Платифиллин
Торговое наименование: Платифиллин
Международное непатентованное или группировочное наименование: платифиллина гидротартрат
Лекарственная форма: раствор для подкожного введения
Состав
В 1 мл раствора содержится:
Действующее вещество:
Платифиллина гидротартрат – 2 мг
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта
Код АТХ:
А03A
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор м-холинорецепторов. Оказывает миотропное спазмолитическое и слабое седативное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ, бронхов. Уменьшает секрецию слюнных, слезных, бронхиальных, потовых желез. Расширяет зрачок, вызывает умеренно выраженный паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.
Показания к применению
Платифиллин показан применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет:
- Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комплексной терапии;
- Для купирования приступов спастических болей (кишечная, печеночная, почечная колика);
- В качестве вспомогательного средства при бронхоспазме у пациентов бронхиальной астмой.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к платифиллина гидротартрату или к любому из вспомогательных веществ;
- Беременность (см. раздел. Применение при беременности и в период грудного вскармливания);
- Период грудного вскармливания (см. раздел. Применение при беременности и в период грудного вскармливания).
С осторожностью
- Закрытоугольная глаукома;
- Кахексия;
- Выраженный атеросклероз;
- Сердечная недостаточность II-III ст;
- Аритмиия;
- Тахикардия;
- Аденома предстательной железы;
- Печеночная и/или почечная недостаточность;
- Пилородуоденальный стеноз;
- Диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом;
- Паралитический илеус;
- Атония кишечника;
- Кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- Мегаколон, осложненный язвенным колитом;
- Пожилой и старческий возраст;
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение при беременности противопоказано.
Лактация
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной колик препарат вводят подкожно по 1–2 мл (2–4 мг платифиллина гидротартрата). Для курсового лечения (10–20 дней) по 1-2 мл препарата 2-3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 5 мл (10 мг платифиллина гидротартрата), суточная – 15 мл (30 мг платифиллина гидротартрата).
Дети
Разовые дозы для детей в расчете на 1 кг массы тела:
- от 0 до 1 года– 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг),
- от 1 до 5 лет – 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг),
- от 6 до 10 лет – 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг),
- от 11 до 14 лет – 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).
Побочное действие
Нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения метаболизма и питания
- частота неизвестна – жажда.
Психические нарушения
- частота неизвестна – острый психоз (в высоких дозах).
Нарушения со стороны нервной системы
- частота неизвестна – головокружение, головная боль, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения
- частота неизвестна – мидриаз, фотофобия, паралич аккомодации.
Нарушения со стороны сердца
- частота неизвестна – тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
- частота неизвестна – снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- частота неизвестна – ателектаз легкого.
Желудочно-кишечные нарушения
- частота неизвестна – сухость во рту, атония кишечника.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- частота неизвестна – задержка мочи.
Передозировка
Симптомы
Паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у пациентов с аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение
Форсированный диурез, парентеральное введение холиностимуляторов и антихолинэстеразных средств. При гипертермии – влажные обтирания, жаропонижающие средства; при возбуждении – внутривенное (в/в) введение тиопентала натрия или ректально хлоралгидрата; при мидриазе – местно, в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и подкожно (п/к) – 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3–4 раза в сутки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты повышают риск развития побочных эффектов.
Антагонизм с антихолинэстеразными препаратами. Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы МАО – положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды – положительное батмотропное действие; хинидин, новокаинамид – холино-блокирующее действие. При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные средства.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска
Раствор в ампулах по 1 мл.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Производитель:
Российская Федерация
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Производство готовой лекарственной формы:
109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2
Выпускающий контроль качества:
109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1
Владелец регистрационного удостоверения/наименование, адрес организации, принимающей претензии потребителя:
Российская Федерация
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1
