Цикатамид®
ИНСТРУКЦИЯ
ЦИКАТАМИД®
Торговое наименование: Цикатамид®
Группировочное наименование: аденозин+никотинамид+цитохром С
Лекарственная форма: капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующие вещества:
аденозин – 2,0 мг, никотинамид – 20,0 мг, цитохром С – 0,675 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 50 % раствор (эквивалентный 0,04 мг бензалкония хлорида) – 0,08 мг,
сорбитол 10,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 4,415 мг, натрия гидрофосфата
додекагидрат – 2,847 мг, натрия сукцината гексагидрат – 1,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл
Описание:
Прозрачный раствор красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые в офтальмологии; другие
средства, применяемые в офтальмологии.
Код АТХ: S01XA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.
Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных
процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом. Аденозин – предшественник
аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических процессах хрусталика.
Никотинамид стимулирует синтез никотинамидадениндинуклеотида (НАД), кофактора
дегидрогеназ.
Фармакокинетика
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме
метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям
что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.
Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведения аденозина из плазмы
составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с
образованием инозина, ксантина, урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая
является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата,
затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения
метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени.
Метаболиты и неизменный никотинамид экскретируются с мочой.
Показания к применению
Цикатамид® показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения катаракты
различного генеза.
Противопоказания
- гиперчувствительность к аденозину, никотинамиду, цитохрому С или к любому из
вспомогательных веществ; - детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности
препарата у детей и подростков до 18 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период грудного
вскармливания нет. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете,
что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом. Применение препарата при беременности и в период
грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный
эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальную полость 3 раза в день.
Препарат Цикатамид следует применять по назначению врача. Если в процессе лечения
улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их возникновения:
очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000,
но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных
оценить невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна – головокружение (кратковременно).
Нарушения со стороны органа зрения
частота неизвестна – кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический
конъюнктивит, контактный дерматит.
Нарушения со стороны сосудов
частота неизвестна – артериальная гипотония.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
частота неизвестна – одышка (кратковременно).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
частота неизвестна – тошнота (кратковременно).
Описание отдельных нежелательных реакций
Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать
ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Если Вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед
применением препарата Цикатамид® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Бензалкония хлорид часто применяется в составе офтальмологических препаратов в качестве
консерванта.
Мягкие контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид с изменением их цвета.
Перед применением данного лекарственного препарата необходимо снять контактные линзы
и надеть обратно спустя 15 минут. Бензалкония хлорид также способен вызвать раздражение
глаз, особенно при их сухости или поражении роговицы (прозрачного слоя передней части
глаза). При необычных ощущениях в глазу, покалывании или боли в глазу после применения
данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Пациентам, у которых при применении препарата появляется кратковременное раздражение
глаз (см. раздел «Побочное действие») необходимо воздержаться от управления транспортом
и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих остроты
зрения, до полного исчезновения симптомов.
Форма выпуска
Капли глазные, 2 мг/мл+20 мг/мл+0,675 мг/мл.
По 10 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с
навинчиваемыми крышками или колпачками полимерными.
На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из
картона.
Условия хранения
- Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Срок годности препарата после первого вскрытия – 1 месяц.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Производство готовой лекарственной формы:
109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д.
25, стр. 2
Выпускающий контроль качества:
109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д.
25, стр. 1
Владелец
регистрационного удостоверения/наименование,
принимающей претензии потребителя:
адрес организации,
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д.
25, стр. 1
Тел.: +7 (495) 678-00-50
Факс: +7 (495) 911-42-10
http://www.endopharm.ru
