НооКам

НооКам, 400 мг + 25 мг, капсулы

Действующие вещества: пирацетам + циннаризин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям, он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат НооКам и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата НооКам.
3. Прием препарата НооКам.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата НооКам.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат НооКам и для чего его применяют.

Препарат НооКам – это комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным (улучшение когнитивных функций организма, включая память, концентрацию, скорость мышления) и сосудорасширяющим эффектом.

Препарат содержит действующие вещества пирацетам и циннаризин, что позволяет отнести данный лекарственный препарат к терапевтической группе «Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства».

Показания к применению

Препарат НооКам показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 5 лет для лечения:

• Недостаточности мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
• Интоксикаций.
• Заболеваний ЦНС, сопровождающихся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
• Состояний после перенесенной черепно-мозговой травмы.
• Психоорганического синдрома с преобладанием признаков астении и адинамии.
• Астенического синдрома психогенного генеза.
• Лабиринтопатий - головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм.
• Синдрома Меньера.
• Профилактики кинетозов.

Способ действия препарата НооКам

Компоненты препарата НооКам взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения усвоения глюкозы клетками и повышения их устойчивости к кислородной недостаточности; улучшает передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС), улучшает кровоток в зоне снижения кровоснабжения.

Циннаризин снижает тонус гладкой мускулатуры мелких артерий, уменьшает их реакцию на сосудосуживающие вещества организма (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата НооКам.

Противопоказания

Не принимайте препарат НооКам, если у Вас:

• Гиперчувствительность (аллергия) к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша);
• Тяжелая почечная (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;
• Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• Хорея Гентингтона;
• Детский возраст до 5 лет;
• Если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»)
• Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата НооКам проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если у Вас:

• Болезнь Паркинсона;
• состояния, связанные с повышением внутриглазного давления;
• нарушения функции печени и/или почек,
• повышенная свертываемость крови или тяжелое кровотечение.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно принимать данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте до 5 лет.

Не давайте препарат детям младше 5 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности применения лекарственного препарата Ноокам у детей этого возраста не установлены.

Другие препараты и препарат НооКам

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это важно, поскольку Ноокам может взаимодействовать с другими препаратами, что может увеличить или уменьшить эффекты любого из принимаемых препаратов:

• Вещества, которые могут усилить седативные эффекты препарата, такие как:
  • Лекарственные средства, угнетающие ЦНС;
  • Трициклические антидепрессанты (препараты для блокирования обратного захвата нейромедиаторов, показанные при лечении умеренной и тяжёлой эндогенной депрессии);
  • Алкоголь.
• Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшается переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
• Возможное усиление действия пероральных антикоагулянтов.
• Возможное усиление действия антигипертензивных средств.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте препарат НооКам:

• Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность.
• Если Вы забеременели во время приема препарата НооКам, немедленно обратитесь к врачу, так как во время беременности прием препарата противопоказан.
• Если Вы кормите грудью, так как пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Необходимо воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Исследования токсичности для плода и фертильности у животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды иди постнатальное развитие. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку вначале лечения циннаризин может вызывать сонливость.

Препарат НооКам содержит лактозу

Препарат НооКам содержит лактозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата НооКам.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Обычная доза для взрослых – 1-2 капсулы 3 раза в день.

Применение у детей и подростков

Детям (старше 5 лет) – по 1-2 капсулы 1-2 раза в день.

Путь введения

Внутрь.

Принимайте препарат НооКам вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Вы должны принимать лекарство каждый день в одно и то же время.

Продолжительность приема

В зависимости от Вашего состояния врач определит продолжительность приема препарата НооКам.

• Стандартная продолжительность приема для взрослых: в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2 - 3 раза в год.
• Стандартная продолжительность приема у детей (старше 5 лет) - 1-3 месяца.

Если вы приняли препарат НооКам больше, чем следовало

НооКам в большинстве случаев очень хорошо переносится взрослыми пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных нежелательных реакций, требующих отмены препарата.

Однако, при применении большей дозы препарата, чем назначено, существует вероятность усиления проявления нежелательных реакций. Следует незамедлительно связаться с врачом или ближайшим медицинским учреждением в случае передозировки. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки у детей наблюдаются доминирующие симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях, ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение – симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

При наличии вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат НооКам

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы прекратили прием препарата НооКам

Не прекращайте прием препарата НооКам до окончания курса, предписанного Вашим врачом. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем прекращать прием препарата.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата НооКам и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков, серьезной аллергической реакции (исходя из имеющихся данных частоту возникновения данной нежелательной реакции определить невозможно):

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Ноокам

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• нервозность;
• патологические, непроизвольные движения, внезапно возникающие в одной мышце или группе мышц (гиперкинез).

Нечасто (могут возникать не более чем 1 человека из 100):

• депрессия;
• сонливость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• волчаночноподобный синдром (воспаление и боль в суставах и мышцах, в грудной области, высыпания на коже, разбитое состояние, повышение температуры тела), красный плоский лишай; при длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности;
• гипертиреоз;
• увеличение массы тела;
• возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации;
• нарушение координации движений (атаксия), нарушение равновесия, обострение эпилепсии, головная боль, бессонница;
• повышение или снижение артериального давления;
• повышение сексуальной активности;
• усиление слюноотделения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
• ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница;
• усиление потоотделения.

Если любые из указанных в листке-вкладыше нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше, сообщите об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата НооКам

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните в сухом месте при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат НооКам содержит:

Действующими веществами являются пирацетам и циннаризин.
Каждая капсула содержит 400,0 мг пирацетама и 25,0 мг циннаризина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Желатиновая капсула содержит: желатин фармацевтический, глицерол, пропилпарагидроксибензоат (нипазол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), натрия лаурилсульфат, вода очищенная, краситель бриллиантовый голубой.

Внешний вид препарата НооКам и содержимое упаковки

Капсулы.
Капсулы № 0 белого цвета с крышечкой голубого цвета. Содержимое капсул: порошок от белого до белого с кремоватым оттенком.

• По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
• По 50 или 100 капсул в банку или флакон полимерный.
• По 50 или 100 капсул в банку из стекломассы.
• 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок, банку или флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «Камелия НПП»
Юридический адрес: 141865, Московская область, г.о. Дмитровский, рп. Некрасовский, ул. Лесная, д. 32, стр. 3
Тел.: +7(495) 221-92-02
Электронная почта: kamelia@kamelia.ru

Производитель:

Российская Федерация
ООО «Камелия НПП»
Московская область, г. Дмитров, рп. Некрасовский, ул. Лесная, д. 32, стр. 3

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Камелия НПП»
Юридический адрес: 141865, Московская область, г.о. Дмитровский, рп. Некрасовский, ул. Лесная, д. 32, стр. 3.
Телефон: +7 495 221 92 02
Электронная почта: kamelia@kamelia.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств.
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.