликоль, сандалового дерева масло, краситель коричневый Solvent Red 3, парафин жидкий.

Внешний вид препарата Бальзам Золотая Звезда и содержимое упаковки

Раствор для наружного применения.

Прозрачная маслянистая жидкость красновато-коричневого цвета с характерным запахом.

По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла с навинчивающимся пластиковым колпачком. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
АО «Доминанта-Сервис»
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком. 223
Телефон: +7 (495) 580 30 60, 8 800 777 86 04
Электронная почта: info-ds@danhson.com

Производитель
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
г. Дананг, район Тхань Кхе, квартал Тхань Кхе Тей, ул. Зунг Си Тхань Кхе, д.253, Социалистическая Республика Вьетнам

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
АО «Доминанта-Сервис»
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком. 223
Телефон: +7 495 580 30 60, 8 800 777 86 04
Электронная почта: info-ds@danhson.com

Республика Армения
ООО «ФАРМ ТРАСТ»
Адрес: 0014, г. Ереван, ул. Мамиконянц, 48
Телефон/факс: +374 10 20 34 14
Электронная почта: asan-jalalyan@yandex.ru

Республика Беларусь
Представительство АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС» (Российская Федерация) в Республике Беларусь
Адрес: 220126, г. Минск, пр. Победителей, д. 31, корпус 1, пом. 418
Телефон: +375 17 270 77 55
Электронная почта: hulaknatalya@gmail.com

Республика Казахстан
ООО «ДАНСОН-БГ»
Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18
Телефон: +7 727 395 91 13.
Электронная почта: layka16@mail.ru

Кыргызская Республика
OCOO «DasMed>
Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1
Телефон/факс: +996 312 35 75 42
Электронная почта: pv@dasmed.kg

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза
https://eec.eaeunion.org/