Бифидумбактерин
Бифидумбактерин, суппозитории вагинальные и ректальные
Действующее вещество: бифидобактерии бифидум.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к врачу, работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Бифидумбактерин и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Бифидумбактерин.
- Применение препарата Бифидумбактерин.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Бифидумбактерин.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Бифидумбактерин и для чего его применяют
Бифидумбактерин представляет собой микробную массу живых бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum №1 лиофильно высушенную в среде культивирования с добавлением защитной (сахарозо-желатиновой) среды высушивания и лактозы (моногидрат), сформованную в суппозитории. Бифидумбактерин подавляет рост патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, дрожжеподобные грибы, нормализуя нарушенную микрофлору кишечника и влагалища. Вытеснение патогенной и условно-патогенной микрофлоры способствует восстановлению нормофлоры.
Показания к применению:
Препарат Бифидумбактерин показан к применению у взрослых, детей и подростков в возрасте от 3 до 18 лет ректально:
- хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника;
- долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункции кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии;
Препарат Бифидумбактерин показан к применению у взрослых от 18 лет вагинально:
- неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;
- дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммунобиологическими препаратами;
- подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;
- гормонально зависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;
- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- предродовая подготовка беременных «группы риска» по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбактериозов влагалища;
- в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса и др. Препарат применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании и после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.
Возможно сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм Бифидумбактерина по рекомендации врача.
2. О чем следует знать перед применением препарата Бифидумбактерин
Противопоказания
Не применяйте препарат Бифидумбактерин, если у Вас аллергия на любые компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Препарат противопоказан для вагинального применения детям, ректальное применение возможно в детском возрасте старше 3 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Бифидумбактерин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед вагинальным или ректальным введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.
Другие препараты и препарат Бифидумбактерин
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Применение препарата Бифидумбактерин возможно сочетанное одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Препараты, изготовленные на их основе, могут применяться во время беременности и в период кормления грудью (см. «Показания к применению»).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Бифидумбактерин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Применение препарата Бифидумбактерин
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Ректальное применение:
При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1-2 суппозитория на прием в сочетании с приемом пероральных форм бифидумбактерина за 20-30 мин до еды по 5 доз 1-2 раза в день. Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.
Применение у детей:
Режим дозирования для детей в возрасте от 3 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Интравагинальное применение:
В гинекологической практике: Неспецифические кольпиты, дисбиозы влагалища, сенильные вагиниты гормональной природы и др. препарат назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.
Во время предродовой подготовки беременных «группы риска» при нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
Применение у детей:
Безопасность и эффективность препарата Бифидумбактерин при интравагинальном применении у детей в возрасте от 0 до 17 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Интравагинальное и ректальное применение при восстановительной терапии:
После применения антибиотиков: Бифидумбактерин применяют ректально или вагинально по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости, курс можно повторить через 3-4 месяца.
При применении на фоне лечения антибактериальными, противовирусными и/или иммуномодулирующими препаратами, Бифидумбактерин применяют ректально или вагинально, в соответствии с назначением врача, по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней.
Применение у детей:
Режим дозирования при ректальном применении для детей в возрасте от 3 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность препарата Бифидумбактерин при интравагинальном применении у детей в возрасте от 0 до 17 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Если после проведенного курса лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте Бифидумбактерин только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.
Если Вы применили препарат Бифидумбактерин больше, чем следовало
Нежелательных реакций в случае передозировки не выявлено.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в листке-вкладыше, или они усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в листке-вкладыше, сообщите об этом врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
Телефон: +7 800 550 99 03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.
5. Хранение препарата Бифидумбактерин
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов: «Годен до:...».
Датой истечения срока годности является последний день указанного на упаковке месяца.
Храните при температуре от 2 до 8 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Бифидумбактерин содержит
1 суппозиторий содержит:
- Действующее вещество: живые бифидобактерии бифидум не менее 107 КОЕ;
- Вспомогательные вещества: сахароза; желатин; лактоза (моногидрат); жир кондитерский или жир твердый; парафин нефтяной твердый; эмульгатор Т-2.
Внешний вид препарата Бифидумбактерин и содержимое упаковки
Суппозитории от желтовато-серого до светло-бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы со специфическим запахом жира; допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или «мраморности», потемнение светло-коричневого цвета на конусообразном конце суппозитория. Суппозитории упакованы по 5 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ или ПВХ, или ЭП-73С. По 2 контурные ячейковые упаковки суппозиториев помещают в пачку из картона коробочного. В пачку вкладывают Листок-вкладыш по применению.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ЛАНАФАРМ» (ЛАБОРАТОРИЯ НАТУРАЛЬНОЙ ФАРМАКОЛОГИИ),
127299, Москва, ул. К. Цеткин, 4, этаж 6, ком 27.
Тел. (499) 159-59-55.
Производитель:
ООО «ЛАНАФАРМ» (ЛАБОРАТОРИЯ НАТУРАЛЬНОЙ ФАРМАКОЛОГИИ),
127299, Москва, ул. К. Цеткин, 4, этаж 6, ком 27.
Тел. (499) 159-59-55.
Прочие источники информации:
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). http://www.grls.rosminzdrav.ru.
