Ацесоль
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование: Ацесоль
Международное непатентованное или группировочное наименование: Натрия ацетат + Натрия хлорид + Калия хлорид
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Состав
- Действующие вещества: натрия ацетата тригидрат – 2 г, натрия хлорид – 5 г, калия хлорид –1 г;
- Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 л.
Ионный состав: в 1 л препарата содержится: натрия иона 110 ммоль, калия иона 13,4 ммоль, хлор иона 99 ммоль, ацетат иона – 24,4 ммоль
Теоретическая осмолярность ~ 247 мосм/л
Описание: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения: растворы, влияющие на водно-электролитный баланс.
Код АТХ: B05BB01
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика
Выводится почками.
Показания к применению
Препарат Ацесоль показан к применению у взрослых и детей от 0 лет при следующих состояниях: дегидратация, интоксикация (дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкалиемия, алкалоз, хроническая почечная недостаточность (ХПН), наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Способ применения и дозы
Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей.
В течение 1 часа вводят раствор в количестве, соответствующем 7–10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 часов со скоростью 40–120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов.
Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса.
Побочное действие
Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.
- Нарушения со стороны иммунной системы: озноб.
- Нарушения метаболизма и питания: гиперкалиемия.
- Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: отеки.
Передозировка
Симптомы
При передозировке возможно нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение
Симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ. Ранним признаком перегрузки калием являются парестезии. В этих случаях до нормализации электролитного баланса препарат заменяют раствором, не содержащим ионы калия, например, содержащим комбинацию действующих веществ «натрия ацетат» и «натрия хлорид».
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость.
Особые указания
Перед применением раствор необходимо подогреть до температуры тела.
Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. В случае развития гиперкалиемии раствор можно заменить раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Ацесоль не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 100, 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 или 450 мл, соответственно, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
35 бутылок по 100 мл, 24, 28 бутылок по 200 мл и 12, 15 бутылок по 400 мл соответственно помещают в ящики из картона с приложением равного количества инструкций по медицинскому применению (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке/ящике) для защиты от света.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Российская Федерация
Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38-03-68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Российская Федерация
Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro
